La vacuna 100% marca Espa?a que combatir¨¢ la enfermedad m¨¢s mort¨ªfera de la historia no tiene financiaci¨®n suficiente

En los tres minutos aproximados que le llevar¨¢ leer este reportaje, nueve personas habr¨¢n perdido la vida en el mundo como consecuencia de la tuberculosis. Es decir, 90 cada media hora, 4.320 en un solo d¨ªa. ¡°Al a?o, 1,3 millones de personas mueren por esta enfermedad y se infectan 10 millones todos los a?os¡± desde hace siglos, clama Ana C¨¦spedes, directora mundial de operaciones de IAVI, una ONG dedicada al desarrollo de inmunizaciones accesibles contra el sida, la tuberculosis y otras enfermedades infecciosas.

La soluci¨®n que puede poner fin a esta enfermedad, la que m¨¢s vidas se cobraba antes de que irrumpiera la covid-19, se roza con la punta de los dedos, asegura C¨¦spedes. Con la inversi¨®n suficiente, la vacuna m¨¢s eficaz para combatirla podr¨ªa estar lista en 2028. Esa inmunizaci¨®n, cuyo impacto en la salud global supondr¨ªa salvar cientos de miles de vidas cada a?o ¡ªespecialmente en ?frica subsahariana, donde se concentra m¨¢s del 50% de la incidencia¡ª, lleva el sello de la marca Espa?a: descubierta por el microbi¨®logo zaragozano Carlos Mart¨ªn y desarrollada por el laboratorio gallego Biofabri, la MTBVAC es el proyecto, de los 12 en marcha contra la tuberculosis, que ¡°m¨¢s posibilidades de ¨¦xito¡± alberga. ¡°Porque es una vacuna que lo tiene todo¡±, afirma Ana C¨¦spedes. Todo, menos la financiaci¨®n suficiente.

¡°El ¨²ltimo dato de la inversi¨®n mundial anual en vacunas contra la tuberculosis es de 144 millones de euros al a?o para todos los proyectos¡±, lamenta C¨¦spedes. Para la MTBVAC, que recibe el apoyo de IAVI, hay ¡°fondos europeos, del Gobierno alem¨¢n, de la Fundaci¨®n Gates, de Open Philantropy, del NIH (Instituto Nacional de Salud) de Estados Unidos¡­ pero no del Gobierno de Espa?a¡±, apunta la farmac¨¦utica, que acaba de visitar el pa¨ªs para pedir m¨¢s inversi¨®n en un proyecto que, si termina con ¨¦xito, ¡°situar¨ªa a la ciencia espa?ola en el centro de la historia¡±. ¡°Acabar¨ªa con la enfermedad infecciosa m¨¢s antigua y que m¨¢s muertes ha causado a lo largo de la humanidad¡±, afirma. Pero para ello, seg¨²n los c¨¢lculos de IAVI, se necesitan unos ¡°112 millones de euros adicionales¡±.

¡°Tenemos inversi¨®n para hacer un estudio que va a permitir probar la eficacia de la vacuna en adultos¡±, ya que el 90% de las personas que se infectan y mueren de tuberculosis son mayores de 18 a?os, explica la farmac¨¦utica. En concreto, se est¨¢ desarrollando un estudio en fase 2b, con un tama?o de 4.300 personas, que se reclutar¨¢n en Tanzania, Sud¨¢frica y Kenia.

Es una vacuna que lo tiene todo

Ana C¨¦spedes, directora de operaciones de IAVI

¡°La raz¨®n por la que se plante¨® este tama?o de estudio es porque permite avanzar en el desarrollo y obtener datos iniciales de eficacia¡±, explica C¨¦spedes. Sin embargo, una vez concluido ¡ªse cree que en 2028¡ª, no permitir¨ªa la aprobaci¨®n de la vacuna, y ser¨ªa necesario un estudio complementario para confirmar la eficacia, por lo que el remedio contra la tuberculosis se retrasar¨ªa al menos otros cuatro a?os y requerir¨ªa ¡°otros 200 millones de euros adicionales¡±.

Pero C¨¦spedes dice con esperanza que existe una ¡°enorme oportunidad¡±. ¡°En conversaci¨®n con los organismos regulatorios pertinentes, sabemos que, si consigui¨¦ramos ampliar el tama?o de muestra del estudio actual en fase 2b de desarrollo de MTBVAC desde 4.300 a 8.000 individuos, los resultados, en caso de ser positivos, permitir¨ªan la aprobaci¨®n de la vacuna¡± en 2028. Para ello, IAVI calcula que se requieren 112 millones de euros adicionales, que servir¨ªan para ahorrar cuatro a?os de investigaci¨®n y evitar millones de muertes y de personas infectadas, adem¨¢s de una reducci¨®n de millones de euros en I+D.

