M¨¦xico aprueba la pastilla de Merck contra la covid-19
El medicamento molnupiravir ser¨¢ utilizado para atender a pacientes con coronavirus leve a moderado y riesgo elevado de complicaciones graves
La Comisi¨®n Federal para la Protecci¨®n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado este viernes la primera pastilla contra la covid-19 en M¨¦xico. El medicamento molnupiravir del grupo farmac¨¦utico Merck ser¨¢ prescrito a pacientes con coronavirus leve a moderado que tengan un riesgo elevado de complicaci¨®n, seg¨²n ha informado la agencia de autorizaci¨®n sanitaria del pa¨ªs. El tratamiento no sustituye a la vacunaci¨®n ni debe ser utilizado sin indicaci¨®n m¨¦dica, ha advertido el Gobierno.
El titular de la Cofepris, Alejandro Svarch P¨¦rez, ha resaltado que M¨¦xico es uno de los primeros pa¨ªses en autorizar la p¨ªldora contra la covid-19. ¡°Esta aprobaci¨®n se emite en tiempo r¨¦cord, ya que las agencias de regulaci¨®n sanitaria en el mundo contamos con evidencia cient¨ªfica que nos permite evaluar esta opci¨®n terap¨¦utica oral como segura y eficaz que permitir¨¢ reducir las hospitalizaciones por la covid-19¡å, ha sostenido. Este tipo de tratamiento ya cuenta con autorizaci¨®n en Estados Unidos y Jap¨®n, y est¨¢ siendo analizado en otros pa¨ªses como Canad¨¢, Australia y Suiza.
El proceso de aprobaci¨®n del medicamento comenz¨® hace dos semanas, seg¨²n detalla en un comunicado la agencia regulatoria. ¡±Personal especializado de la Comisi¨®n de Autorizaci¨®n Sanitaria evalu¨® la evidencia presentada por la empresa Merck Sharp & Dohme B.V., certificando el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de molnupiravir¡±, afirma. La autorizaci¨®n fue emitida con base en datos de ¡°MOVe-OUT, un ensayo cl¨ªnico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que estudia la efectividad del medicamento para el tratamiento de pacientes no hospitalizados con covid-19 de leve a moderado y con alto riesgo de enfermar gravemente y ser hospitalizados¡±, argumenta.
La pastilla de molnupiravir act¨²a introduciendo errores en el c¨®digo gen¨¦tico del virus, evitando que se replique en el organismo, explica la dependencia. ¡°Se trata de un medicamento oral suministrado a trav¨¦s de c¨¢psulas por cinco d¨ªas¡±, se?ala. De acuerdo con el ensayo cl¨ªnico de Merck Research Laboratories publicado en New England Journal of Medicine, el tratamiento oral contra la covid-19 en etapas tempranas reduce las hospitalizaciones y muertes en personas con enfermedades de alto riesgo en casi un 30%.
La Cofepris ha determinado que el f¨¢rmaco ser¨¢ destinado a adultos con coronavirus leve a moderado que tengan al menos un factor de riesgo de desarrollar covid-19 grave. Los pacientes no deben requerir ox¨ªgeno suplementario y es necesario que cuenten con un prueba de diagn¨®stico del virus positiva. El medicamento tambi¨¦n ser¨¢ utilizado para quienes las opciones alternas de tratamiento contra la covid-19 autorizadas no sean accesibles o cl¨ªnicamente apropiadas. Su prescripci¨®n m¨¦dica ser¨¢ requerida para ¡°evitar el mal uso de este medicamento, la automedicaci¨®n y la venta irregular¡±, a?ade.
El presidente Andr¨¦s Manuel L¨®pez Obrador hab¨ªa avanzado desde esta ma?ana la aprobaci¨®n de la pastilla. El mandatario ha indicado que el f¨¢rmaco principalmente ser¨¢ aplicado en hospitales p¨²blicos para hacerlo accesible a todas las personas. Tambi¨¦n ha adelantado que la pr¨®xima semana se har¨¢ la revisi¨®n de Paxlovid, el antiviral oral de la farmac¨¦utica Pfizer. ¡°Que se sepa que son dos (f¨¢rmacos) y act¨²an r¨¢pido, no solo es menos el tiempo de molestias, sino tambi¨¦n menos el tiempo de la enfermedad, del contagio, se tarda menos en salir¡±, ha declarado.
M¨¦xico acumula m¨¢s de 4 millones de contagios por la covid-19 y ha superado este viernes los 300.000 muertos. Las cifras diarias de contagios han crecido casi un 875% desde el lunes ante el avance de la variante ¨®micron. No obstante, las defunciones no han aumentado al mismo ritmo. El Gobierno destaca que la ocupaci¨®n hospitalaria es del 19% e insiste en que la nueva variante de coronavirus ¡°no tiene el nivel de peligro¡± de otras.
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