EE UU rechaza el f¨¢rmaco contra el c¨¢ncer de Zeltia
El medicamento estrella de Pharma Mar, del grupo vigu¨¦s Zeltia, no podr¨¢ ser aplicado todav¨ªa en el c¨¢ncer de ovario en EE UU. La empresa recibi¨® ayer la negativa de la FDA (la agencia americana del medicamento), a su solicitud de comercializar la combinaci¨®n de los productos Yondelis y Doxil para el tratamiento de mujeres con esa enfermedad. El organismo de control ha solicitado m¨¢s documentaci¨®n a la farmac¨¦utica, incluyendo datos de supervivencia de los ensayos y estudios adicionales de farmacolog¨ªa cl¨ªnica.
El Yondelis, desarrollado por Pharma Mar a partir de una especie marina, se comercializa en varios pa¨ªses en el tratamiento del sarcoma en tejidos blandos, un tipo raro de c¨¢ncer que padecen unas 13.500 personas al a?o en Europa. La intenci¨®n del grupo que preside Jos¨¦ Mar¨ªa Fern¨¢ndez Sousa es ampliar su aplicaci¨®n al c¨¢ncer de ovario, lo que supondr¨ªa el despegue de la compa?¨ªa, ahora en p¨¦rdidas, gracias a unas expectativas de ventas que superar¨ªan los 1.000 millones de euros.
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