El Ejecutivo de Pedro S¨¢nchez ha mostrado su predisposici¨®n a impulsar su desarrollo, aunque sin un compromiso sobre el papel. ¡°En la vacuna est¨¢n depositadas grandes esperanzas en el ¨¢mbito de la tuberculosis; adem¨¢s, sirve tanto para ni?os como para adultos¡±, explica a EL PA?S el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, que afirma que se reuni¨® con C¨¦spedes en un encuentro ¡°muy productivo¡±. Padilla asegura: ¡°Nosotros, como Ministerio de Sanidad o junto con otros ministerios, recogimos el compromiso de explorar si pod¨ªamos formar parte de la financiaci¨®n o la facilitaci¨®n de algunos de los estudios que puedan estar pendientes. Pero creemos que el Gobierno se tiene que implicar porque es ciencia espa?ola, porque es ciencia para abordar un problema de salud olvidado y global y porque lo hacen para conseguir un producto que sea accesible y asequible para la poblaci¨®n a la que tiene que llegar. Es una tr¨ªada que hace que no podamos estar ausentes en este proceso¡±, informa Pablo Linde.

Un proyecto ¨²nico en fase de eficacia

El camino hacia la MTBVAC ha sido largo. Hasta el momento, la ¨²nica vacuna que existe contra la tuberculosis, desde hace m¨¢s de un siglo, est¨¢ basada en una cepa de Mycobacterium bovis (de vaca), ¡°que produce la tuberculosis en el ganado, pero no viene de la Mycobacterium tuberculosis, que es la que lo produce en los humanos¡±, explica C¨¦spedes. Esta inmunizaci¨®n es solo eficaz en ni?os y deja de serlo en adultos, que, seg¨²n recuerda la farmac¨¦utica, es donde se concentran el 90% de las muertes.

Sin embargo, en 1999, Carlos Mart¨ªn logr¨® aislar la Mycobacterium tuberculosis y, ¡°mediante ingenier¨ªa gen¨¦tica, quit¨® el gen que hace que se contagie a las personas¡±, explica C¨¦spedes. Pero la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) considera que una vacuna est¨¢ atenuada solo cuando se han aislado dos genes. ¡°As¨ª que le quit¨® tambi¨¦n el gen que hace que se esconda en el cuerpo¡± para que el sistema inmunitario humano lo pueda detectar. Por ello, contin¨²a C¨¦spedes, ¡°la MTBVAC genera la mayor inmunogenicidad posible, pero sin llegar a causar la enfermedad¡± porque conserva el resto de los genes que producen la respuesta inmunitaria para preparar al organismo cuando llega el pat¨®geno real.

Hay m¨¢s elementos que, seg¨²n C¨¦spedes, convierten a esta vacuna en la mejor opci¨®n de los 12 proyectos mundiales en marcha. ¡°Se necesita una sola dosis, algo que es superimportante para una vacuna, porque es m¨¢s barata y porque facilita el acceso, ya que no es necesario acudir m¨¢s de una vez a un centro m¨¦dico¡±, a?ade la experta. Y esto es ¡°crucial¡± en lugares remotos, por ejemplo, de ?frica.

Pero adem¨¢s, contin¨²a, ¡°no necesita adyuvantes [sustancias que potencian la respuesta inmunitaria], que son muy caros¡±. Tambi¨¦n contribuye a la reducci¨®n del precio el hecho de que la empresa que la produce, Biofabri, filial del grupo Zendal, ¡°sea una compa?¨ªa veterinaria, porque las vacunas veterinarias tienen un muy bajo coste [su ¨²nica vacuna humana es la MTBVAC]¡±, explica C¨¦spedes. Y la farmac¨¦utica gallega ¡°se ha comprometido por escrito a que el acceso a la MTBVAC sea universal¡±, una condici¨®n sin la que IAVI no apoyar¨ªa esta investigaci¨®n.

¡°Yo no conozco otro proyecto con tantas ventajas como este y que ya est¨¦ en fases de eficacia¡±, afirma C¨¦spedes. Su ¨²nico problema es la falta de ¡°112 millones de euros¡±.

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