Los pacientes de c¨¢ncer tendr¨¢n acceso r¨¢pido a las novedades farmacol¨®gicas

Las novedades en los f¨¢rmacos contra el c¨¢ncer estar¨¢n disponibles antes para los enfermos espa?oles. Es el objetivo de la nueva estrategia que anunci¨® ayer el ministro de Sanidad, Bernat Soria, tras el Consejo de Ministros. Ahora, si un medicamento se ensaya en Suecia puede tardar hasta cinco a?os en llegar a Espa?a, dijo Soria, un periodo que puede ser excesivo para muchos enfermos (la tasa de curaci¨®n de la enfermedad, medida como supervivencia a los cinco a?os, est¨¢ en poco m¨¢s del 50%). El Gobierno pondr¨¢ 30 millones en el proyecto.

A falta de nuevos proyectos legislativos, que la previsible convocatoria de elecciones en marzo hace inviables, el Ejecutivo se ha centrado en iniciativas (como los reales decretos o las estrategias) que no requieren de una engorrosa tramitaci¨®n parlamentaria.

La estrategia del c¨¢ncer consistir¨¢ en aprovechar la enorme potencialidad de un sistema de cobertura universal y gratuito, en cuyos hospitales se trataron en 2005 casi 400.000 personas con un tumor, para hacer que el paso de la investigaci¨®n cl¨ªnica de un producto a su comercializaci¨®n sea m¨¢s r¨¢pida. Con ello se evitar¨¢n los retrasos que se producen en la cadena de autorizaciones necesarias para que se utilice en Espa?a un medicamento (generalmente, se trata de productos que se aprueban primero en EE UU, primera potencia mundial en investigaci¨®n biotecnol¨®gica), luego tiene que recibir el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento, y, posteriormente lo tiene que aprobar la agencia del medicamento espa?ola que fija adem¨¢s su precio y si lo cubre la sanidad p¨²blica.

El resultado puede ser que un enfermo espa?ol tarde dos o m¨¢s a?os en recibir lo que ya tiene un estadounidense. Aunque hay excepciones: puede acudir a v¨ªas como los llamados uso compasivo -cuando se permite tomar un producto no autorizado porque no hay otro remedio- o de ensayo expandido -se incorpora a la ¨²ltima fase de las pruebas-.

Para conseguir esta mayor accesibilidad, Soria anunci¨® un aumento de la inversi¨®n en investigaci¨®n en Espa?a, que dotar¨¢ con 30 millones de euros. A esta cifra Sanidad espera que se sume otra equivalente de las comunidades aut¨®nomas m¨¢s las aportaciones de fundaciones y empresas. En total, el proyecto de Sanidad es que la red de unidades de investigaci¨®n cl¨ªnica cuente con 100 millones de euros, dijo Soria.

La ventaja de que un medicamento se investigue y ensaye en Espa?a es que se acorta el tiempo para que est¨¦ accesible por los pacientes. Actualmente, el 50% de los c¨¢nceres se curan, pero queda la otra mitad, y muchas de esas personas corren el riesgo de morir porque el proceso de ensayo y aprobaci¨®n de un nuevo f¨¢rmaco, sobre todo a partir de la ¨²ltima fase (la III, ensayos a gran escala en enfermos) puede llevar m¨¢s de cinco a?os. Si ese producto se probara en pacientes espa?oles, esas personas estar¨ªan benefici¨¢ndose de sus ventajas desde el momento del ensayo.

Una pol¨ªtica similar se seguir¨¢ con el trasplante de islotes pancre¨¢ticos, terapias celulares de diversas patolog¨ªas (diabetes, cardiopat¨ªa, esclerosis lateral amiotr¨®fica, esclerosis m¨²ltiple, enfermedad injerto contra hu¨¦sped, enfermedad de Crohn, lesiones medulares y distrofias musculares) y regeneraci¨®n hep¨¢tica, de piel, hueso y cart¨ªlago. Adem¨¢s, se potenciar¨¢ la investigaci¨®n en psiquiatr¨ªa infantil y juvenil, en gen¨¦tica humana y en enfermedades raras y medicamentos hu¨¦rfanos.

Poco rentable

En todos estos casos la ayuda estatal consistir¨¢ no s¨®lo en acelerar la aprobaci¨®n de los f¨¢rmacos, sino que empezar¨¢ en la investigaci¨®n. Esto es clave, ya que muchas de ellas afectan a pocas personas, y los grandes laboratorios no encuentran rentable invertir en los remedios.

En estos casos se utilizar¨¢n tambi¨¦n redes, con participaci¨®n de varias comunidades. La idea, que ya se utiliza en los llamados Centros de Investigaci¨®n en Biomedicina en Red (Ciber), es permitir aprovechar las sinergias de varias comunidades (por ejemplo, para conseguir un n¨²mero suficiente de voluntarios). Pero tambi¨¦n tiene como objetivo que la investigaci¨®n -y el acceso a sus beneficios- no resulte acaparada por los centros de las grandes ciudades.