Las promesas incumplidas lastran a Pharmamar

Pharmamar arrastra, con bastante raz¨®n, una leyenda de compa?¨ªa indomable. La historia de la empresa de or¨ªgenes gallegos que produce medicamentos a partir de compuestos marinos ha estado llena de altibajos, de subidas espectaculares en Bolsa seguidas de depresiones del valor por tal o cual rev¨¦s en los ensayos cl¨ªnicos. Toc¨® el cielo durante la pandemia, cuando lleg¨® a valer 1.800 millones de euros impulsada por la ola de coronavirus. Uno de sus compuestos promet¨ªa convertirse en el antiviral m¨¢s potente conocido. Pero como le ocurre al oc¨¦ano, la marea le cambi¨® el paso y por distintas circunstancias fue expulsada del para¨ªso de la Bolsa, el Ibex 35, en 2022, apenas dos a?os despu¨¦s de su ingreso. El antiviral, ¡ªplitidepsina, un f¨¢rmaco sint¨¦tico basado en una sustancia producida por animales invertebrados (ascidias) del mar Mediterr¨¢neo¡ª se disolvi¨® como la espuma pese a que su eficacia parec¨ªa probada por estudios cient¨ªficos. ¡°No tuvimos pacientes suficientes en ensayos cl¨ªnicos¡±, se lamenta Luis Mora, su director general.

Ahora Pharmamar vale para el mercado unos 770 millones, ha perdido un 36% de su valor en el ¨²ltimo a?o y est¨¢ en uno de esos momentos plomizos: su primer gran ¨¦xito, el Yondelis, que empez¨® a comercializarse en Espa?a en 2007 y que es eficaz contra el sarcoma de tejidos blandos y el c¨¢ncer de ovario, es un anciano que termina un ciclo: su declive est¨¢ asegurado con la entrada de los gen¨¦ricos. Otra de sus mol¨¦culas, esta contra mieloma m¨²ltiple, Aplidin, que esperaba ser la nueva esperanza de la compa?¨ªa, encall¨® en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y en el laberinto judicial europeo. La EMA rechaz¨® su aprobaci¨®n, la compa?¨ªa apel¨® en los tribunales y el Tribunal de Justicia de la UE, despu¨¦s de darles la raz¨®n, ha devuelto el caso a la Corte General para que vuelva a ser examinado. El compuesto s¨ª se autoriz¨® en Australia.

En los ¨²ltimos resultados presentados en la CNMV confirmaron la ca¨ªda de ingresos: en los primeros nueve meses del a?o pasado factur¨® un 19% menos (117 millones) y los beneficios cayeron un 82% (ocho millones). Al menos el ruido generado por los problemas en otra farmac¨¦utica, Grifols, parece no haberle salpicado como parte del sector farmac¨¦utico. ¡°Hemos estado recientemente en las conferencias organizadas en San Francisco por JP Morgan, con 40 o 50 reuniones, y nadie nos ha preguntado por eso¡±. Tampoco les rozan, por ahora, los micropl¨¢sticos y pellets que ensucian los mares. ¡°Nuestros compuestos son invertebrados marinos y bacterias recogidas hasta a 100 metros de profundidad, en mares de Indonesia, en el ?ndico... La probabilidad [de contaminaci¨®n por pl¨¢sticos] es baja¡±.

Acuerdo comercial

Despu¨¦s de trabajar 24 a?os en una compa?¨ªa biofarmac¨¦utica que compite con muchos menos recursos que las grandes, Mora est¨¢ acostumbrado a ver el futuro luminoso. ¡°Nos encontramos en un momento muy interesante: en diciembre de 2019 anunciamos un acuerdo de m¨¢s de 1.000 millones con Jazz Pharmaceuticals para Zepzelca. Estamos cobrando importantes royalties y la comercializaci¨®n del producto en Estados Unidos va muy bien¡±.

