Un antiepil¨¦ptico causa entre 2.150 y 4.000 casos de malformaciones graves en Francia
Las madres de los reci¨¦n nacidos afectados recibieron D¨¦pakine para tratar crisis de epilepsia o trastornos bipolares durante el embarazo
El antiepil¨¦ptico D¨¦pakine y sus derivados han causado entre 2.150 y 4.100 casos de malformaciones cong¨¦nitas graves desde su comercializaci¨®n en 1967 en Francia, seg¨²n un estudio de la Agencia francesa del medicamento publicado este jueves. Las madres de los reci¨¦n nacidos afectados recibieron el medicamento ¡ªcuyo principio activo es el ¨¢cido valproico¡ª para tratar crisis de epilepsia o trastornos bipolares durante el embarazo.
"El estudio confirma el car¨¢cter teratog¨¦nico ¡ªcausante de malformaciones¡ª del ¨¢cido valproico. La cifra de 3.000 malformaciones graves es muy alta", ha afirmado el doctor Mahmud Zureik, director cient¨ªfico de la Agencia francesa del medicamento y coautor del estudio. Desde 2015, el ¨¢cido valproico s¨®lo se puede prescribir a las mujeres embarazadas o en edad de procrear en caso de fracaso de los dem¨¢s tratamientos disponibles, cuyo riesgo es bastante menor.
El riesgo de malformaciones cong¨¦nitas graves es cuatro veces m¨¢s alto en los ni?os nacidos de una madre tratada con D¨¦pakine o sus derivados, que el de los ni?os que no han estado expuestos al ¨¢cido valproico en el ¨²tero. Y es dos veces m¨¢s alto cuando esta sustancia se usa para resolver trastornos bipolares, seg¨²n el estudio. "Para los trastornos bipolares, es frecuente la interrupci¨®n del tratamiento al principio del embarazo y los pacientes no toman sus medicamentos con la misma asiduidad", explica Zureik. Un hecho importante, teniendo en cuenta que "el riesgo de malformaciones graves se limita a los dos primeros meses de embarazo", precisa el doctor Alain Weil, coautor del estudio.
Los investigadores han estudiado 226 malformaciones cong¨¦nitas, entre ellas anomal¨ªas del sistema nervioso como la espina b¨ªfida, la ausencia de cierre de la columna vertebral, que causa fallecimientos y par¨¢lisis, y trastornos cardiovasculares o de los ¨®rganos genitales. Casi dos millones de mujeres, que dieron a luz entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de marzo de 2015, han participado en el estudio.
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