M¨¢s de 5.000 mujeres sientan ante el juez al fabricante de las mamas PIP

Dos a?os despu¨¦s del estallido del caso de los implantes mamarios fraudulentos de la marca Poly Implant Proth¨¨se (PIP), fabricados en parte con un gel industrial no homologado, hoy se abre en Marsella (Francia), el esperado juicio por enga?o agravado y estafa. Es el primero al que se enfrenta Jean-Claude Mas, de 73 a?os, fundador de la empresa que export¨® sus pr¨®tesis a medio mundo, en un esc¨¢ndalo sanitario que podr¨ªa afectar a unas 300.000 mujeres, algunas de las cuales sufrieron infecciones, quistes o dolores por la rotura de los implantes. En paralelo, siguen abiertas las investigaciones por lesiones y homicidio involuntario tras la muerte de una paciente por un linfoma raro, y por bancarrota fraudulenta.

El proceso, que se celebrar¨¢ hasta el 17 de mayo, lo han iniciado m¨¢s de 5.000 querellantes ¡ªel 95% de ellas francesas¡ª, representadas por unos 300 abogados. Pero cualquier paciente que haya llevado estos implantes puede sumarse a la parte civil hasta la v¨ªspera del alegato final ¡ªsolo en Francia se calcula que hay unas 30.000¡ª. La Fiscal¨ªa espera que un 10% de las afectadas acuda a Marsella, y para dar cabida a este macrojuicio, el tribunal se ha desplazado al centro de congresos de la ciudad, el Parc Chanot. All¨ª se ha preparado una sala de audiencia de 4.800 metros cuadrados, con capacidad para 700 personas, y tres salas anexas con v¨ªdeo transmisi¨®n y espacio para 830 personas. Un dispositivo con un coste estimado de 800.000 euros.

Al separar la causa abierta por lesiones y homicidio involuntario ¡ªla m¨¢s grave y posiblemente la que requerir¨¢ una investigaci¨®n m¨¢s larga¡ª de la de enga?o y estafa, la justicia ha querido garantizar la celebraci¨®n de un juicio de forma relativamente r¨¢pida, a diferencia de lo ocurrido con otros esc¨¢ndalos sanitarios. Esta es la primera ocasi¨®n que tienen las v¨ªctimas de verse cara a cara con el principal acusado, Jean-Claude Mas, quien ha admitido haber recurrido a un gel propio con un coste diez veces menor al declarado. Junto a ¨¦l comparecen cuatro exdirectivos de la empresa. Se enfrentan a una posible pena de cinco a?os de c¨¢rcel.

El esc¨¢ndalo de las pr¨®tesis PIP, con dimensiones mundiales ¡ªPoly Implant Proth¨ºse exportaba a m¨¢s de 60 pa¨ªses¡ª, ha evidenciado el escaso control de las autoridades sanitarias de los pa¨ªses de la UE: el fabricante es franc¨¦s y el organismo que las audit¨® alem¨¢n. Los ligeros sistemas de vigilancia y la inexistencia de un registro de estos productos provocaron que las alertas sobre las incidencias detectadas no trascendieran. Se hab¨ªan producido roturas, infecciones, quistes o dolores ¡ªen Reino Unido hubo, incluso, alg¨²n juicio por negligencia¡ª, pero no fue hasta 2010, cuando las autoridades francesas dieron la primera alerta, y suspendieron su comercializaci¨®n. Meses m¨¢s tarde, tras investigar el problema y descubrir su magnitud, Francia tomaba una decisi¨®n sin precedentes y ped¨ªa a todas las portadoras de las PIP que acudieran a extra¨¦rselas; una indicaci¨®n que repitieron Alemania, Holanda o Venezuela.

Tras el esc¨¢ndalo may¨²sculo, Bruselas inici¨® una reforma de la directiva de control de productos sanitarios destinada a endurecer la vigilancia.

¡°Lo ocurrido puso de manifiesto que el sistema de ex¨¢menes e inspecciones tiene amplias grietas¡±, incide el europarlamentario socialista espa?ol Andr¨¦s Perell¨®, miembro de la comisi¨®n de Salud y Medio Ambiente. Cuando la directiva tenga luz verde ¡ªest¨¢ en los tr¨¢mites finales¡ª los 27 Estados miembro estar¨¢n obligados a establecer mecanismos m¨¢s exhaustivos de vigilancia y a imponer inspecciones aleatorias y por sorpresa a los fabricantes. ¡°Adem¨¢s, habr¨¢ m¨¢s coordinaci¨®n entre los pa¨ªses y con la Agencia Europea del Medicamento¡±, indica Perell¨®. ¡°Esto no puede volver a ocurrir¡±, a?ade.

A Marie Conord le practicaron una reconstrucci¨®n mamaria en 2002 y 2004, en ambas ocasiones con implantes PIP, despu¨¦s de perder el pecho por un c¨¢ncer. Estaba de vacaciones cuando supo del esc¨¢ndalo. ¡°No me sent¨ª aludida¡±, explica. ¡°Pens¨¦ que al haber sufrido un c¨¢ncer de mama no me podr¨ªan haber colocado una porquer¨ªa como esa¡±. Cuando se entr¨® de que las llevaba, no se lo pod¨ªa creer. ¡°Todo el sufrimiento pasado volvi¨® de golpe, los dolores, las operaciones... Psicol¨®gicamente no ten¨ªa ganas de volver a empezar¡±, relata. ¡°Tengo rabia, quiero que este juicio sirva para algo, que los responsables paguen, y sobre todo que se nos reconozca como v¨ªctimas¡±. En el banco de los acusados, muchas echan en falta la presencia de responsables de la firma de certificaci¨®n alemana T?V, que otorg¨® la homologaci¨®n durante a?os ¡ªhac¨ªa los controles previo aviso¡ª al fabricante franc¨¦s y que se ha considerado finalmente v¨ªctima del fraude.

Cerca de la mitad de las 30.000 mujeres que en Francia han tenido un implante PIP se lo hab¨ªan hecho extirpar a finales de 2012, seg¨²n la Agencia del Medicamento y de los Productos Sanitarios francesa. Un cuarto de las pr¨®tesis ten¨ªa fallos: rotura en los dos tercios de los casos y filtraci¨®n los restantes. Adem¨¢s, m¨¢s de 2.500 pacientes sufrieron efectos adversos.