Arranca la fase de selecci¨®n de voluntarios para la vacuna espa?ola de Hipra contra la covid

Los hospitales Trueta de Girona y Cl¨ªnic de Barcelona han iniciado este lunes la fase de criba de voluntarios que participar¨¢n en el ensayo con humanos de la vacuna de los laboratorios Hipra, autorizado hace una semana por la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios. El proyecto requiere que las personas seleccionadas tengan entre 18 y 39 a?os, no hayan sido vacunados anteriormente ni hayan pasado la covid, seg¨²n asegur¨® el responsable del proceso de selecci¨®n, Rafael Ramos. Para esta fase inicial se requieren unos 30 voluntarios, que se repartir¨¢n a partes iguales entre el Trueta y el Cl¨ªnic, tras recibir ¡°centenares¡± de solicitudes. Los centros realizan actualmente pruebas para garantizar que los voluntarios no hayan pasado la covid de forma ¡°asintom¨¢tica¡±.

El ensayo comparar¨¢ el efecto de este f¨¢rmaco con el de otras de vacunas ya autorizadas y los voluntarios no sabr¨¢n su origen para evitar sesgos en sus apreciaciones. El proceso contempla que pasen 21 d¨ªas entre pinchazo y pinchazo.

De la vacuna de la catalana Hipra, denominada PHH-1V, Ramos destaca que se basa en una plataforma conocida, ¡°porque es como la de la gripe, as¨ª que hay confianza en su seguridad¡±. Tambi¨¦n resulta importante ¡°su capacidad de adaptarse a las variantes¡± y de conservarse a una temperatura de entre dos y ocho grados, ¡°lo que hace la log¨ªstica m¨¢s sencilla¡±.

La PHH-1V se plantea actualmente con una doble l¨ªnea de trabajo, seg¨²n el director de la divisi¨®n de Salud Humana de Hipra, Toni Maneu. La vacuna est¨¢ prevista como recordatorio para poblaci¨®n europea y para el uso convencional en otros pa¨ªses con una tasa baja de inmunizaci¨®n. La especialista del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Cl¨ªnic, Lorna Leal, apunt¨® tambi¨¦n a la posibilidad de que se administre a colectivos que a¨²n no han recibido ninguna inyecci¨®n, como los ni?os m¨¢s peque?os.

Despu¨¦s del ensayo que comienza ahora, se dar¨¢ paso en octubre a otro estudio con mayor n¨²mero de voluntarios implicados y que se extender¨¢ a otros hospitales espa?oles y, posiblemente, tambi¨¦n de Portugal e Italia.

El objetivo final es pasar todos los filtros para que, en el primero o segundo trimestre de 2022, comience la comercializaci¨®n, para lo que Hipra, ubicada en Amer (Girona) ha aumentado su capacidad de producci¨®n de 400.000 a una horquilla de entre 600.000 y 900.000 dosis anuales.