La autoridad sanitaria en M¨¦xico emite una alerta por un medicamento contra el c¨¢ncer con irregularidades

La autoridad sanitaria en M¨¦xico ha emitido una alerta para que se suspenda el uso de un medicamento contra el c¨¢ncer por irregularidades detectadas en el producto. Se trata del metotrexato, soluci¨®n inyectable de 500 mil¨ªgramos, del distribuidor Biosistemas y Seguridad Privada. La Comisi¨®n Federal para la Protecci¨®n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha se?alado que las inconsistencias han sido reportadas en al menos dos entidades federativas, aunque no especifica cu¨¢les. ¡°Se solicita a profesionales de la salud y al sector regulado inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administraci¨®n [del medicamento]¡±, ha advertido el organismo en un comunicado.

La comisi¨®n sanitaria ha detallado que tiene una investigaci¨®n en curso y que el lote de metotrexato con irregularidades es el ¡°HIMH23020¡å, con fecha de caducidad de agosto de 2026. La alerta sanitaria sugiere que la suspensi¨®n del uso y administraci¨®n del producto, as¨ª como su inmovilizaci¨®n, se mantengan hasta que la autoridad sanitaria ¡°determine lo conducente¡±. La Cofepris recomienda adquirir medicamentos exclusivamente a trav¨¦s de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, que deben contar con licencia y aviso de funcionamiento expedidos por la comisi¨®n, adem¨¢s de la documentaci¨®n que acredite la legal adquisici¨®n del f¨¢rmaco.

Tambi¨¦n pide a la poblaci¨®n reportar cualquier reacci¨®n adversa o malestar asociados a este medicamento a trav¨¦s del sitio web de la comisi¨®n sanitaria o en la direcci¨®n de correo ¡°farmacovigilancia@cofepris.gob.mx¡±. Precisa que informar¨¢ en caso de identificar nuevas evidencias para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislaci¨®n sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud.

Falsificaci¨®n de otros medicamentos

El pasado 24 de abril, la autoridad sanitaria alertaba por la falsificaci¨®n de tres productos: un medicamento para la atenci¨®n de pacientes con c¨¢ncer de mama, un tratamiento para personas diagnosticadas con VIH y un anest¨¦sico general.

Dos lotes de Kadcyla (trastuzumab emtansina), un tratamiento contra el c¨¢ncer de mama, han sido detectados como falsos. La empresa Roche dio a conocer que se trata de los lotes identificados como B2801 y B1019, con fecha de vencimiento del 20 de abril de 2023, en su presentaci¨®n en frasco de 100 miligramos, de acuerdo con la Cofepris. Entre las irregularidades se encontr¨® una coloraci¨®n amarillenta durante su preparaci¨®n y el c¨®digo 10185236 MX en la parte superior de su etiqueta.

La autoridad sanitaria se?ala que el producto Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir) ¡ªun tratamiento contra el VIH¡ª, con lote ZBXB, muestra las fechas de caducidad 25 de noviembre de 2023 y 25 de febrero de 2025, ambas falsas. Adem¨¢s, el 20 de noviembre de 2020, la empresa titular del registro sanitario solicit¨® a la comisi¨®n la revocaci¨®n del registro, por lo que es ilegal la comercializaci¨®n de estos lotes y cualquier otro, sin importar la fecha de caducidad que muestren.

El anest¨¦sico Anesket Ketamina tambi¨¦n fue falsificado. Las presentaciones con irregularidades son: el frasco ¨¢mpula de ¡°50mg/mL¡±, con lote C21G904, del cual se detect¨® que la fecha de caducidad no corresponde a la autorizada y que la tipograf¨ªa e impresi¨®n no pertenecen al producto original; y la presentaci¨®n de ¡°100 mg/mL¡±, del lote 2113470 y caducidad ¡°11-2026¡å, que no se encuentra autorizada.

La agencia sugiere no adquirir ninguno de los productos con estas caracter¨ªsticas porque al ser irregulares no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia, y representan un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones de fabricaci¨®n, almacenamiento y distribuci¨®n, as¨ª como el origen de sus componentes.

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