EE UU autoriza comercializar los esqueletos motorizados para parapl¨¦jicos

La Agencia del Medicamento estadounidense (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha autorizado la comercializaci¨®n del primer exoesqueleto (esqueleto externo) que permite andar a las personas con paraplejia, seg¨²n ha informado la FDA en un comunicado. ReWalk es un aparato motorizado que se coloca sobre las piernas y el torso y que posibilita a una persona con lesi¨®n de m¨¦dula espinal sentarse, pararse y caminar con la ayuda de unas muletas y la asistencia de otra persona.

Alrededor de 200.000 personas en Estados Unidos tienen una lesi¨®n en la m¨¦dula espinal, muchos de los cuales tienen paraplejia completa o parcial.

"Los dispositivos innovadores como ReWalk permiten recorrer un largo camino con la ayuda de muletas para que las personas con lesiones de m¨¦dula espinal ganen movilidad", ha asegurado Christy Foreman, director de la Oficina de Evaluaci¨®n de Dispositivos de la FDA. "Junto con la terapia f¨ªsica, la capacitaci¨®n y la asistencia de un cuidador, estas personas pueden utilizar estos dispositivos para caminar de nuevo", ha a?adido.

ReWalk es un aparato de metal ajustable que se apoya en las piernas y en el torso, lleva unos motores que permiten el movimiento en las caderas, rodillas y tobillos, un sensor de inclinaci¨®n y una mochila que contiene el equipo y la fuente de alimentaci¨®n. Unas muletas proporcionan al usuario mayor estabilidad al caminar, pararse y levantarse de una silla. Con el uso de un mando a distancia inal¨¢mbrico que se lleva en la mu?eca, el usuario manda ReWalk ponerse de pie, sentarse o caminar. El dispositivo no est¨¢ dise?ado para los deportes o para subir escaleras.

Los pacientes y sus cuidadores deben recibir una formaci¨®n desarrollada por el fabricante para aprender el uso apropiado del dispositivo.

La FDA realiz¨® un estudio con 30 pacientes sobre el dispositivo. El informe detect¨® como riesgos asociados al aparato ¨²lceras por presi¨®n, moratones o abrasiones, ca¨ªdas y lesiones asociadas e hipertensi¨®n diast¨®lica durante el uso. La Agencia del Medicamento ha requerido al fabricante, Argo Medical Technologies, Inc., que complete el estudio cl¨ªnico tras la comercializaci¨®n, con un registro en el que recopile datos sobre los efectos secundarios relacionados con el uso del dispositivo.

La FDA, dependiente del Departamento de Salud del Gobierno de EE UU, protege la salud p¨²blica asegurando la seguridad y la eficacia de los medicamentos para humanos y animales, de las vacunas y otros productos biol¨®gicos para uso humano, adem¨¢s de dispositivos m¨¦dicos.

Un portavoz del Hospital de Parapl¨¦jicos de Toledo, que es un centro de referencia mundial para el tratamiento de estas lesiones, explica que en este campo hay ¡°numerosas iniciativas¡±, y se?ala como primer problema que los aparatos ¡°son extremadamente caros¡±. Tampoco sirven para todos los pacientes. Pero el hecho de que la agencia estadounidense haya emitido una nota sobre su comercializaci¨®n indica que se trata de un avance importante.

¡°Los primeros modelos daban una forma de caminar muy robotizado¡±, dice el portavoz del hospital de Toledo. Aquello primeros aparatos ten¨ªan peque?os motores que se activaban con mandos (como si fueran una gr¨²a, por ejemplo). Era el caso del famoso proyecto europeo Lev¨¢ntate y Anda, que consigui¨® espectaculares ¡ªy no demasiado pr¨¢cticos¡ª resultados en personas con paraplejia ya que el sistema de mandos que hab¨ªa que usar y el peso del equipo lo hac¨ªan muy poco operativo.

¡°Ahora se trabaja en lo que se llaman exoesqueletos bioinspirados¡±, dice el portavoz del hospital de Toledo. El dispositivo aprobado en Estados Unidos pertenece al m¨¢s sencillo de este grupo: detecta la intenci¨®n de movimiento mediante biosensores que lo captan de la parte superior del cuerpo del usuario, y la transmiten a los minimotores que mueven las piernas. Esto se utiliza tambi¨¦n, por ejemplo, para pr¨®tesis de extremidades amputadas, y era del tipo que us¨® Juliano Pinto, un hombre de 29 a?os que dio el saque de honor del mundial de Brasil tambi¨¦n usando un tipo de exoesqueleto experimental (y que recibi¨® tan poca atenci¨®n por parte del realizador de la ceremonia que le cost¨® el puesto despu¨¦s de la emisi¨®n). En Toledo se est¨¢ trabajando en otro modelo de estas caracter¨ªsticas dentro del proyecto Hynter.

Pero el futuro de estos dispositivos va m¨¢s all¨¢: se trata de detectar mediante microchips en el cerebro o los nervios la intenci¨®n de moverse, y, con estas emisiones, hacer que el exoesqueleto act¨²e. Es una ciencia relativamente nueva (la neuroprot¨¦sica o neurorrob¨®tica), que ya ha logrado ¨¦xitos como mover un rat¨®n o manos artificiales con la mente.