Un ni?o recibe un f¨¢rmaco no aprobado que podr¨ªa salvarle la vida

Tras varios d¨ªas de debate en Estados Unidos, Chimerix, una farmac¨¦utica de Carolina del Norte, dar¨¢ finalmente un medicamento experimental a Josh Hardy, de siete a?os y enfermo de c¨¢ncer. El peque?o padece una infecci¨®n viral, potencialmente mortal, desde que una reca¨ªda en noviembre de 2013 le obligara a someterse a un trasplante de m¨¦dula ¨®sea en enero. Seg¨²n el hospital que trata al menor, el tratamiento podr¨ªa salvarle la vida. Chimerix ha agregado que enviar¨¢ la medicaci¨®n en menos de 48 horas.

Josh ser¨¢, seg¨²n explica Chimerix, el primer paciente en formar parte de un estudio piloto que comenzar¨¢ ma?ana mi¨¦rcoles y que estudiar¨¢ el efecto del f¨¢rmaco Brincidofovir. El ni?o formar¨¢ parte de un grupo de 20 personas. La compa?¨ªa ha a?adido que el plan ha sido aprobado por la Agencia de Control de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s).

En los ¨²ltimos d¨ªas, la empresa hab¨ªa expresado su negativa de ofrecer el medicamento al ni?o, alegando motivos financieros, ¨¦ticos y por no cumplir los criterios necesarios. Y su respuesta provoc¨® que la familia de Josh lanzase varias campa?as de apoyo en redes sociales como Facebook y Twitter, adem¨¢s de en varios medios estadounidenses.

"El cambio se debe a que el gran n¨²mero de peticiones ha sido insoportable y no somos capaces de rechazarlas. Es esencial que cada individuo que padezca una crisis de salud pueda ser tratado con igual gravedad y valor, por lo que hemos decidido incluir a Josh en el estudio con Brincidofovir para tratar su adenovirus y otras infecciones v¨ªricas graves del ADN", ha explicado el presidente de la compa?¨ªa, Kenneth Moch.

Tanto sus allegados como los m¨¦dicos que atienden al menor en el St. Jude Children?s Hospital de Memphis (Tennessee) han dado gracias a todas las personas que les han apoyado en esta lucha para ¡°salvar al ni?o¡± en Facebook: ¡°Lo hab¨¦is hecho. Hab¨¦is salvado a Josh. Gracias a Chimerix y a todos vosotros¡±.

Hasta este momento, la empresa se hab¨ªa negado por varios motivos. El pasado lunes, Moch explic¨® que no pod¨ªan decir que s¨ª a Josh ¡°porque tendr¨ªan que hacer lo propio con muchos otros¡± y se gastar¨ªan muchos recursos que impedir¨ªan completar el estudio necesario para conseguir la aprobaci¨®n de la FDA, y ¡°as¨ª ayudar a muchos pacientes en un futuro¡±. ¡°Entendemos por lo que est¨¢ pasando la familia. Pero esto no afecta a un solo ni?o¡±, explic¨® Moch. ¡°Cada caso nos cuesta unos 50.000 d¨®lares de nuestro bolsillo, porque las aseguradoras no cubren los medicamentos experimentales¡±, a?adi¨®.

A pesar de ello, la FDA permite que las compa?¨ªas faciliten estos medicamentos a los enfermos en determinadas circunstancias. Exactamente, cuando alguien padece una enfermedad que pone en riesgo su vida y ya se han probado todos los tratamientos posibles y estos han fallado. En estos casos los pacientes pueden solicitar un medicamento experimental a la compa?¨ªa que lo fabrica, siempre que la FDA lo est¨¦ estudiando. En algunos casos, las empresas dicen que s¨ª -en 2013 ocurri¨® en 974 casos, seg¨²n informa la CNN-, y en otras, dicen que no, como en el caso de Josh.

Tras las noticias, el hospital ha recalcado que ¡°el medicamento no ha sido aprobado a¨²n por la FDA y su seguridad y efectividad no ha sido establecida todav¨ªa para menores (...). Es tambi¨¦n importante entender que la situaci¨®n de Josh es cr¨ªtica y compleja¡±. ¡°Estamos agradecidos por los esfuerzos de Chimerix, de la FDA y de muchos otros que han conseguido este resultado. Esperamos que Josh y su familia sigan en los pensamientos de todos¡±, han concluido.

Josh ha sobrevivido a cuatro reca¨ªdas del c¨¢ncer de ri?¨®n del que fue diagnosticado por primera vez cuando ten¨ªa nueve meses. ¡°Esperamos que el nuevo estudio no solo ayude a Josh sino tambi¨¦n a otros pacientes¡±, han terminado desde la empresa.