EE UU aprueba el primer f¨¢rmaco contra el c¨¢ncer de mama en fases iniciales

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha aprobado este lunes, con 13 votos a favor y una abstenci¨®n, el medicamento Perjeta como ¡°parte fundamental para conseguir un tratamiento m¨¢s completo para las personas que sufren c¨¢ncer de mama en sus etapas iniciales -aquellos tumores que son mayores de 2 cent¨ªmetros o con gr¨¢nulos linf¨¢ticos afectados-¡±, explica la agencia en un comunicado.

Perjeta es el primer f¨¢rmaco aprobado para su uso neoadyuvante -prequir¨²rgico- para este tipo de tumor maligno. El comit¨¦ de expertos considera ¡°que sus beneficios son mayores que sus riesgos¡±. El medicamento ya fue aprobado en 2012 para los pacientes en estadios avanzados o con met¨¢stasis de c¨¢ncer de mama tipo HER2, nombre de una prote¨ªna producida por un gen espec¨ªfico cuya alteraci¨®n puede producir la enfermedad.

Aproximadamente, el 25% de los tumores sobreexpresan HER2 o presentan una amplificaci¨®n de este gen, lo que normalmente sucede en la fase temprana de la evoluci¨®n de la enfermedad. Esto quiere decir que una de cada cuatro pacientes con c¨¢ncer de mama son HER2 positivo.

El c¨¢ncer de mama es la segunda causa de muerte oncol¨®gica entre las mujeres estadounidenses. Se estima que unas 232.340 ser¨¢n diagnosticadas y unas 39.620 fallecer¨¢n por su causa en 2013, seg¨²n los Institutos Nacionales de Salud.

Perjeta podr¨¢ usarse en las fases iniciales de la enfermedad. ¡°Este hecho provocar¨¢ que la intervenci¨®n quir¨²rgica sea menos invasiva -hasta ahora paso previo en muchos de los casos-¡± y ayudar¨¢ mucho a esas personas que tienen un alto de riesgo de sufrir recidiva, de met¨¢stasis o, incluso, de morir, explica el texto.

¡°Deber¨¢ ser usado en combinaci¨®n con trastuzumab -anticuerpo monoclonal humanizado semejante a los anticuerpos que produce el organismo de forma natural- y quimioterapia, de manera previa a la cirug¨ªa y, en algunos casos, ser¨¢ necesario seguir tratando con quimioterapia¡±, contin¨²a el comunicado. Seg¨²n los expertos, en todos los casos los pacientes deber¨¢n continuar durante un a?o tomando trastuzumab.

¡°En los ¨²ltimos a?os estamos viviendo un cambio sustancial en el paradigma del tratamiento del c¨¢ncer de mama, sobre todo en sus etapas iniciales¡±, asegur¨® en un comunicado Richard Pazdur, director del Departamento de Hematolog¨ªa y Oncolog¨ªa. ¡°Contar con medicamentos efectivos en estas etapas podr¨ªa prevenir y retrasar las posibles recidivas¡±, a?adi¨®.

La aprobaci¨®n de Perjeta como tratamiento neoadyuvante est¨¢ basada en un estudio dise?ado en mediciones de polymerase chain reaction (PCR) -t¨¦cnica cuyo objetivo es obtener un gran n¨²mero de copias de un fragmento de ADN- y en el que se estudiaron a 417 pacientes a las que se les trat¨® de cuatro maneras distintas, con trastuzumab m¨¢s docetaxel -medicamento com¨²n en el tratamiento de este tipo de tumor maligno-; con Perjeta m¨¢s trastuzumab y docetaxel; con Perjeta y trastuzumab, o con Perjeta y docetaxel.

¡°Cerca del 39% de los participantes llegaron al objetivo con el tratamiento de Perjeta m¨¢s trastuzumab y docetaxel, frente al 21% que lleg¨® con tan solo trastuzumab y docetaxel¡±, explica el texto. En este momento, unas 4.800 pacientes se encuentran en tratamiento y la FDA espera tener los resultados para el a?o 2016.

Los efectos secundarios m¨¢s comunes de Perjeta son p¨¦rdida de cabello, diarrea, na¨²seas y bajada de las defensas -en el n¨²mero de gl¨®bulos blancos-. Adem¨¢s, se pueden presentar problemas card¨ªacos e hipersensibilidad. El f¨¢rmaco se comercializa por Genentech, una empresa del grupo Roche, con base en el Sur de San Francisco, California.