?Ha da?ado Estados Unidos la campa?a de vacunaci¨®n contra la covid-19 en ?frica?

La decisi¨®n de la Administraci¨®n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos con respecto a limitar el uso de la vacuna Johnson & Johnson (J&J) contra la covid-19 en adultos que no pueden o no quieren recibir otra marca tendr¨¢ profundas consecuencias para los pa¨ªses africanos. La FDA dijo que su medida reflejaba el riesgo de que podr¨ªa causar un raro s¨ªndrome de coagulaci¨®n de la sangre. Sin embargo, esta decisi¨®n muestra que las principales autoridades sanitarias mundiales (incluso despu¨¦s de dos a?os de pandemia) no consideran las necesidades de las personas en los pa¨ªses de ingresos bajos y medios, y aquellas en pa¨ªses africanos en particular.

La restricci¨®n de la FDA no se fundamenta en nueva evidencia, sino que refleja una abundancia de precauci¨®n dentro de un pa¨ªs que tiene una tasa de inmunizaci¨®n contra la covid-19 relativamente alta, y cuenta con una amplia disponibilidad de inmunizaciones alternativas. Estados Unidos ha inoculado a m¨¢s del 65% de su poblaci¨®n, predominantemente con las dosis de Pfizer y Moderna. Solo el 8% ha recibido la de J&J. Por lo tanto, la decisi¨®n de la FDA tendr¨¢ pocas repercusiones de importancia dentro de Estados Unidos.

En ?frica, en cambio, la vacuna J&J es ampliamente utilizada. Seg¨²n un an¨¢lisis del Instituto Tony Blair para el Cambio Global, hasta ahora se han administrado 42 millones de dosis de J&J en pa¨ªses africanos. El hecho de que requiera una sola inyecci¨®n la hace muy adecuada en el escenario de limitaciones log¨ªsticas y de capacidad que enfrentan muchos pa¨ªses pobres, y la que eligen en gran parte del continente.

Adem¨¢s, los datos que se recolectan en Sud¨¢frica, lugar donde se han administrado m¨¢s de 8,5 millones de dosis de J&J (incluyendo los datos recolectados a trav¨¦s del Estudio Sisonke, un ensayo que involucra a trabajadores de la salud) indican que la extrema precauci¨®n de la FDA no est¨¢ justificada. Asimismo, en los pa¨ªses donde las opciones de vacunaci¨®n son m¨¢s limitadas, el aumento de las conjeturas sobre la inmunizaci¨®n de J&J exacerbar¨¢ significativamente el desaf¨ªo de inocular la dosis a la poblaci¨®n.

Debido a la decisi¨®n de la FDA se arriesga desencadenar una p¨¦rdida generalizada de confianza en la vacuna J&J, lo que har¨¢ que la demanda de esta caiga en picado y se reduzca irreparablemente el alcance de un medio de protecci¨®n contra la covid-19 que es seguro, eficaz y se encuentra ampliamente disponible. Esto tendr¨¢ importantes repercusiones en los esfuerzos en curso que realizan los pa¨ªses africanos con el prop¨®sito de estimular la demanda de dosis y proteger a sus poblaciones.

El Instituto Tony Blair para el Cambio Global calcula que los pa¨ªses africanos tienen alrededor de 135 millones de vacunas J&J en stock, aproximadamente el 25% de las cuales son dosis donadas por Estados Unidos

El Instituto Tony Blair para el Cambio Global calcula que los pa¨ªses africanos tienen alrededor de 135 millones de viales de J&J en stock, aproximadamente el 25% de las cuales han sido donados por Estados Unidos. Las donaciones de vacunas son bienvenidas, por supuesto, y los gobiernos africanos se han comprometido a convertir estas dosis en vacunas administradas. Sin embargo, el momento que el pa¨ªs donante considera que dichas inmunizaciones son demasiado peligrosas para su propia poblaci¨®n, los africanos se negar¨¢n rotundamente a aceptarlas.