Zepzelca es el nombre comercial de la lurbinectedina, el f¨¢rmaco desarrollado por el laboratorio espa?ol para el tratamiento del c¨¢ncer de pulm¨®n de c¨¦lula peque?a que ha llegado al mercado como segunda l¨ªnea de tratamiento. ¡°En Estados Unidos est¨¢n estudi¨¢ndolo en combinaci¨®n con inmunoterapia para primera l¨ªnea. Si sale bien, dar¨¢ lugar a un dossier de registro para Europa y Estados Unidos¡±. La diferencia, traducida a ventas, de tener un medicamento en primera l¨ªnea de tratamiento frente a una segunda (cuando no funcionan los primeros f¨¢rmacos) es radical, de ah¨ª su optimismo: ¡°La compa?¨ªa, dentro de nuestro plan de negocio a cinco a?os, puede pegar un salto muy importante. Si pensamos en un arco temporal de dos a?os podremos ver Zepzelca aprobado en una indicaci¨®n mucho mayor de lo que fue Yondelis. Y ahora tenemos recursos, tenemos ensayos y tenemos una plantilla de 450 profesionales¡±.

Zepzelca, con el visto bueno de 16 pa¨ªses ¡ªen Europa solo ha sido autorizado por Suiza y en el resto del continente solo se permite su uso compasivo o en ensayos cl¨ªnicos¡ª, tambi¨¦n aguarda la decisi¨®n de China para este a?o. En el pa¨ªs asi¨¢tico el c¨¢ncer de pulm¨®n es el m¨¢s com¨²n de todos y la incidencia, en el caso del tumor espec¨ªfico que trata Zepzelca, es de unos 200.000 casos anuales, explica Mora, frente a los 30.000 que, por ejemplo, se diagnostican en Estados Unidos. Sin embargo, en ese pa¨ªs el precio de salida ser¨¢ considerablemente m¨¢s bajo. ¡°En cinco a?os esperamos verlo aprobado tambi¨¦n para leiomiosarcoma metast¨¢sico¡±.

En el banquillo, calentando, Pharmamar tiene tres medicamentos en desarrollo. Ecubectedin, todav¨ªa en fase 2 (preliminar), y otros dos antitumorales bautizados con un c¨®digo (P534 y PM54). ¡°Con Ecubectedin en Estados Unidos vamos a empezar ensayos para unos subtipos de c¨¢ncer de pr¨®stata. Con los otros dos ahora viene la hora de la verdad, el estudio en humanos¡±.

Conforme vayan avanzando en fases cl¨ªnicas, su inversi¨®n en investigaci¨®n ir¨¢ subiendo. Siguen revalidando, a?o a a?o, su posici¨®n como el grupo espa?ol que m¨¢s invierte en investigaci¨®n y desarrollo (I+D) en proporci¨®n a sus ventas, seg¨²n el informe 2023 EU Industrial R&D Investment Scoreboard presentado por la Comisi¨®n Europea. ¡°Las fases 3 son m¨¢s caras que las anteriores, son internacionales, son ensayos caros¡±. Por otra parte, Sylentis, la filial del grupo, tambi¨¦n podr¨ªa darles una buena sorpresa con sus medicamentos contra la enfermedad del ojo seco. Pero mientas, tendr¨¢n que seguir remando. ¡°Estamos focalizados en que los ingresos se van a incrementar notablemente a partir de 2026. Ese es nuestro objetivo m¨¢s importante. Durante 2024 y 2025, aparte de los royalties que ya recibimos, buscamos opciones para incrementarlos. Estamos en proceso de incorporar alguna mol¨¦cula que est¨¦ muy cerca o en el mercado¡±. La marea, cree, volver¨¢ a subir en un futuro no tan lejano. ¡°En 2028 la compa?¨ªa va a ser otra en cuanto a dimensi¨®n¡±. Que el oc¨¦ano no se lleve sus palabras.

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