Zeltia se dispara en Bolsa despu¨¦s de que Bruselas designara hu¨¦rfano su compuesto Aplidin
Concede a la compa?¨ªa la exclusividad de comercializaci¨®n durante diez a?os en toda la UE
Los t¨ªtulos de Zeltia se hn revalorizado hoy un 2,7% en la Bolsa de Madrid, la mayor subida del Ibex, despu¨¦s de conocerse que Bruselas ha concedido a Aplidin la designaci¨®n de medicamento hu¨¦rfano para el tratamiento de la enfermedad incurable mieloma m¨²ltiple. Esto concede a la compa?¨ªa ciertos incentivos, adem¨¢s de la exclusividad de comercializaci¨®n durante diez a?os en toda la UE.
Seg¨²n ha informado hoy Zeltia a la Comisi¨®n Nacional del Mercado de Valores (CNMV), esta designaci¨®n tiene lugar despu¨¦s de que el Comit¨¦ para Medicamentos Hu¨¦rfanos de la Agencia Europea para la Evaluaci¨®n de Medicamentos (EMEA) emitiese su opini¨®n favorable sobre el citado compuesto.
Aplidin, compuesto desarrollado por PharmaMar, es el segundo compuesto de origen marino en desarrollo cl¨ªnico de la compa?¨ªa. El pasado mes de septiembre, la Agencia Reguladora de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos concedi¨® a este medicamento la designaci¨®n de medicamento hu¨¦rfano para la misma indicaci¨®n en aquel pa¨ªs. Adem¨¢s, Bruselas ya design¨® al Aplidin, en julio del 2003, como "medicamento hu¨¦rfano" para el tratamiento de la leucemia linfobl¨¢stica aguda (LLA), una enfermedad maligna de la m¨¦dula ¨®sea.
La designaci¨®n de medicamento hu¨¦rfano en la Uni¨®n Europea ofrece a quien la solicita diversos incentivos, como exclusividad de comercializaci¨®n durante diez a?os en toda la Uni¨®n Europea para la indicaci¨®n para la que se concedi¨® la designaci¨®n. Adem¨¢s, permite la asistencia en protocolos por la EMEA para optimizar el desarrollo del f¨¢rmaco, la reducci¨®n de las tarifas en relaci¨®n con el procedimiento de registro centralizado y el acceso a subvenciones de la Comisi¨®n Europea y programas de los Estados miembros.
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