Estados Unidos aprueba el uso del medicamento antitumoral Yondelis
PharmaMar, filial de Zeltia, ha confirmado este viernes que la Agencia Americana de Alimentos y Medicamentos admite su comercializaci¨®n
PharmaMar, filial de la farmac¨¦utica espa?ola Zeltia, ha comunicado este viernes que su socio Janssen Biotech ha recibido la aprobaci¨®n de comercializaci¨®n del antitumoral trabectedina, registrado con el nombre de Yondelis por parte de la Agencia Americana de Alimentos y Medicamentos.
El medicamento se utiliza para el tratamiento de pacientes con liposarcoma (LPS) o con leiomiosarcoma (LMS) irresecable o metast¨¢sico, que han recibido al menos un tratamiento con antraciclina. La aprobaci¨®n se ha basado en los datos cl¨ªnicos de eficacia y seguridad demostrados en un estudio recientemente publicado, que evaluaba Yondelis frente a dacarbacina en esta poblaci¨®n de pacientes.
"Desde que Yondelis se aprob¨® por primera vez en Europa en 2007, aproximadamente 50.000 pacientes en 80 pa¨ªses se han beneficiado de esta terapia en todas sus indicaciones. La aprobaci¨®n en Estados Unidos permite que muchos m¨¢s pacientes con esta enfermedad puedan acceder a un f¨¢rmaco que da respuesta a una necesidad m¨¦dica no cubierta", ha comentado el director general de PharmaMar, Luis Mora.
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