Sanidad restringe el uso de un tratamiento contra el c¨¢ncer por problemas de suministro

La Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha recomendado a los profesionales del sistema sanitario que hagan un uso controlado de las unidades disponibles de cisplatino, un principio activo utilizado frente a varios tipos de c¨¢ncer, debido a los problemas de suministro que existen con el f¨¢rmaco.

En concreto, en una nota publicada el pasado lunes, la Agencia solicita que las dosis existentes sean solo utilizadas en ¡°los casos en los que la demora del tratamiento podr¨ªa comprometer la probabilidad de curaci¨®n o supervivencia global¡± del paciente y en aquellos en los que ¡°las alternativas [farmacol¨®gicas disponibles] no sean adecuadas¡±.

Los problemas de suministro no han afectado a los pacientes que necesitan el f¨¢rmaco. Sin embargo, mientras no se normaliza la situaci¨®n, la AEMPS ha activado medidas como la compra de este medicamento en el extranjero y ha activado el mecanismo de solidaridad entre pa¨ªses europeos, un nuevo sistema creado el a?o pasado para mitigar los recurrentes problemas de desabastecimiento de algunos medicamentos. Las dosis disponibles son distribuidas a trav¨¦s del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales.

El cisplatino es un principio activo indicado en c¨¢ncer de pulm¨®n metast¨¢sico o avanzado y en c¨¢ncer de test¨ªculo, vejiga, ovario y de c¨¦lulas escamosas de cabeza y cuello tambi¨¦n de car¨¢cter metast¨¢sico o avanzado. La Agencia ha tomado estas decisiones junto a la Sociedad Espa?ola de Oncolog¨ªa M¨¦dica (SEOM), la Sociedad Espa?ola de Hematolog¨ªa y Hemoterapia (SEHH), la Sociedad Espa?ola de Hematolog¨ªa y Oncolog¨ªa Pedi¨¢tricas (SEHOP), la Sociedad Espa?ola de Oncolog¨ªa Radioter¨¢pica (SEOR) y la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH).

Las incidencias con el suministro con el cisplatino empezaron en febrero, cuando Pfizer notific¨® a la AEMPS que el medicamento Cisplatino Pharmacia 1 mg/ml concentrado para soluci¨®n para perfusi¨®n sufr¨ªa un problema de calidad en su planta de fabricaci¨®n a nivel global. Este problema, ya resuelto, ha supuesto un retraso en la liberaci¨®n de lotes para su distribuci¨®n.

Otro fabricante, Accord Healthcare tambi¨¦n comunic¨® durante marzo que sufrir¨ªa problemas de suministro en el mismo f¨¢rmaco debido a restricciones en la capacidad de su planta de fabricaci¨®n. Esto provoc¨® un aumento de la demanda hacia un tercer medicamento id¨¦ntico comercializado en Espa?a, Cisplatino Hikma, al que ¡°no ha podido hacer frente¡± el fabricante.

El problema se solucionar¨¢ en las pr¨®ximas semanas, seg¨²n los propios fabricantes, motivo por el que durante las pr¨®ximas semanas deber¨¢n seguirse las recomendaciones de la AEMPS para que ning¨²n paciente que lo necesite se quede sin el tratamiento. Pfizer ha comunicado a la AEMPS que recibir¨¢ nuevas unidades a partir de mayo y junio, Accord Healthcare en junio y Hikma Farmac¨¦utica a finales de mayo. La Agencia ha solicitado formalmente a las tres empresas que en lo posible adelanten estas fechas.

Este tipo de problemas de suministro de medicamentos se han hecho frecuentes en los ¨²ltimos a?os en los sistemas sanitarios europeos, por lo que la Comisi¨®n Europa prepara una nueva Estrategia Farmac¨¦utica para que aumente la capacidad de producci¨®n de medicamentos y la autonom¨ªa del continente.