¡®Patria¡¯, el sue?o de una vacuna mexicana contra la covid-19, se aleja por falta de recursos y voluntarios

La fecha de la aplicaci¨®n masiva de la vacuna mexicana contra la covid-19, Patria, a¨²n es una interrogante. La rapidez de los contagios y la llegada de las nuevas variantes del virus han modificado el cronograma del Gobierno federal, que en un principio planteaba a Patria como una opci¨®n factible para detener los contagios y atender la emergencia sanitaria a un bajo coste. Ahora, los altos ¨ªndices de inmunizaci¨®n en la poblaci¨®n, la falta de m¨¢s recursos para hacer estudios cl¨ªnicos masivos, el surgimiento de nuevas variantes como ¨®micron y la ausencia de experiencia en el desarrollo de vacunas ha jugado en contra del desarrollo del biol¨®gico nacional en el tiempo que la pandemia lo requer¨ªa, advierten especialistas.

En abril de 2021, la directora del Consejo de Ciencia y Tecnolog¨ªa (Conacyt), Mar¨ªa Elena ?lvarez-Buylla, declar¨® que tras superar los estudios precl¨ªnicos en ratones y cerdos iniciar¨ªan las pruebas en humanos. ¡°Si todo sale como esperamos, tendr¨ªamos al final de este a?o una vacuna mexicana¡±, declar¨®. En ese entonces los funcionarios hac¨ªan c¨¢lculos optimistas sobre ahorros de m¨¢s de 800% respecto a las compras de dosis en el exterior e inclusive se habl¨® de planes de exportaci¨®n. Sin embargo, a un a?o de estas declaraciones entusiastas, el proyecto de la vacuna Patria sigue aparcado en la fase 2, a la espera de reunir a voluntarios con los requisitos necesarios para avanzar en los ensayos cl¨ªnicos que le permitan continuar a la siguiente etapa y as¨ª obtener la autorizaci¨®n de la Comisi¨®n Federal para la Protecci¨®n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su aplicaci¨®n masiva.

Encontrar a los candidatos id¨®neos para realizar los ensayos cl¨ªnicos ha sido una carrera cuesta arriba. La directora del Conacyt reconoci¨® en una conferencia, a fines de abril, que se han rechazado a tres de cada cuatro voluntarios debido a que no cumplen con los niveles de anticuerpos requeridos. Antes de la llegada de la variante ¨®micron, el ¨ªndice de rechazo, detall¨® la directora, era de un 50%, pero conforme se fueron dando avances en la vacunaci¨®n, los niveles de rechazo subieron considerablemente, ya que es m¨¢s dif¨ªcil encontrar personas con ese nivel de anticuerpos cuando ya han recibido una dosis de alguna vacuna.

Patria ser¨¢ un biol¨®gico contra el virus SARS-CoV-2 de aplicaci¨®n intramuscular e intranasal que ha requerido un desembolso de 150 millones de pesos por parte del Gobierno federal. La vacuna, desarrollada por el laboratorio privado Avimex, utiliza la tecnolog¨ªa proveniente de la Escuela de Medicina Icahn en Monte Sina¨ª (Nueva York) y la prote¨ªna HexaPro de la Universidad de Texas, en Austin.

El infect¨®logo Alejandro Mac¨ªas opina que parece una buena vacuna, pero destaca que no se han completado los estudios para asegurar su seguridad y eficacia. ¡°Faltan los estudios de fase 3. Lo ideal es que la vacuna hubiera estado a tiempo para aplicarse durante la pandemia, pero aqu¨ª lo que se pretende es disponer de una plataforma en M¨¦xico para el desarrollo de vacunas que pudieran tener al pa¨ªs en mejor posici¨®n para responder a pandemias futuras¡±, declara.

¡°El desarrollo de vacunas no es nada sencillo, los estudios cuestan miles de millones de pesos, ese no es el presupuesto con el que cuenta Patria, por m¨¢s que est¨¦ bien subvencionada, por m¨¢s que se haya metido dinero del Conacyt y de otras fuentes, no cuenta con esos recursos para hacer los estudios m¨¢s r¨¢pido. Han tenido que ir a una velocidad mucho m¨¢s lenta y, sin embargo, los primeros estudios que se han hecho han mostrado que es una vacuna eficaz y una ventaja que tiene es que es una plataforma para otras vacunas de coronavirus y de otro tipo de vacunas¡±, dice Mac¨ªas.

