La UE aprueba la venta del primer f¨¢rmaco espa?ol contra el c¨¢ncer

La Comisi¨®n Europea ha autorizado la comercializaci¨®n del f¨¢rmaco Yondelis para combatir el sarcoma de tejidos blandos, un c¨¢ncer minoritario que afecta cada a?o a unos 13.500 europeos. Se trata del primer compuesto antitumoral descubierto y desarrollado por una empresa espa?ola. La compa?¨ªa Zeltia, con sede social en Vigo, lleva 17 a?os investigando con Yondelis y en 2009 espera poder utilizarlo tambi¨¦n como quimioterapia contra el c¨¢ncer de ovario. El plan de la empresa es facturar entre 340 y 600 millones de euros.

"Lo importante de esta autorizaci¨®n de la UE es que nos abre la puerta al mercado despu¨¦s de casi 20 a?os de ensayos e investigaciones", afirm¨® ayer Luis Mora, subdirector general de Pharma Mar (la filial farmac¨¦utica de Zeltia). La comercializaci¨®n de esta nueva quimioterapia comenzar¨¢ en noviembre en Alemania y Reino Unido y empezar¨¢ a prescribirse en Espa?a a finales de a?o, seg¨²n avanz¨® Mora. El siguiente paso de Zeltia es lograr permiso de comercializaci¨®n para combatir el c¨¢ncer de ovario, tambi¨¦n con Yondelis, as¨ª como poder comercializar otros f¨¢rmacos que est¨¢n en fase de ensayos contra el melanoma, el c¨¢ncer de mama o el Alzheimer.

La empresa subi¨® ayer un 4,8% en Bolsa, aunque su gran expectativa es el c¨¢ncer de ovario. El plan de negocio de la compa?¨ªa gallega es comercializarlo en 2009 contra tumores de ovario, volver a poner a la empresa en beneficios y situar su facturaci¨®n entre los 340 y los 600 millones de euros anuales (ahora factura 76 millones). "Lo mejor que conocemos sobre Yondelis es que es el agente m¨¢s activo ensayado hasta la fecha contra el c¨¢ncer de ovario, consiguiendo reducir el tumor en la mitad de las pacientes", explica Jos¨¦ Mar¨ªa Fern¨¢ndez de Sousa, presidente y principal accionista de Zeltia.

Zeltia, creada en Vigo en 1939 como refugio de cient¨ªficos perseguidos por el franquismo, dispone ahora de 1.400 posibles principios activos patentados, todos de origen marino, ocho de los cuales est¨¢n siendo ensayados en humanos para combatir el c¨¢ncer o el Alzheimer. Aunque la empresa lleva ya gastados 200 millones de euros en investigaci¨®n, ha presupuestado otros 123 millones hasta 2009 para investigar otros tumores.

El principio activo de Yondelis se sintetiza en laboratorio, pero su origen est¨¢ en una sustancia de un tunicado, un extra?o ser que vive en los fondos de los mares Caribe y Mediterr¨¢neo. Sirve para tratar a los enfermos afectados por un tipo de c¨¢ncer, el sarcoma de tejidos blandos, que se localiza en el m¨²sculo, la grasa o los vasos sangu¨ªneos. Cada a?o se diagnostican en Europa m¨¢s de 9.000 casos, de los que unos 800 ¨® 900 se detectan en Espa?a.

Cuando no es posible operar, es donde el Yondelis puede ayudar. Su principio activo act¨²a en cinco nucle¨®tidos del ADN de la c¨¦lula cancer¨ªgena, reclutando unas enzimas que logran que la c¨¦lula deje de dividirse sin control y se suicide. As¨ª se logra frenar el desarrollo del tumor, haci¨¦ndolo operable en algunos casos, y en otros aumentando la esperanza de vida del paciente. En los ensayos, los resultados mostraron que frena en un 27% de los pacientes la progresi¨®n del tumor. En el caso de los pacientes que no pudieron ser operados, m¨¢s de la mitad logr¨® aumentar su esperanza de vida en 12 meses.