El primer f¨¢rmaco con c¨¦lulas madre de Europa
La Paz desarrolla un medicamento que permite cicatrizar tejidos
Siete a?os de trabajo est¨¢n a punto de dar sus frutos en forma de medicamento pionero. De momento, lo que ya han conseguido los investigadores del hospital de La Paz es comprobar el ¨¦xito del uso de las c¨¦lulas madre de la grasa para tratar f¨ªstulas, unas aberturas en la piel, como ¨²lceras, dif¨ªciles de cicatrizar. Un ensayo cl¨ªnico de fase II (en el que se evidencia la eficacia) ha demostrado que las f¨ªstulas cicatrizan gracias a la inyecci¨®n de c¨¦lulas madre del propio paciente ya cultivadas. En 2011, cuando concluya la fase III (confirmaci¨®n de resultados) del ensayo, estar¨¢ listo el primer medicamento basado en c¨¦lulas madre de la Uni¨®n Europea. Y se habr¨¢ desarrollado en un hospital espa?ol, que actualmente coordina el estudio con 49 centros de nueve pa¨ªses europeos.
Seg¨²n la Unidad de Terapia Celular, el nuevo tratamiento es "eficaz y seguro"
Cuando el f¨¢rmaco supere el registro de las agencias europea y espa?ola del medicamento, los hospitales podr¨¢n empezar a tratar con ¨¦l a pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o enfermedad de Crohn, que padecen f¨ªstulas que afectan gravemente a su calidad de vida. De momento, la Unidad de Terapia Celular del centro, dirigida por Dami¨¢n Garc¨ªa-Olmo, ha comprobado en medio centenar de pacientes que el nuevo tratamiento es "eficaz y seguro".
El medicamento se administra en quir¨®fano, en un procedimiento r¨¢pido, de apenas 15 minutos, y sin anestesia general. Consiste en una peque?a liposucci¨®n de la grasa subd¨¦rmica del paciente. Las c¨¦lulas madre se a¨ªslan y cultivan en el laboratorio, para despu¨¦s inyectarlas (entre nueve y 12 millones) en diferentes puntos de la f¨ªstula.
"Hemos esperado tres a?os a estar seguros de que nuestros pacientes est¨¢n bien", explic¨® ayer Garc¨ªa-Olmo, acompa?ado por la presidenta, Esperanza Aguirre. "La f¨ªstula es un banco de pruebas, pero sabemos que el medicamento puede ayudar en muchas otras enfermedades". Y dio algunos ejemplos, sobre todo de problemas de cicatrizaci¨®n y reparaci¨®n: tr¨¢quea, tend¨®n, c¨®rnea...
Los resultados positivos que se presentaron ayer han permitido aprobar el ensayo cl¨ªnico en fase III, que supone el paso previo a la comercializaci¨®n. El f¨¢rmaco se llamar¨¢ Ontaril, y los investigadores de La Paz lo han desarrollado junto con la empresa Cellerix, radicada tambi¨¦n en Madrid. Garc¨ªa-Olmo explic¨® que, pese a que su equipo ten¨ªa comprobada la eficacia del f¨¢rmaco hace tiempo, han esperado a que la comunidad cient¨ªfica validara sus resultados. La revista cient¨ªfica Diseases of the Colon and Rectum los acaba de publicar.
La fase I (en la que se comprueba la seguridad) empez¨® en 2002 con cinco pacientes y tuvo un ¨¦xito del 75%. El primer caso fue el de una mujer joven con f¨ªstula recto-vaginal que no respond¨ªa a ning¨²n tratamiento. Con la inyecci¨®n de c¨¦lulas madre, los m¨¦dicos consiguieron cicatrizarle la herida.
El hospital de La Paz desarrolla en este momento cinco ensayos cl¨ªnicos de terapia celular relacionados con la utilizaci¨®n de c¨¦lulas madre procedentes de la grasa, y otros dos que usan c¨¦lulas madre procedentes de la m¨¦dula ¨®sea.
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.