El 'top manta' de los medicamentos
Los f¨¢rmacos falsos, el 8% de los que se venden en el mundo, causan cada a?o miles de v¨ªctimas
Relojes, ropa deportiva, DVD, CD... y tambi¨¦n f¨¢rmacos. Las copias falsificadas ya han llegado al mercado de los medicamentos. En los pa¨ªses desarrollados, como Espa?a, donde existe un sistema de distribuci¨®n bien controlado, no tienen una incidencia importante aunque en los ¨²ltimos a?os crecen de forma preocupante. Los canales son principalmente Internet, el mercado negro de la droga y algunos gimnasios. Pero en los pa¨ªses en desarrollo, los medicamentos falsos ya son una plaga y un grave problema de salud p¨²blica.
La fabricaci¨®n y distribuci¨®n de medicamentos falsificados crece en todo el mundo; es un gran negocio. Seg¨²n una investigaci¨®n realizada y publicada por la revista Newsweek, esta actividad ilegal mueve anualmente en el mundo entre 6.000 y 19.000 millones de euros y supone unas p¨¦rdidas de unos 12.000 millones al a?o para la industria farmac¨¦utica. El problema afecta especialmente a los pa¨ªses en desarrollo. Seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), en algunos pa¨ªses, sin regulaci¨®n y donde los medicamentos se ofrecen mayoritariamente en mercados y venta ambulante, el volumen de falsificaci¨®n alcanza el 60%. En el conjunto del mundo, el porcentaje de falsificaciones se sit¨²a entre el 6-8%.
La quinta parte de las muertes por paludismo se habr¨ªan evitado con medicamentos originales
En Espa?a, los m¨¢s falsificados son Viagra, Cialis, los anabolizantes y la hormona insulina
Desde el punto de vista de la salud p¨²blica, los efectos son demoledores y causan miles de muertes. As¨ª, 200.000 fallecimientos a causa del paludismo en los ¨²ltimos a?os -una quinta parte del total- se podr¨ªan haber evitado con medicamentos originales. O las 2.500 muertes hace una d¨¦cada en Nigeria a causa de vacunas falsas contra la meningitis.
Pero, ?qu¨¦ son los medicamentos falsificados? "Son aquellos fabricados sin conocimiento del titular, en instalaciones desconocidas y que no llevan el principio activo que se declara o menor cantidad del mismo", se?ala Jos¨¦ Mar¨ªa Mart¨ªn del Castillo, consejero t¨¦cnico de la Agencia Espa?ola del Medicamento.
Falsificar la mayor¨ªa de f¨¢rmacos no resulta demasiado dif¨ªcil. "Los principales laboratorios clandestinos se encuentran en China, India, Pakist¨¢n, en las ex rep¨²blicas sovi¨¦ticas, Nigeria y Egipto, aunque los hay en muchos otros pa¨ªses", indica Rafael Borr¨¢s, vocal del Colegio de Farmac¨¦uticos de Barcelona y director del Observatorio de Medicamentos de Abuso.
En cuanto a las caracter¨ªsticas, el 43% carece de principio activo; el 24% presenta baja calidad de fabricaci¨®n; el 21%, menos cantidad del principio activo indicado; el 7%, un principio activo distinto, y el 5% tiene una presentaci¨®n defectuosa. "Adem¨¢s de su car¨¢cter ilegal, los laboratorios clandestinos no son seguros. En un mal proceso de elaboraci¨®n puede darse, por ejemplo, contaminaci¨®n microbiana", explica Borr¨¢s.
La tipolog¨ªa de medicamentos falsificados que se consumen en los pa¨ªses en desarrollo nada tiene que ver con el consumo en los pa¨ªses ricos. Igual que ocurre con los originales. En los pa¨ªses pobres, los principales f¨¢rmacos falsificados que se ofertan son los antibi¨®ticos, los antipal¨²dicos, las vacunas y los antirretrovirales; en los pa¨ªses desarrollados son medicamentos relacionados con estilos de vida y el miedo a epidemias: hormonas, disfunci¨®n er¨¦ctil, esteroides, f¨¢rmacos para uso recreativo, tanto estimulantes como depresores (ketamina, modefinilo, morfina, etc¨¦tera).
En el caso de Espa?a, a partir de las intervenciones realizadas por la Agencia Espa?ola del Medicamento en colaboraci¨®n con los Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado, "sabemos que los medicamentos m¨¢s falsificados son Viagra, Cialis, los anabolizantes, la insulina y la hormona del crecimiento", se?ala Jos¨¦ Mar¨ªa Mart¨ªn del Castillo. "El volumen de negocio que supone es muy dif¨ªcil de calcular, pues en Espa?a circulan por el mercado negro y a trav¨¦s de Internet", a?ade.
