La UE y EE UU aprueban el primer dispensador de insulina inhalada

Las agencias del medicamento de Estados Unidos (FDA) y la Uni¨®n Europea (EMEA) han dado su visto bueno para que se comercialice el primer dispensador de insulina. El aparato, que no estar¨¢ en el mercado hasta mediados de a?o, busca ayudar a los 150 millones de diab¨¦ticos que existen en el mundo (de ellos unos 2,5 millones diagnosticados en Espa?a). El tratamiento reducir¨¢, pero no eliminar¨¢ en todos los casos la necesidad de inyecciones de insulina, advirti¨® ayer una portavoz de la compa?¨ªa Pfizer. El inhalador a¨²n no tiene precio.

El Exubera es un inhalador que puede dispensar dosis de uno o tres miligramos de insulina. Este medicamento es vital para muchos diab¨¦ticos, ya que les ayuda a controlar el metabolismo de la glucosa. Si falta insulina, el az¨²car en la sangre sube y se acumula, lo que resulta t¨®xico para numerosos ¨®rganos y puede producir acumulaciones que lleven a la aparici¨®n de cataratas o peque?os trombos. En cambio, si la dosis de insulina es demasiado alta, la falta de glucosa -un alimento vital para el cerebro- puede llevar al coma.

El proceso del Exubera es parecido al de los nebulizadores contra el asma. La dosis se toma de una sola vez antes de las comidas, y el polvo de insulina llega a trav¨¦s de la boca hasta los pulmones. Una vez ah¨ª, penetra en la corriente sangu¨ªnea igual que el ox¨ªgeno, por donde se distribuye. Con ello se suplen los p¨¢ncreas da?ados.

Una ayuda

El tratamiento "no est¨¢ pensado para actuar en primera l¨ªnea" como los medicamentos que existen actualmente contra la diabetes "ni para evitar las inyecciones", pero "ayudar¨¢" a controlar la enfermedad, manifest¨® ayer una portavoz de la compa?¨ªa.

No todas las personas con diabetes podr¨¢n utilizarlo. La aprobaci¨®n, tanto en Europa como en Estados Unidos, se ha dado s¨®lo para su utilizaci¨®n en adultos. Los menores de edad, fumadores (o ex fumadores recientes), las personas con asma u otras enfermedades pulmonares cr¨®nicas no podr¨¢n usarlo tampoco.

Pero el dispositivo tendr¨¢ la ventaja de que animar¨¢ a algunas personas con diabetes a iniciar antes el control de su enfermedad, ya que les evitar¨¢ los pinchazos diarios, por lo menos al principio, indic¨® una portavoz de la compa?¨ªa.

El medicamento recibi¨® la aprobaci¨®n simult¨¢nea de las dos agencias m¨¢s importantes del mundo, la estadounidense y la europea, el pasado viernes. Pero ello no quiere decir que ya est¨¦ disponible. Ahora es el momento de que el laboratorio y los departamentos de Sanidad negocien su precio y, en los pa¨ªses con sistemas de cobertura sanitaria m¨¢s potente, si su coste va a ser subvencionado por los respectivos Gobiernos. Este proceso lleva una media de seis meses en el caso de otros f¨¢rmacos.

"Exubera es un importante e innovador avance en el campo de la medicina que supone un nuevo paso en la lucha contra la diabetes en el mundo", dijo el presidente de la multinacional Pfizer, Hank McKinnell. Entre los efectos adversos del dispositivo la compa?¨ªa reconoce la posible aparici¨®n de tos, sequedad en la boca y en las v¨ªas respiratorias y molestias en el pecho. Por ello es indispensable que su utilizaci¨®n est¨¦ controlada por un profesional sanitario, recalc¨® el presidente de la compa?¨ªa.

La diabetes es una enfermedad en aumento en todo el mundo, seg¨²n la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, que prev¨¦ que en 2025 la padezcan al menos 300 millones de personas. Este incremento se debe a los cambios en los h¨¢bitos alimentarios y de vida, y corre en paralelo con otra de las amenazas de este siglo: la obesidad. La Organizaci¨®n calcula que es causa directa de la muerte anual de 800.000 personas, aunque cree que estas cifras representan s¨®lo la punta del iceberg, ya que la falta de regulaci¨®n en los niveles de glucosa en sangre pueden estar relacionados con hasta el 9% del total de las muertes que se producen cada a?o en el mundo. La mayor¨ªa de estos fallecimientos se deben a enfermedades cardiovasculares.

Pero adem¨¢s la diabetes, a?ade la OMS, es una importante causa de discapacidad, lo que eleva el gasto sanitario. Actualmente representa entre el 2,5% y el 15% de los presupuestos de Sanidad de los pa¨ªses. La proporci¨®n depende de la predisposici¨®n gen¨¦tica de la poblaci¨®n (hay un tipo de diabetes, la I, que es cong¨¦nita), pero tambi¨¦n del tipo de atenci¨®n que se da a los pacientes.

Los inhaladores de insulina son la ¨²ltima aportaci¨®n al arsenal terap¨¦utico contra la diabetes, y pueden representar una disminuci¨®n en el coste de su tratamiento, sobre todo en los pa¨ªses en los que ya se han extendido otras terapias, como las bombas de insulina. Estos dispositivos, que se enganchan a la cintura con un cintur¨®n y van liberando la insulina de manera mec¨¢nica en el paciente mediante un cat¨¦ter han revolucionado el manejo de la enfermedad. En Espa?a algunas comunidades, como Madrid y Asturias, entre otras, sufragan estos dispositivos.