Sanidad evaluar¨¢ el riesgo cardiaco de dos antiinflamatorios muy comunes

Un estudio reci¨¦n publicado en el British Medical Journal ha suscitado dudas sobre los riesgos cardiovasculares del ibuprofeno y el diclofenaco, dos antiinflamatorios muy consumidos, sobre todo para el dolor muscular y articular. La Agencia Espa?ola del Medicamento pidi¨® ayer tranquilidad y anunci¨® una evaluaci¨®n m¨¢s precisa de los riesgos. Mientras llegan esos datos, los expertos piden precauci¨®n a los enfermos cardiovasculares.

El estudio, firmado por Julia Hippisley-Cox y Carol Coupland, de la Universidad de Nottingham (Reino Unido), es un an¨¢lisis estad¨ªstico de 9.128 casos de primer infarto, en personas entre 25 y 100 a?os, recogidos en varias bases de datos brit¨¢nicas, y comparados con m¨¢s de 86.000 controles (sin infarto). Las investigadoras determinaron si estas personas hab¨ªan tomado alg¨²n antiinflamatorio en los tres meses anteriores al infarto.

Sus resultados sugieren que las personas que hab¨ªan tomado ibuprofeno en ese periodo ten¨ªan un riesgo de infarto superior en un 24% al de las personas que no hab¨ªan tomado ning¨²n antiinflamatorio. Para otro f¨¢rmaco de este tipo, el diclofenaco, el riesgo aumentaba un 55%.

Otros antiinflamatorios tambi¨¦n aumentan el riesgo en menor medida. Uno de ellos, el rofecoxib (Vioxx), que seg¨²n este estudio aumenta el riesgo cardiaco en un 32%, ya fue retirado por su fabricante (Merck) el a?o pasado despu¨¦s de que otros trabajos indicaran peligros parecidos. Las autoras subrayan que muchos pacientes que tomaban Vioxx se cambiaron al ibuprofeno o al diclofenaco.

Las propias autoras reconocen: "?ste es un estudio observacional [que no se basa en nuevos ensayos cl¨ªnicos] y puede estar sujeto a factores de confusi¨®n que no pueden ser totalmente corregidos". Un an¨¢lisis del trabajo publicado por el mismo British Medical Journal recomienda interpretar los resultados con precauci¨®n, y aconseja ensayos cl¨ªnicos amplios para confirmar los supuestos riesgos.

La Agencia Espa?ola del Medicamento, del Ministerio de Sanidad, pidi¨® ayer tranquilidad, ya que estos f¨¢rmacos "llevan en el mercado muchos a?os y tienen un perfil de seguridad bien conocido. Cualquier alarma sobre potenciales riesgos debe ser contemplada con cautela".

La Agencia subraya que "este estudio se viene a sumar a la ya numerosa relaci¨®n de trabajos (al menos 12) en los que se ha tratado de investigar si el uso de anti-inflamatorios de este tipo se asocia a un incremento del riesgo de infarto. Los resultados han sido contradictorios, y en este momento no es posible establecer una conclusi¨®n clara. Se requiere un an¨¢lisis tranquilo, con absoluto rigor y posiblemente con datos m¨¢s adecuados".

La Agencia analizar¨¢ la informaci¨®n disponible sobre el riesgo de estos f¨¢rmacos con un comit¨¦ de expertos independientes, y ya participa en un grupo de trabajo junto con otras agencias europeas para evaluar los nuevos datos. "En todo caso", subraya el organismo, "con la informaci¨®n disponible en este momento, la relaci¨®n beneficio/riesgo del producto sigue consider¨¢ndose favorable".

El director del Instituto de las Enfermedades del Coraz¨®n del hospital Ram¨®n y Cajal, Enrique As¨ªn, examin¨® ayer el estudio brit¨¢nico y manifest¨® "reservas" sobre la interpretaci¨®n de las autoras. "El estudio no debe ser motivo de alarma, sino un est¨ªmulo para abordar ensayos cl¨ªnicos aleatorizados amplios con ¨¦stos y otros antiinflamatorios", explica As¨ªn. "Sin embargo, mientras llegan esos datos m¨¢s fiables, yo recomendar¨ªa precauci¨®n a las personas con riesgos cardiovasculares. No digo que deban dejar de tomar estos f¨¢rmacos necesariamente, pero s¨ª que, en caso de que los tomen, se sometan a una vigilancia estrecha de su estado cardiovascular".