El oleaje de ramificaciones proveniente de la decisi¨®n de la FDA tambi¨¦n se extender¨¢ a la fabricaci¨®n nacional en ?frica. Una empresa farmac¨¦utica l¨ªder con sede en Sud¨¢frica, Aspen Pharmacare, es el primer fabricante africano que envasa, vende y distribuye la vacuna J&J bajo su propia marca. Estados Unidos abog¨® a favor de este acuerdo, y J&J hab¨ªa acord¨® su potencial expansi¨®n a fin de abarcar versiones m¨¢s avanzadas para variantes espec¨ªficas.

La decisi¨®n de la FDA socavar¨¢ muchos de los pasos concretos tomados por Estados Unidos y los pa¨ªses africanos dirigidos a reforzar la salud del continente y la seguridad de las inmunizaciones dentro del mismo. Tambi¨¦n afectar¨¢ las negociaciones en curso entre los Centros para el Control y la Prevenci¨®n de Enfermedades de ?frica (CDC), Aspen Pharmacare, y el Mecanismo de Acceso Mundial a las Vacunas covid-19 (COVAX) con respecto a un posible acuerdo para adquirir y distribuir la J&J sudafricana.

Es particularmente preocupante que la FDA hiciera su anuncio sin considerar las implicaciones para otras jurisdicciones o sin avisarles de manera anticipada para que pudieran responder adecuadamente. Si bien la Autoridad Reguladora de Productos de Salud de Sud¨¢frica emiti¨® un comunicado dirigido a tranquilizar al p¨²blico con respecto a la seguridad y eficacia de la vacuna, una decisi¨®n con implicaciones regionales requiere un abordaje regional. Si los CDC de ?frica hubieran conocido con antelaci¨®n la decisi¨®n de la FDA, podr¨ªan haber abordado las preocupaciones previstas a lo largo de todo el continente.

De cara al futuro, la recientemente establecida Agencia Africana de Medicamentos (AMA), podr¨ªa adoptar tales medidas regionales. Una AMA que funcione bien, trabajando lado a lado con los CDC de ?frica, mejorar¨¢ la capacidad del continente para proporcionar respuestas r¨¢pidas basadas en evidencia frente a las decisiones regulatorias emitidas en otros lugares.

Finalmente, este episodio es sintom¨¢tico de un problema m¨¢s amplio en el Norte Global, donde de manera sistem¨¢tica, los l¨ªderes y los encargados de formular pol¨ªticas no consideran los puntos de vista de los dem¨¢s, ni reconocen que sus acciones tienen efectos de gran alcance que se extienden m¨¢s all¨¢ de sus propias fronteras. Los africanos son ciudadanos globales y obtienen su informaci¨®n de las mismas fuentes medi¨¢ticas que los europeos y norteamericanos. Por lo tanto, est¨¢n influenciados por mensajes que pueden no ser relevantes para su contexto. En el a?o 2021, por ejemplo, la suspensi¨®n de la vacuna de Oxford-AstraZeneca por parte de algunos pa¨ªses de la Uni¨®n Europea propin¨® un golpe a la demanda en ?frica, lo que probablemente cost¨® la p¨¦rdida de miles de vidas.

La experiencia de organismos reguladores estrictos, como por ejemplo la FDA, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido y la Agencia Europea de Medicamentos, es reconocida y respetada a nivel mundial. Por lo tanto, estas instituciones deben considerar las consecuencias m¨¢s amplias e involuntarias que conllevan sus decisiones, especialmente en medio de una pandemia mundial.

El reciente endurecimiento de las restricciones impuestas por la FDA a la vacuna covid-19 de J&J no es la primera oportunidad en la que un anuncio relacionado con la salud realizado por las autoridades de Estados Unidos u otra autoridad del Norte Global tiene consecuencias de gran alcance para ?frica, y no ser¨¢ la ¨²ltima. Para gestionar eficazmente la covid-19, as¨ª como tambi¨¦n futuras pandemias, los encargados de la formulaci¨®n de pol¨ªticas deben colaborar ahora para reducir la frecuencia y mitigar el impacto de dichas decisiones.

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