Sanidad retira nuevos lotes de f¨¢rmacos contra la hipertensi¨®n
El ministerio detecta una posible impureza carcin¨®gena en m¨¢s medicamentos que contienen valsart¨¢n
La Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado este viernes la retirada del mercado de otros 13 medicamentos que contienen valsart¨¢n, un f¨¢rmaco contra la hipertensi¨®n con un amplio uso. El organismo aconseja a los pacientes que, antes de dejar de consumir el f¨¢rmaco, acudan a su m¨¦dico para que les recete otro medicamento similar que sea de uno de los fabricantes que no se han visto afectados por la contaminaci¨®n en la producci¨®n. La medida ha afectado a los Laboratorios Pensa Pharma y Laboratorios Cinfa.
El pasado mes de julio la Aemps ya retir¨® de las farmacias un centenar de medicamentos que conten¨ªan valsart¨¢n del fabricante Zhejiang Huahai. En esta ocasi¨®n la Aemps ha tomado esta decisi¨®n tras detectar niveles bajos de la impureza N-Nitrosodimetilamina en algunos lotes fabricados por la compa?¨ªa china Zhejiang Tianyu Pharmaceutical.? Esta sustancia aumenta el riesgo de c¨¢ncer de pulm¨®n en personas y otros en animales. La Agencia Internacional para la Investigaci¨®n del C¨¢ncer de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud lo califican como de nivel 2A?¡ª "probablemente carcinog¨¦nico en humanos"¡ª. Esto quiere decir que la asociaci¨®n entre el producto y los tumores no est¨¢ sustentada en ensayos cl¨ªnicos, pero que, dado su efecto en animales, es probable que lo tenga en humanos.
Lo que esta clasificaci¨®n no indica es la potencia del efecto. En animales es muy ligero, y, aunque la agencia espa?ola no lo menciona, lo m¨¢s probable es que la cantidad de sustancia por pastilla sea muy peque?a, por lo que su riesgo tambi¨¦n lo ser¨¢. Esto justifica el consejo de que no se deje de tomar la medicaci¨®n hasta que se tenga una alternativa. En este caso, el riesgo asociado a que la hipertensi¨®n se descontrole al dejar el f¨¢rmaco (infartos, ictus) es mayor que el posible efecto carcinog¨¦nico de la contaminaci¨®n.
El pasado mes de julio unos 400.000 espa?oles se vieron afectados por la retirada del valsart¨¢n, seg¨²n un c¨¢lculo del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacia. La hipertensi¨®n es muy frecuente. La Sociedad Espa?ola del Coraz¨®n calcul¨® en 2016 que un 23% de los adultos (el 88% de los diagnosticados) toman medicamentos para controlarla.
Esta es la lista de los medicamentos con lotes afectados en esta ocasi¨®n:
1 LABORATORIOS CINFA S.A.
- VALSART?N CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (N¨²mero de Registro (NR): 70322, C¨®digo Nacional (CN): 661973).
- VALSART?N CINFA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70324, CN: 661974).
- VALSART?N CINFA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70323, CN: 661976).
- VALSART?N CINFA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73290, CN: 677368).
- VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73017, CN: 672807).
- VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73018, CN: 672809).
- VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73019, CN: 672810).
2 PENSA PHARMA, S.A.U.
- VALSART?N PENSA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 14 comprimidos (N¨²mero de Registro (NR): 70317, C¨®digo Nacional (CN): 661977).
- VALSART?N PENSA 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70318, CN: 661978).
- VALSART?N PENSA 160 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 70321, CN: 661979).
- VALSART?N PENSA 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73291, CN: 677395).
- VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73022, CN: 672811).
- VALSART?N/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL?CULA EFG (NR: 73020, CN: 672812).
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.
