El fabricante del antiviral m¨¢s eficaz contra la gripe aviar se niega a liberar la patente

En el mundo s¨®lo existen cuatro medicamentos contra el virus de la gripe. De ellos, la Organizaci¨®n Mundial de la Salud destaca uno, el oseltamivir como el remedio m¨¢s eficaz para frenar una hipot¨¦tica pandemia de gripe aviar en humanos durante los cuatro meses que se calcula que se tardar¨¢ en tener lista una vacuna. Ello deja en manos de un s¨®lo laboratorio el suministro mundial. La situaci¨®n no va a cambiar, ya que la multinacional se ha negado a levantar la patente, como le han pedido algunos pa¨ªses asi¨¢ticos, zona en la que han muerto ya 60 personas por la gripe aviar. Seg¨²n el fabricante, aunque permitiera la copia, el proceso es muy complicado -dura 12 meses- y otras empresas tardar¨ªan al menos tres a?os en tener listo el producto.

La patente del oseltamivir (que se comercializa con el nombre de Tamiflu) estar¨¢ en vigor hasta 2016, seg¨²n dijo ayer un portavoz de Roche en Basilea (Suiza). "Sabemos que existe una gran necesidad del producto, y que debemos aumentar la producci¨®n, pero Roche desea permanecer a cargo del proceso. No podemos esperar tres a?os" hasta que otro laboratorio est¨¦ en condiciones de fabricar el producto, a?adi¨®.

La compa?¨ªa ha anunciado su intenci¨®n de duplicar la producci¨®n del f¨¢rmaco, de 1,5 millones a 3 millones de tratamientos este a?o, y a volverla a duplicar el a?o que viene. Para ello se ha pasado de una planta a tres, y se planea abrir otra nueva.

Un portavoz de la compa?¨ªa explic¨® que el proceso de fabricaci¨®n del Tamiflu dura 12 meses "en el mejor de los casos". En ¨¦l intervienen tres compa?¨ªas asociadas a Roche, aparte de las instalaciones de la propia compa?¨ªa.

La propuesta de que Roche liberara la patente del antiviral fue retomada esta semana por las autoridades de algunos pa¨ªses asi¨¢ticos (los ¨²nicos en los que hasta la fecha se ha producido el salto del virus de la gripe aviar de los animales a los humanos). La petici¨®n no es nueva. A mediados del mes pasado el director general de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), Lee Jong-wook ya terci¨® en la pol¨¦mica e indic¨® que la organizaci¨®n no iba a "impulsar" una versi¨®n gen¨¦rica del Tamiflu.

Este medicamento, junto con el Relenza, de Glaxo, act¨²a inhibiendo la acci¨®n de una de las prote¨ªnas de la cubierta del virus de la gripe aviar, la neuraminidasa (la "N" a la que se refiere el nombre H5N1 del virus). La ventaja que tiene es que se suministra en p¨ªldoras y puede usarse como tratamiento preventivo. El f¨¢rmaco est¨¢ autorizado en Espa?a aunque no est¨¢ a la venta.

El Relenza, que s¨ª se vende en Espa?a, cuesta 22,26 euros, s¨®lo puede adquirirse con receta y no lo cubre la Seguridad Social. Su uso, inhalado, lo hace m¨¢s complicado de administrar, y limita su eficacia a las manifestaciones pulmonares de la gripe.

El acopio de antivirales es una de las medidas preventivas que diversos gobiernos est¨¢n tomando ante el riesgo de que el virus H5N1 de la gripe aviar mute y se convierta en un agente infeccioso peligroso para los humanos. Hasta la fecha s¨®lo se han dado transmisiones espor¨¢dicas entre aves de corral y personas (generalmente, granjeros o personas que viven en estrecho contacto con ellas) en Vietnam, Camboya, Tailandia e Indonesia. El resultado ha sido de 117 infecciones con 60 fallecidos, seg¨²n el recuento de la OMS.

Espa?a tambi¨¦n ha tomado medidas al respecto. De momento, se han encargado dos millones de tratamientos antivirales, seg¨²n ha informado el director general de Salud P¨²blica, Manuel O?orbe. Esta cantidad servir¨ªa para tratar a un 4% de la poblaci¨®n (el n¨²mero considerado clave por la OMS), y, con ello, evitar la propagaci¨®n de una pandemia durante el tiempo que se tarde en tener lista una vacuna. El presupuesto de esta compra es de 14 millones de euros, de los que el Ministerio de Sanidad aportar¨¢ uno y las comunidades aut¨®nomas los otros 13. Otros pa¨ªses, como Francia, han decidido ampliar la cobertura, y han encargado antivirales para tratar al 20% de la poblaci¨®n.

Adem¨¢s, desde 2003 existe una Comisi¨®n Interministerial de seguimiento de la Gripe en Espa?a y se producen reuniones peri¨®dicas de la Comisi¨®n de Salud P¨²blica, que podr¨ªa decidir aumentar las compras de f¨¢rmacos. Tambi¨¦n se est¨¢ negociando con dos laboratorios la instalaci¨®n de f¨¢bricas de vacunas en Espa?a, aunque la fabricaci¨®n de tratamientos de inmunizaci¨®n no comenzar¨ªa hasta dentro de cinco a?os.

Resistencias

Como en el caso de otras enfermedades infecciosas (sida, polio, viruela) la vacuna es el objetivo final. A esta necesidad se unen algunos datos obtenidos del empleo de antivirales para tratar los casos de gripe aviar en humanos que se han dado en Asia. El problema est¨¢ en que el virus de la gripe, con tan s¨®lo ocho genes, muta con facilidad. Ello le permite eludir el efecto de los distintos tratamientos. A primeros de mes William Chui, un cient¨ªfico del hospital Queen Mary, de Hong Kong, estudi¨® el virus obtenido de unas muestras de enfermos de Vietnam, y detect¨® que el virus ya mostraba resistencias al oseltamivir. Ello dejar¨ªa sin respuesta inmediata a los sistemas sanitarios en el caso, hipot¨¦tico, de que el virus de la gripe aviar cambie y adquiera la propiedad de transmitirse f¨¢cilmente de los animales al ser humano, y, posteriormente, entre las personas.