Un laboratorio franc¨¦s mantuvo un f¨¢rmaco con efectos mortales en 500 casos

El laboratorio franc¨¦s Servier, que comercializ¨® el f¨¢rmaco para la diabetes Mediator, que caus¨® la muerte de 500 a 2.000 personas, conoc¨ªa los efectos nocivos desde mediados de los noventa y, pese a ello, no lo retir¨® del mercado. El medicamento se prohibi¨® en 2009. En Espa?a se retir¨® en 2005, sin causar v¨ªctimas. Las revelaciones publicadas ayer por Le Monde salpican de pleno al laboratorio Servier.

Un estudio de su filial brit¨¢nica que se remonta a 1993 ya establec¨ªa que, una vez absorbido por el organismo, el medicamento dejaba un componente considerado peligroso por sus efectos secundarios. El laboratorio desmiente en bloque las acusaciones.

Los investigadores B. H. Gordon y P. W. Vis entregaron en septiembre de 1993 las conclusiones de un estudio con seis voluntarios sobre el benfluorex, nombre cient¨ªfico del medicamento. Los cient¨ªficos concluyeron que entre los metabolitos que aparecen tras la absorci¨®n del f¨¢rmaco se encuentra la norfenfluramina.

Esta mol¨¦cula es tambi¨¦n el compuesto obtenido en el organismo tras la toma de otros dos productos de Servier, el Ponderal y el Isom¨¦ride, retirados del mercado apenas dos a?os despu¨¦s, en 1995, por causar hipertensi¨®n arterial pulmonar, origen de insuficiencias cardiacas. Esto no impidi¨® que el laboratorio siguiera comercializando el Mediator. En 2008, en documentos destinados a sus delegados m¨¦dicos, la farmac¨¦utica segu¨ªa afirmando que la tolerancia cardiovascular del medicamento era "satisfactoria".

El diario franc¨¦s se?ala tambi¨¦n que el laboratorio no comunic¨® los resultados del estudio de la filial brit¨¢nica al centro de vigilancia encargado por la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud (Afssaps) entre 1995 y 1998 del caso del Mediator. Tampoco inform¨® a los m¨¦dicos sobre los aspectos m¨¢s peligrosos. En una nota cient¨ªfica destinada a los m¨¦dicos interesados por el producto, en el cap¨ªtulo de tolerancia cardiovascular solo cita un "caso aislado de valvulopat¨ªa publicado en Espa?a sin que la relaci¨®n de causa efecto con el medicamento se haya establecido" y obviando que entonces fue retirado del mercado espa?ol. Tampoco menciona los siete casos declarados en Francia entre 1999 y 2007.

"La ciencia no estaba lo suficiente avanzada en 1995 como para que lo supi¨¦ramos", asegur¨® a la agencia France Presse Lucy Vincent, una portavoz del laboratorio. "Se llevan a cabo estudios de forma regular, pero hay que discutir sobre las conclusiones que saca el diario Le Monde", a?adi¨®.

"Esto confirma lo que ya sab¨ªamos, es decir, que el laboratorio Servier no ha dudado a la hora de esconder la verdad para vender sus productos hasta el final y para enga?ar a la Afssaps", reacciono por tel¨¦fono Dominique Michel Courtois, presidente de la Asociaci¨®n de Victimas del Isom¨¦ride y el Mediator. "Hay toda una serie de estudios que advert¨ªan del peligro y que se han ignorado", a?adi¨®.

El Mediator fue comercializado en Francia entre 1976 y 2009. Al menos dos millones de personas fueron tratadas con este f¨¢rmaco, que era sobre todo utilizado para reducir el apetito y as¨ª bajar de peso. En Espa?a, fue retirado del mercado en 2003, cuando solo lo consum¨ªan unas 450 personas.