Un parapl¨¦jico entra en el primer ensayo cl¨ªnico con c¨¦lulas madre embrionarias

Ya se ha seleccionado un paciente para iniciar el primer ensayo cl¨ªnico del mundo con c¨¦lulas madre embrionarias, ha informado la empresa estadounidense Geron , fabricante de las c¨¦lulas. El ensayo, de fase I, se dirige a probar la seguridad y, secundariamente, la eficacia de un tratamiento para recuperar la movilidad en parapl¨¦jicos recientes.

El paciente es una persona cuya identidad no se ha revelado que ha sufrido graves da?os en la m¨¦dula espinal y est¨¢ en el hospital privado Shepherd Center de Atlanta (Estado de Georgia, EE UU). Para poder recibir el tratamiento -una ¨²nica inyecci¨®n de c¨¦lulas precursoras de un tipo de c¨¦lulas nerviosas, derivadas de c¨¦lulas madre embrionarias- el accidente medular tiene que haberse producido menos de 14 d¨ªas antes de recibir la inyecci¨®n.

En total, van a participar en el ensayo 10 pacientes en siete hospitales, de los cuales solo uno, el Northwestern Medicine de Chicago, hab¨ªa anunciado su participaci¨®n hasta ahora, aunque no ha sido el primero que ha enrolado pacientes.

"Estamos contentos de que nuestros pacientes participen en esta emocionante investigaci¨®n", ha declarado Donald Peck Leslie, director m¨¦dico de Shepherd Center. "Nuestro personal m¨¦dico evaluar¨¢ el progreso de los pacientes como parte de este estudio. Deseamos participar en ensayos cl¨ªnicos que puedan ayudar a los que sufren da?os en la m¨¦dula espinal".

"El inicio del ensayo cl¨ªnico es un hito en el campo de las terapias basadas en c¨¦lulas madre embrionarias", dice Thomas B. Okarma, presidente de Geron. "Cuando empezamos a trabajar con estas c¨¦lulas en 1999, muchos predijeron que pasar¨ªan d¨¦cadas antes de que se pudiera aprobar una terapia para realizar ensayos cl¨ªnicos. Este logro resulta de una extensa investigaci¨®n y desarrollo y una sucesi¨®n de pasos innovadores para poder producir los bancos de c¨¦lulas madre, la fabricaci¨®n a gran escala de los productos celulares diferenciados y los estudios precl¨ªnicos in vitro y en modelos animales de da?os a la m¨¦dula espinal, lo que ha llevado a que el regulador estadounidense FDA autorice el ensayo cl¨ªnico".

Mientras hay muchos ensayos ya en marcha de uso terap¨¦utico de c¨¦lulas madre obtenidas de tejidos de adultos, no hab¨ªa ninguna aplicaci¨®n pr¨¢ctica para las de origen embrionario.

La empresa Geron lleva a?os colaborando con la Universidad de Wisconsin, donde James Thompson aisl¨® por primera vez las c¨¦lulas embrionarias humanas en 1998, y ha logrado derivar de estas hasta siete tipos de c¨¦lulas funcionales de ¨®rganos como el sistema nervioso, el p¨¢ncreas, el coraz¨®n y los huesos. Todos los procesos est¨¢n protegidos por patentes y la pol¨¦mica en Estados Unidos sobre la prohibici¨®n de utilizar fondos p¨²blicos para investigaci¨®n en c¨¦lulas madre no les afecta, ya que su actividad la realizan con fondos privados.