Ante el retraso en su desarrollo, Patria pas¨® de ser la alterativa mexicana para atajar la pandemia a una opci¨®n de refuerzo universal contra el virus. En marzo pasado, el subsecretario Hugo L¨®pez-Gatell invit¨® a los mexicanos a participar en los ensayos cl¨ªnicos para el desarrollo del biol¨®gico: ¡°Durante todo un a?o estar¨¢ en observaci¨®n m¨¦dica, recibiendo una serie de evaluaciones que son de importancia adicional a la inmunidad¡±, dijo. El subsecretario se?al¨® que en el segundo semestre de 2022 ser¨¢ posible usar el biol¨®gico de manera generalizada.

De acuerdo con el protocolo actual de participaci¨®n en los ensayos cl¨ªnicos del biol¨®gico, a los participantes se les tomar¨¢ una prueba de sangre, si el nivel de anticuerpos es alto no podr¨¢n participar en el ensayo. En esta fase se requiere de 400 voluntarios. Los candidatos al estudio en fase 2 deben vivir en Ciudad de M¨¦xico, ser mayores de 18 a?os, haber recibido un esquema de vacunaci¨®n completo con cuatro meses de anterioridad; no haber presentado enfermedades respiratorias durante los ¨²ltimos 21 d¨ªas; en caso de ser mujeres, no estar embarazadas, y no estar participando en otro protocolo de estudio.

Mientras el desarrollo de Patria avanza a cuentagotas, la importaci¨®n de vacunas mantuvo un ritmo con la compra de biol¨®gicos provenientes de Rusia, Estados Unidos y China, adem¨¢s de los viajes del canciller Marcelo Ebrard a destinos como la India para buscar pr¨®ximas adquisiciones de dosis. Recientemente, el presidente L¨®pez Obrador anunci¨® que se inmunizar¨¢ a los ni?os menores de 11 a?os con la vacuna cubana Abdala aunque esta dosis a¨²n no ha recibido la autorizaci¨®n de uso pedi¨¢trico por parte de la Cofepris.

Mauricio Rodr¨ªguez, vocero de la Comisi¨®n Universitaria para la Atenci¨®n de la Emergencia Coronavirus de la UNAM, explica que Patria est¨¢ avanzando en fase 2, pero advierte de que no hay mucha informaci¨®n p¨²blica de su desarrollo. ¡°Ya ahorita solo la puedes evaluar como vacuna de refuerzo, porque pr¨¢cticamente toda la poblaci¨®n est¨¢ vacunada. Seguramente para finales de a?o van a tener datos suficientes como para pasar ya a la siguiente etapa regulatoria y en el 2023 est¨¦ la vacuna lista¡± opina.

El especialista reconoce que a diferencia de pa¨ªses como Cuba o Brasil, M¨¦xico opt¨® hace un par de d¨¦cadas por importar los biol¨®gicos, debido a que en ese entonces era m¨¢s redituable en t¨¦rminos econ¨®micos. A finales de la d¨¦cada de los ochenta, el pa¨ªs a¨²n exportaba a 15 pa¨ªses sus vacunas, pero las mismas autoridades reconocen que a partir de 1999 M¨¦xico dej¨® de ser autosuficiente en esta materia. ¡°Llegamos tarde como pa¨ªs, porque en los ¨²ltimos 30 a?os no invirtieron lo suficiente, nos hicieron dependientes de la biotecnolog¨ªa exterior, entonces, no hab¨ªa manera de llegar temprano. El problema ocurri¨® hace 20 a?os, cuando dejaron de producir vacunas en M¨¦xico y suprimieron los incentivos para las vacunas. No desarrollaron adecuadamente la agenda de biotecnolog¨ªa en el pa¨ªs¡±, afirma el experto de la UNAM.

En sinton¨ªa con la narrativa de soberan¨ªa nacional que ha marcado su Gobierno, el presidente L¨®pez Obrador defiende que con el desarrollo de la vacuna Patria se est¨¢ dando un paso firme hacia la recuperaci¨®n de la industria nacional de biol¨®gicos, sin embargo, la velocidad a la que avanz¨® la pandemia y sus variantes cerr¨® la baraja de opciones a la b¨²squeda en el exterior, biol¨®gicos con los que se ha inmunizado a 86,3 millones de personas en el pa¨ªs.

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