La empresa que distribuy¨® marcapasos defectuosos admite "anomal¨ªas" en los aparatos
En un comunicado, NeuroCor asegura que desde la compa?¨ªa se "han puesto en marcha todas las alertas sanitarias"
La empresa NeuroCor, especializada en la investigaci¨®n y desarrollo de marcapasos y neuroestimuladores, ha avisado a distribuidores, hospitales y m¨¦dicos espa?oles de algunas "anomal¨ªas" sin especificar y detectadas en aparatos exportados a India, que por el momento no se han registrado en Espa?a. Ayer el ministerio de Sanidad alert¨® del peligro de los citados aparatos despu¨¦s de recibir un informe al respecto de las autoridades de Nueva Delhi.
| Iberia VVIO |
| Iberia 5/6 mm |
| Iberia Prima |
| Iberia Plus |
| Mylos |
Un comunicado de la empresa, con sede en la localidad valenciana de Paterna, informa de que los citados problemas "han puesto en marcha todas las alertas sanitarias que hay previstas de forma oficial y de forma preventiva en estos casos". "En estos momentos, tanto las autoridades sanitarias como NeuroCor han realizado los comunicados pertinentes a distribuidores, hospitales y m¨¦dicos implantadores dando las instrucciones oportunas para garantizar la seguridad de los pacientes", a?ade.
La compa?¨ªa insiste en que "se han tomado todas las medidas que se deben tomar ante este tipo de sucesos", y desea enviar un "mensaje de tranquilidad a los usuarios", ya que en Espa?a "no se ha detectado ning¨²n fallo". "En estos momentos -asegura el comunicado-, tenemos constancia de que ya han sido revisados muchos de los pacientes -que tienen implantado uno de los dos marcapasos que fabrica esta empresa, Iberis Prima e Iberis Plus-, no habiendo encontrado ninguna irregularidad o causa que aconseje el explante".
Revisi¨®n m¨¦dica
La ministra de Sanidad, Elena Salgado, se ha referido hoy al asunto y ha pedido "tranquilidad" a las personas que lleven implantado un marcapasos, diciendo que la retirada de varios modelos ordenada por su departamento responde "a un criterio de precauci¨®n". "Los ciudadanos no deben inquietarse", ha dicho la ministra, explicando que las comunidades aut¨®nomas est¨¢n cooperando "perfectamente" en esta cuesti¨®n y que las 210 personas que tienen implantados esos marcapasos est¨¢n recibiendo "la asistencia y la informaci¨®n que precisan".
Sanidad recomienda a todos los pacientes con marcapasos de los modelos donde se han detectado defectos (ver tabla) que se sometan a revisi¨®n m¨¦dica en el plazo m¨¢s breve posible e incluso aconseja la extracci¨®n y sustituci¨®n si trata de personas que necesitan el dispositivo para mantener diariamente el ritmo cardiaco (hay modelos que s¨®lo se activan cuando hay fallos).
El ministerio ha ordenado adem¨¢s retirar del mercado los aparatos de estos modelos no implantados aunque reconocen que en Espa?a no se ha registrado ning¨²n incidente hasta la fecha.
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