La UE no autorizar¨¢ medicamentos con omega-3 para prevenir un segundo infarto porque ¡°no son efectivos¡±
La decisi¨®n que la Comisi¨®n Europea tendr¨¢ que tomar ahora ser¨¢ vinculante para todos los Estados miembros
Los medicamentos con ¨¢cidos grasos omega-3 no son efectivos para prevenir m¨¢s problemas del coraz¨®n y los vasos sangu¨ªneos en pacientes que han tenido un ataque al coraz¨®n, seg¨²n concluye una revisi¨®n de los datos acumulados a lo largo de los a?os realizada por el Comit¨¦ de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), dependiente de la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en ingl¨¦s), que ha emitido un dictamen para que ya no sean autorizados para este uso.
La revisi¨®n se inici¨® el pasado marzo a petici¨®n de la agencia sueca de medicamentos. Seg¨²n informa la EMA, el dictamen del CHMP se enviar¨¢ ahora a la Comisi¨®n Europea, que emitir¨¢ una decisi¨®n final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la Uni¨®n Europea.
Estos medicamentos contienen los ¨¢cidos grasos eicosapentaenoic (EPA) y docosahexaenoic (DHA), que se encuentran com¨²nmente en los aceites de pescado. Se toman por v¨ªa oral y est¨¢n permitidos en varios pa¨ªses de la UE desde el a?o 2000 para prevenir enfermedades card¨ªacas o accidentes cerebrovasculares despu¨¦s de un ataque card¨ªaco (en combinaci¨®n con otros medicamentos) y para reducir ciertos tipos de grasas en la sangre como los triglic¨¦ridos, un uso para el que s¨ª seguir¨¢n estando permitidos.
En aquel momento, los datos disponibles mostraron algunos beneficios en la reducci¨®n de problemas graves con el coraz¨®n y los vasos sangu¨ªneos, aunque estos se consideraron modestos y desde entonces no se han confirmado esos efectos. Ahora, recuerda el comit¨¦ de la EMA, aunque no hay nuevos problemas de seguridad, el equilibrio entre los beneficios y los riesgos de estos medicamentos para prevenir la recurrencia de una enfermedad card¨ªaca o un accidente cerebrovascular es negativo.
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