Zeltia escala un 34% en Bolsa al lograr el visto bueno a su f¨¢rmaco estrella en Europa

La Bolsa ensalz¨® ayer el valor de Zeltia, al conocer que podr¨¢ comercializar su f¨¢rmaco estrella en Europa, con la misma visceralidad con la que hace dos meses la hundi¨® al recibir una negativa en Estados Unidos. Los t¨ªtulos del grupo gallego escalaron hasta un 34,5% en el parqu¨¦, de 3,59 a 4,83 euros por t¨ªtulo, la mayor subida en nueve a?os, al conocerse que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, seg¨²n sus siglas en ingl¨¦s) ha recomendado autorizar la comercializaci¨®n en la UE del producto Yondelis, un medicamento de su filial PharmaMar, para ser administrado con Caelyx en ciertos casos de c¨¢ncer de ovario recurrente. Este visto bueno significa que la compa?¨ªa -una vez la Comisi¨®n Europea lo autorice en el plazo de unos 45 d¨ªas- podr¨¢ empezar a comercializarlo en un amplio mercado antes de que acabe el a?o.

Sin embargo, le queda vetado, de momento, EE UU, el principal pa¨ªs del mundo en oncolog¨ªa. Por ello, el presidente de PharmaMar y todo el grupo Zeltia, Jos¨¦ Mar¨ªa Fern¨¢ndez Sousa-Faro, no descart¨® ayer que el grupo necesite pedir al mercado una ampliaci¨®n de capital de aproximadamente "un 2%", lo que, teniendo en cuenta que la capitalizaci¨®n burs¨¢til alcanza los 1.073 millones de euros, equivaldr¨ªa a unos 20 millones de euros. El grupo, que perdi¨® 6,8 millones hasta junio, espera dejar las p¨¦rdidas a finales de 2010.

"Lo que ha ocurrido en Estados Unidos es lo inexplicable, lo que era de esperar es lo de Europa", lament¨® ayer Fern¨¢ndez Sousa-Faro. Y es que el rechazo estadounidense al Yondelis fue contundente. Los datos cl¨ªnicos presentados por Ortho Biotech (la filial de Johnson & Johnson que comercializar¨ªa el producto en el mercado estadounidense) fueron rechazados por 14 votos a 1 en la FDA, la agencia que prueba los medicamentos en EE UU. Los expertos juzgaron insuficientes los resultados (una demora de seis semanas en la progresi¨®n radiol¨®gica del tumor) en relaci¨®n con los efectos secundarios y, adem¨¢s, tambi¨¦n manifestaron objeciones sobre la metodolog¨ªa.

Ahora, la agencia norteamericana ha pedido nuevos datos a Zeltia que demuestren con "mayor peso estad¨ªstico" la eficacia del producto, lo que podr¨ªa demorarse entre 18 y 24 meses. Es decir, hasta 2011.