Sanidad retrasa los informes sobre los nuevos f¨¢rmacos de la hepatitis C

El Ministerio de Sanidad est¨¢ retrasando la publicaci¨®n de los informes de evaluaci¨®n de los nuevos y costosos f¨¢rmacos para tratar la hepatitis C, el simeprevir (Olysio de nombre comercial) y el sofosbuvir (marca Sovaldi). Los llamados informes de posicionamiento terap¨¦utico (IPT), que establecen a qu¨¦ pacientes se pueden prescribir, fueron aprobados el 9 de septiembre pasado pero siguen sin hacerse p¨²blicos. Se trata de evaluaciones que establecen un marco general en el uso de un nuevo medicamento y est¨¢n pensadas para garantizar la equidad en la administraci¨®n de un f¨¢rmaco en todo el Estado espa?ol. Las asociaciones de pacientes temen que Sanidad est¨¦ fijando criterios muy restrictivos para administrarlos. ?

El sofosbuvir entr¨® en el sistema p¨²blico de financiaci¨®n el pasado 1 de noviembre. Se trata de un potente antiviral al que se conoce como la penicilina de la hepatitis C por sus elevadas tasas de curaci¨®n en combinaci¨®n con otros medicamentos. Es tambi¨¦n mundialmente conocido por su elevado precio, que var¨ªa de unos pa¨ªses a otros en funci¨®n de las negociaciones del laboratorio que lo produce, Gilead, con las autoridades.

En Espa?a, los detalles de ese acuerdo no han sido desvelados. La ¨²nica informaci¨®n que el Ministerio de Sanidad ha facilitado es que prev¨¦ gastar 125 millones de euros en un a?o. Sanidad se niega a revelar a cu¨¢ntos de los entre 700.000 y 800.000 afectados por este virus en Espa?a podr¨¢n acceder a este nuevo f¨¢rmaco, con mejores tasas de curaci¨®n y menores efectos secundarios que los actuales. Tampoco ha querido responder al precio por tratamiento que ha acordado pagar a Gilead.?

El Grupo de Coordinaci¨®n del Posicionamiento Terap¨¦utico (GCPT), formado por expertos de la Agencia del Medicamento, el Ministerio y las comunidades aut¨®nomas, aprob¨® en su reuni¨®n del 9 de septiembre enviar a la Direcci¨®n General de Farmacia los informes de simeprevir y sofosbuvir. Estos documentos, por tanto, est¨¢n elaborados y aprobados, pero el Ministerio no los hace p¨²blicos. El simeprevir entr¨® en la financiaci¨®n p¨²blica el 1 de agosto. Tampoco es posible consultar su IPT.

En respuesta a este diario, el Ministerio de Sanidad asegura que tiene previsto publicar una gu¨ªa conjunta de sofosbuvir, simeprevir y otros f¨¢rmacos contra la hepatitis. No precisa cu¨¢ndo se har¨¢n p¨²blicos los IPT.

Los hepat¨®logos de la Asociaci¨®n Espa?ola para el Estudio del H¨ªgado llevan meses reclamando al Ministerio de Sanidad que elabore un plan nacional para la erradicaci¨®n de la hepatitis C, con dotaci¨®n presupuestaria propia y que fije criterios comunes para priorizar a qu¨¦ enfermos hay que administrar primero estos nuevos f¨¢rmacos.?

"En ausencia del IPT, si un m¨¦dico prescribe uno de estos f¨¢rmacos, que ya est¨¢n incluidos en la financiaci¨®n p¨²blica, el sistema tiene que facilitarlo. No hacerlo ser¨ªa denunciable", explica Antonio Bernal, presidente de la Federaci¨®n Nacional de Enfermos y Trasplantados Hep¨¢ticos. El IPT ser¨ªa "otra arma que tenemos los pacientes para recurrir", a?ade.?

Juan Fern¨¢ndez, presidente de Organizaci¨®n Nacional de Afectados por Hepatitis (ONAH), cree que el ¡°rocambolesco¡± retraso en la publicaci¨®n del informe de posicionamiento terap¨¦utico de Sovaldi esconde una amenaza para los enfermos. ¡°Lo tienen bien guardado porque me temo que va a tener mucha letra peque?a y va a dejar fuera a muchas personas¡±, dice. ¡°Creo que finalmente tendr¨¢n acceso al f¨¢rmaco los que est¨¦n en la lista para ser trasplantados, los postrasplantados y quienes tengan carcinoma muy avanzado¡±, contin¨²a. ¡°Y quieren evitar movilizaciones, manifestaciones como las que hemos hecho¡±.

Su asociaci¨®n escribi¨® hace dos semanas al Ministerio de Sanidad para interesarse por estos informes pero no ha recibido respuesta. ¡°Es una informalidad que el f¨¢rmaco est¨¦ oficialmente en la cartera de la sanidad p¨²blica pero no se haya hecho a¨²n oficial su IPT. Los m¨¦dicos no pueden saber as¨ª a qui¨¦n se lo pueden prescribir¡±, concluye.