La eterna batalla de PharmaMar contra el c¨¢ncer

En la sede de PharmaMar en Tres Cantos (Madrid) sus directivos conf¨ªan en que ahora s¨ª, la farmac¨¦utica est¨¢ a punto de dar el salto que busca desde hace d¨¦cadas. Su tercer antitumoral, el Zepsyre (para el c¨¢ncer de pulm¨®n microc¨ªtico), tiene altas posibilidades de ser aprobado por la agencia del medicamento estadounidense (FDA). De cumplirse esta previsi¨®n, la compa?¨ªa acceder¨¢ a un mercado varias veces m¨¢s grande que el del Yondelis, el anticancer¨ªgeno que viene explotando desde hace m¨¢s de 10 a?os. Su otro f¨¢rmaco, el Aplidin (para el mieloma m¨²ltiple), hasta ahora ha sido solo autorizado en Australia.

¡°El nuevo f¨¢rmaco provocar¨¢ un salto transformacional, un vuelco en los ingresos¡±, asegura Luis Mora, director general de PharmaMar. El optimismo se basa en los buenos resultados cosechados por el Zepsyre (lurbinectedina) en los ensayos cl¨ªnicos realizados. ¡°Hemos obtenido cerca de un 40% de respuestas positivas entre los pacientes, entre los que la enfermedad se ha reducido o desaparecido¡±. A lo que habr¨ªa que a?adir que hace 20 a?os que no sal¨ªa ning¨²n f¨¢rmaco para esta patolog¨ªa, con lo cual el Zepsyre ser¨¢ el ¨²nico tratamiento.

Tal es la urgencia de soluciones farmacol¨®gicas m¨¢s efectivas que la FDA decidi¨® incluir el f¨¢rmaco en el programa de accelerated approval (aprobaci¨®n acelerada), lo que lleva a Mora a vaticinar que este organismo ¡°lo va a aprobar¡±. Tras el visto bueno del FDA, se espera que el f¨¢rmaco est¨¦ en el mercado estadounidense a mediados del pr¨®ximo a?o. Dos a?os despu¨¦s llegar¨¢ a Europa. Incluso antes de que se apruebe, la expectaci¨®n por el anticancer¨ªgeno es masiva. ¡°Estamos recibiendo peticiones de todo el mundo¡±, dice Mora.

La empresa vendi¨® su divisi¨®n qu¨ªmica para centrarse en los anticancer¨ªgenos

Lo m¨¢s decisivo para PharmaMar, fundada en 1939 como Zeltia, es que el Zepsyre le dar¨¢ acceso a un colectivo de enfermos much¨ªsimo mayor que el del Yondelis. Cada a?o se diagnostican 230.000 c¨¢nceres de pulm¨®n en EE UU y 365.000 en Europa. ¡°El microc¨ªtico supone el 15% de todos los c¨¢nceres de pulm¨®n en EE UU¡±, indica el director general. Algunos analistas han calculado que el mercado para este anticancer¨ªgeno podr¨ªa alcanzar los 2.000 millones de d¨®lares. Para la compa?¨ªa significar¨ªa multiplicar sus actuales ingresos por tres o cuatro. El a?o pasado alcanzaron 162 millones de euros (con parte del ¨¢rea qu¨ªmica, ahora vendida). Con la venta del medicamento ¡°podr¨ªan oscilar, solo en EE UU, entre los 500 y los 600 millones de euros ya en 2021¡±, calcula Mora.

El objetivo es repetir el modelo de negocio utilizado con el Yondelis, en el que firm¨® un acuerdo con Janssen en 2009. Pese a que PharmaMar consider¨® la posibilidad de operar directamente en el mercado americano, se han decantado ¡°por buscar un socio local que lo comercialice ah¨ª¡±. PharmaMar usar¨¢ asimismo otros socios para mercados espec¨ªficos. En Europa, igual que con el Yondelis, comercializar¨¢n directamente el f¨¢rmaco a trav¨¦s de su red de delegaciones y filiales.

Si todo sale bien, la compa?¨ªa espera convertirse en una farmac¨¦utica de tama?o medio. Una expectativa que no se cumpli¨® con el Yondelis. Pese a que confiaba en que este f¨¢rmaco le iba a dar un empuj¨®n significativo, los resultados de su lanzamiento han sido limitados. Tanto que los inversores nunca se mostraron entusiasmados con el producto, que est¨¢ en el mercado desde hace m¨¢s de 10 a?os y se mantiene l¨ªder, con una cuota del 30%, en segunda l¨ªnea de tratamiento de sarcomas en Europa. El valor en Bolsa, que lleg¨® a aproximarse a los 10 euros al inicio del proceso de lanzamiento del Yondelis, no par¨® de bajar, pese a la expansi¨®n del producto, hasta 1,5 euros en 2013, de ah¨ª la cotizaci¨®n rebot¨® algo, pero ahora vuelve a estar en 1,8 euros.

Cuando su f¨¢rmaco Yondelis obtuvo el visto bueno, el impacto en las cuentas no fue el previsto

Mercado limitado

En PharmaMar atribuyen esta fr¨ªa acogida a que el mercado del Yondelis es bastante minoritario. ¡°Tanto la indicaci¨®n del Yondelis para el sarcoma de tejido blando como para el c¨¢ncer de ovario son peque?as¡±. S¨ª es cierto que este anticancer¨ªgeno, el primero que comercializa, le ha permitido a la empresa situarse como un productor de soluciones farmac¨¦uticas contra el c¨¢ncer basadas en mol¨¦culas marinas (actividad que inici¨® en 1986). A pesar de ello, incluyendo el ¨¢rea qu¨ªmica, las ventas del grupo no han logrado superar los 190 millones.

La llegada del Zepsyre ha sido recibida como agua de mayo en una compa?¨ªa que empezaba a agotar sus bazas. La inversi¨®n en el Zepsyre consumi¨® decenas de millones de euros. Adem¨¢s, mientras PharmaMar hac¨ªa ese esfuerzo, sufr¨ªa un fuerte rev¨¦s con el Aplidin, rechazado por las autoridades europeas en 2018. El fracaso llev¨® a la empresa a desistir del mercado norteamericano para el f¨¢rmaco. ¡°Hab¨ªa que hacer enormes inversiones ah¨ª¡±.

Mientras espera la aprobaci¨®n del nuevo producto, trata de poner en valor sus otras dos medicinas. Para hacer caja y centrarse en su negocio estrat¨¦gico, los anticancer¨ªgenos, la compa?¨ªa vendi¨® sus empresas de qu¨ªmica de consumo, Xylazel y Zelnova, entre 2018 y 2019, por las que ingres¨® 60 millones. Recientemente, firm¨® un acuerdo con Janssen para comercializar el Yondelis directamente fuera de EE UU. Ahora est¨¢ en conversaciones con socios locales para que vendan el medicamento en mercados espec¨ªficos. Esto, adem¨¢s de que est¨¢ inmersa en un proceso de b¨²squeda de nuevas aplicaciones para esta medicina. Otra futura l¨ªnea de ingresos vendr¨¢ con el Aplidin, que empezar¨¢ a comercializarse en Australia, una vez aprobado. Mora cree que es cuesti¨®n de tiempo que PharmaMar empiece a mostrar lo que vale. ¡°Est¨¢ claramente infravalorada Bolsa¡±, dice. La historia de Zeltia-PharmaMar ha sido la de la eterna promesa. ?Se cumplir¨¢n ahora las expectativas?