Desde el Observatorio de Medicamentos de Abuso, creado el pasado mes de julio por el Colegio de Farmac¨¦uticos de Barcelona, se cuenta con datos de algunas anal¨ªticas de medicamentos falsos. "Parches anticonceptivos con ausencia total de principio activo; hormona del crecimiento obtenida a trav¨¦s de Internet, sin principio activo y ofertada en comprimidos, lo cual es imposible en el caso de esta sustancia; tambi¨¦n contamos con anal¨ªticas de Viagra, adquirido a trav¨¦s de Internet y en la calle, en el mercado negro. En el primer caso, s¨®lo se detectaron peque?as trazas de sildenafilo; en el segundo, hab¨ªa mucha m¨¢s cantidad de la indicada", explica Rafael Borr¨¢s, a partir de los datos disponibles en el Observatorio de Medicamentos de Abuso.
Este mismo a?o, Pfizer, el laboratorio que fabrica Viagra, y Microsoft interpusieron demandas contra dos empresas que se dedican a vender medicamentos a trav¨¦s de la Red. Las empresas demandadas publicitan y ofrecen copias de Viagra a trav¨¦s de cadenas de correos basura electr¨®nicos. "Es un fen¨®meno que nos preocupa mucho, pues puede perjudicar la salud de las personas y tambi¨¦n la imagen de la marca", explica M¨®nica Mart¨ªn, responsable de comunicaci¨®n del ¨¢rea de urolog¨ªa de Pfizer.
Otro fen¨®meno que preocupa a las autoridades sanitarias y a los profesionales son los medicamentos milagro. "Se ofrecen para el tratamiento de enfermedades como el c¨¢ncer o el sida, sin estudios cl¨ªnicos que los avalen. En la mayor¨ªa de ocasiones son distribuidos por desaprensivos que aprovechan la desesperaci¨®n y el dolor de personas enfermas", explica Borr¨¢s.
El crecimiento del fen¨®meno top manta en el mercado farmac¨¦utico preocupa a las organizaciones internacionales, a los gobiernos y a la industria. Desde hace tres a?os, la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) realiza campa?as contra el tr¨¢fico de medicamentos falsos y de mala calidad. En 2001, el Consejo de Europa aprob¨® una resoluci¨®n que instaba a los gobiernos a mejorar los sistemas de vigilancia en colaboraci¨®n con los profesionales y a la industria para que dise?e estrategias que dificulten la falsificaci¨®n.
Desde los sectores profesionales, el mensaje es claro: desconfiar de los medicamentos ofertados a trav¨¦s de Internet; viajar por el mundo con botiqu¨ªn propio, y desconfiar de cualquier tratamiento milagroso: acostumbra a ser un fraude. "No es un tema f¨¢cil de abordar. Para nosotros la mejor estrategia es la informaci¨®n: una campa?a de comunicaci¨®n sobre el mal uso de los medicamentos, a imagen y semejanza de la que est¨¢ realizando el Gobierno respecto a los gen¨¦ricos", afirma M¨®nica Mart¨ªn, de Pfizer.
Huella electr¨®nica contra la falsificaci¨®n
La tecnolog¨ªa es el remedio contra la falsificaci¨®n de medicamentos. O al menos esta es la propuesta de la Food and Drug Administration (FDA), la agencia del medicamento de Estados Unidos. La iniciativa consiste en incorporar una huella electr¨®nica en forma de chip diminuto en cada envase, o al menos en los de aquellos medicamentos que m¨¢s se falsifican.
Este indicador por radiofrecuencia permitir¨ªa hacer el seguimiento del trayecto producto, desde la fabricaci¨®n a la dispensaci¨®n, pasando por la distribuci¨®n, y comprobar su autenticidad en cualquier momento.
La propuesta tiene varios inconvenientes y, seg¨²n muchos expertos, no resolver¨ªa el problema. "Una medida de este tipo supone aproximadamente aumentar cuatro c¨¦ntimos de euro el coste de cada medicamento", explica Rafael Borr¨¢s, del Colegio de Farmac¨¦uticos de Barcelona.
"Adem¨¢s, el problema no est¨¢ en las oficinas de farmacia, donde existen los mecanismos para asegurar la autenticidad de los f¨¢rmacos. El problema, al menos en los pa¨ªses desarrollados, est¨¢ en las compras realizadas a trav¨¦s de Internet y en el mercado negro de la droga, que tambi¨¦n oferta medicamentos", a?ade Borr¨¢s. "La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios trabaja y colabora con las Fuerzas de Seguridad del Estado para combatir la presencia de medicamentos falsificados en nuestro pa¨ªs, pero no es una tarea f¨¢cil: el comercio a trav¨¦s de Internet representa una gran dificultad en cuanto
que el servidor
nunca se encuentra
en territorio espa?ol", se?ala Jos¨¦ Mar¨ªa Mart¨ªn del Castillo.
Otro elemento que dificultar¨ªa en pa¨ªses como Espa?a la incorporaci¨®n de un chip es la voluntad de los gobiernos de reducir el gasto farmac¨¦utico. La huella electr¨®nica encarecer¨ªa la factura del medicamento. A pesar de ello, la industria farmac¨¦utica, en colaboraci¨®n con las distintas administraciones, se est¨¢ planteando la incorporaci¨®n de marcas o se?ales en los envases y embalajes para hacer frente al crecimiento de los medicamentos falsificados.
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