Sanidad recomienda restringir el uso de Nolotil entre turistas del norte de Europa y personas mayores

El Ministerio de Sanidad ha lanzado un serio aviso sobre el mal uso del metamizol ¡ªun analg¨¦sico cuya marca comercial m¨¢s conocida es el Nolotil¡ª por los riesgos que entra?a su efecto secundario m¨¢s peligroso: la agranulocitosis. Este trastorno, que puede ser mortal, consiste en una ca¨ªda brusca de las defensas que, adem¨¢s, "aparece de forma aleatoria, es decir, no depende de la dosis y en cada persona la reacci¨®n es distinta", explica Pedro J. Ibor, coordinador del grupo de dolor de la Sociedad? Espa?ola de M¨¦dicos de Atenci¨®n Primaria (Semergen).

Las personas m¨¢s afectadas son los mayores y aquellas que tengan el sistema inmunol¨®gico deprimido. Aunque no hay estudios que lo avalen de forma concluyente, muchos facultativos de Espa?a y el norte de Europa sospechan de que las personas procedentes de estos ¨²ltimos pa¨ªses tienen una mayor sensibilidad al metamizol que los espa?oles.

Medios brit¨¢nicos informaron el pasado fin de semana de que una decena de ciudadanos del Reino Unido han fallecido tras tomar en Espa?a metamizol. Este analg¨¦sico, uno de los m¨¢s consumidos en Espa?a y Latinoam¨¦rica, no se vende en otros pa¨ªses europeos por sus efectos adversos. Las noticias llegan despu¨¦s de un aviso lanzado por el Hospital de D¨¦nia. "Hicimos una alerta al Sistema Espa?ol de Farmacovigilancia, que? es as¨ª como se comunica a las autoridades sanitarias de los efectos adversos a los medicamentos", han explicado a Efe fuentes del centro hospitalario.

La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) emiti¨® el pasado d¨ªa 30 una nota en la que recuerda que el metamizol es un f¨¢rmaco que solo puede venderse con receta m¨¦dica, algo que contrasta con la pr¨¢ctica habitual en la mayor¨ªa de las farmacias espa?olas, que lo venden sin ella.

La Aemps insiste en que el medicamento solo debe tomarse en "tratamientos de corta duraci¨®n, siete d¨ªas como m¨¢ximo" y que "si es necesario un tratamiento m¨¢s prolongado, [hay que] realizar controles hematol¨®gicos peri¨®dicos" para vigilar el nivel de los gl¨®bulos blancos. Por ello, la agencia recomienda "no utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar estos controles", como los turistas.

La nota tambi¨¦n insta a "adoptar especial precauci¨®n en caso de pacientes de edad avanzada". "Los mayores son pacientes que ya suelen tener las defensas m¨¢s bajas que la poblaci¨®n general. Por eso, hay que tener mucha precauci¨®n con ellos", explica Ibor.

La literatura cient¨ªfica recoge desde hace m¨¢s de una d¨¦cada estudios descriptivos sobre casos de agranulocitosis en turistas del norte de Europa que han tomado el f¨¢rmaco en Espa?a o Latinoam¨¦rica. El m¨¢s antiguo al que ha tenido acceso este diario data de 2002 y analiza los efectos adversos sufridos por ciudadanos suecos?¡ªpa¨ªs en el que el f¨¢rmaco fue retirado del mercado en 1974¡ª en Brasil.

Turistas del norte de Europa

En Espa?a, en 2009, profesionales del Hospital Costa del Sol de Marbella publicaron otro estudio. Cerca del 30% de la actividad del centro es a ciudadanos del norte de Europa debido al turismo y a la residencia de muchos extranjeros en la zona.

"Nosotros nos topamos con ello de casualidad", explica Vicente Faus, coautor del trabajo y que entonces era jefe de farmacia del Costa del Sol. "El hospital dispon¨ªa de un sistema inform¨¢tico que nos permit¨ªa indagar en los casos de agranulocitosis que hab¨ªamos atendido. Quisimos ver la incidencia real relacionada con el metamizol. Nuestra sorpresa fue descubrir que entre los extranjeros era casi el triple que entre los espa?oles", recuerda Faus.

El estudio concluy¨® que "la agranulocitosis por metamizol es un efecto adverso que se da con mayor frecuencia en los brit¨¢nicos, por lo que debe evitarse su uso". Faus precisa que "era una primera recomendaci¨®n a la espera de m¨¢s estudios sobre el fen¨®meno".

La Aemps recoge en su recomendaci¨®n que "aunque se ha discutido desde hace a?os una mayor susceptibilidad" entre la "poblaci¨®n del norte de Europa y se han estudiado ciertos factores gen¨¦ticos, con la informaci¨®n disponible no se puede descartar ni confirmar un mayor riesgo en poblaciones con caracter¨ªsticas ¨¦tnicas espec¨ªficas".

Un portavoz de Boehringer Ingelheim, fabricante de Nolotil ¡ªaunque existen muchas presentaciones gen¨¦ricas¡ª explica que "la agranulocitosis es un efecto adverso raro que solo se produce en uno de cada 1.000 a 10.000 pacientes". "Estamos colaborando estrechamente con la Aemps para informar de la efectividad y seguridad del f¨¢rmaco", a?ade este portavoz.