La epidemia golpea a Espa?a sin pruebas diagn¨®sticas suficientes

Espa?a se ha quedado en plena epidemia del coronavirus sin capacidad para hacer todas las pruebas necesarias. La Comunidad de Madrid, la autonom¨ªa m¨¢s golpeada, ya alert¨® de ello el pasado jueves, y este martes el propio Ministerio de Sanidad lo confirm¨®. El coordinador de emergencias, Fernando Sim¨®n, ha achacado la situaci¨®n a ¡°una cuesti¨®n de log¨ªstica¡± y se ha mostrado confiado en que el problema quede resuelto en ¡°dos o tres d¨ªas¡±.

El problema es grave, advierten los expertos consultados, aunque quede mitigado por el aislamiento decretado ya en toda Espa?a. La realizaci¨®n del m¨¢ximo n¨²mero de pruebas posible se ha demostrado como la herramienta clave para frenar al virus en pa¨ªses como Alemania o Corea del Sur. ¡°El aislamiento reduce la circulaci¨®n del virus, pero sigue siendo clave saber qui¨¦n est¨¢ infectado. Cada diagn¨®stico es una cadena de contagios que ya no llega a un centro de mayores. Evita hospitalizaciones y, en ¨²ltimo t¨¦rmino, fallecimientos¡±, explica un responsable de microbiolog¨ªa de un gran hospital p¨²blico.

Hospitales y sociedades cient¨ªficas llevaban tiempo alertando de la necesidad de hacer m¨¢s pruebas. El 26 de febrero, el mismo d¨ªa que era diagnosticado el primer caso de transmisi¨®n local del coronavirus, jefes de servicio de grandes hospitales p¨²blicos informaron a EL PA?S de que estaban avisando a Sanidad de que hab¨ªa "que hacer m¨¢s pruebas y hacerlas antes¡±.

¡°No se ha preparado el sistema¡±

¡°No se ha preparado el sistema para la gravedad de lo que se avecinaba¡±, lamenta el jefe de enfermedades infecciosas de un gran hospital andaluz: ¡°Hasta hace menos de una semana, no pod¨ªamos hacer una PCR [prueba diagn¨®stica] por coronavirus sin pedir autorizaci¨®n. Yo pod¨ªa encargar una PCR para una gripe, pero no para el coronavirus¡±.

Cuatro sociedades cient¨ªficas (microbi¨®logos cl¨ªnicos, intensivistas, internistas y facultativos de urgencias) enviaron una carta a Sanidad el d¨ªa 9 en la que calificaban de ¡°m¨¢xima prioridad¡± adoptar las medidas necesarias para ¡°garantizar la identificaci¨®n (y asilamiento) precoz del mayor n¨²mero posible de casos para lo que es necesario adecuar la capacidad y estrategia diagn¨®sticas¡±.

¡°El problema es que por entonces Sanidad y las comunidades no ten¨ªan mucho margen para reaccionar de forma r¨¢pida. Estaba todo dise?ado para hacer frente a un n¨²mero limitado de casos y no se dot¨® a los laboratorios de los medios para un posible aumento exponencial de la demanda. Tampoco se dimension¨® la log¨ªstica para recoger miles de muestras a domicilio¡±, detalla esta fuente.

El director de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, dej¨® clara el lunes la necesidad de hacer todas las pruebas necesarias: ¡°No podremos frenar esta pandemia si no sabemos qui¨¦n est¨¢ infectado. El mensaje es simple para todos los pa¨ªses: hagan los test en cada caso sospechoso. Si el resultado es positivo, a¨ªslenlo e investiguen con qui¨¦n han estado en contacto en los dos d¨ªas antes de tener s¨ªntomas. Y hagan el test tambi¨¦n a esas personas¡±, clam¨®.

Esto supone que incluso si estas personas est¨¢n asintom¨¢ticas, la OMS recomienda hacerles la prueba, algo que no contempla el protocolo a¨²n vigente en Espa?a. Este establece que ¡°no se realizar¨¢n pruebas diagn¨®sticas para coronavirus de rutina en los contactos¡±. Pese a ello, Fernando Sim¨®n ha defendido este martes que ¡°las recomendaciones de la OMS son las mismas que Espa?a viene diciendo desde hace tiempo¡±.

Sim¨®n ha afirmado que ¡°se han tenido que retrasar las pruebas a los casos m¨¢s leves, pero en los pr¨®ximos dos o tres d¨ªas se har¨¢n¡±, ha explicado sin concretar m¨¢s. Un portavoz de Sanidad ha se?alado que ¡°el ministerio tiene un proyecto avanzado para realizar test r¨¢pidos de diagn¨®stico a una poblaci¨®n m¨¢s amplia¡±.

Fuentes consultadas por este diario consideran materialmente imposible analizar todos los casos de personas con s¨ªntomas.

Pruebas con la t¨¦cnica PCR

Las pruebas de detecci¨®n que est¨¢n usando los servicios de microbiolog¨ªa de los hospitales espa?oles son kits semiautomatizados para realizar una t¨¦cnica molecular diagn¨®stica llamada PCR (reacci¨®n en cadena de la polimerasa, en sus siglas en ingl¨¦s) que venden distintas compa?¨ªas. Las reacciones necesarias se hacen en un aparato llamado termociclador en tiempo real, del que no disponen todos los centros sanitarios.

El proceso consiste en la inactivaci¨®n del virus (entre 10 y 15 minutos), la extracci¨®n del material gen¨¦tico (m¨ªnimo otros 30 minutos) y el proceso en la m¨¢quina, que suele durar unas dos horas. Cient¨ªficos chinos publicaron a mediados de enero el c¨®digo gen¨¦tico del virus. La PCR lo identifica ampliando espec¨ªficamente los genes presentes en la muestra del paciente. En una situaci¨®n ideal, si solo tuvieran que hacer un an¨¢lisis a la vez, los laboratorios tardar¨ªan cuatro horas y media desde que entra la muestra hasta el diagn¨®stico, pero al hacerse muchos a la vez este tiempo se eleva hasta las seis o seis horas y media.

Los grandes hospitales madrile?os, como el Ram¨®n y Cajal, est¨¢n haciendo estos d¨ªas entre 200 y 400 determinaciones de coronavirus al d¨ªa, se?ala el microbi¨®logo Rafael Cant¨®n, jefe de servicio de Microbiolog¨ªa all¨ª. ¡°Nos gustar¨ªa hacerle la prueba a todo el mundo pero con la capacidad diagn¨®stica y con la capacidad de kits que tenemos no se puede. Es inviable¡±, se?ala.

Cant¨®n cree, adem¨¢s, que hacer ese esfuerzo diagn¨®stico no es coste-efectivo, no en el sentido monetario, sino porque hay que pensar en el c¨®mo. ¡°?Habr¨ªa que mandar equipos por las casas a recoger muestras? ?Se trasladar¨ªa la gente a los hospitales a hacerse la prueba, con el peligro de contagio?¡±, se pregunta.

Cant¨®n asegura que en su laboratorio hay ahora mismo suficientes kits de PCR pero que est¨¢ en contacto con varias empresas que los fabrican por si necesitaran m¨¢s. Cada determinaci¨®n cuesta entre 20 y 40 euros, sin contar el coste del personal, a?ade. Los microbi¨®logos esperan que en un mes se comercialice un m¨¦todo de detecci¨®n molecular r¨¢pido, que dar¨ªa resultados en una hora, como existen actualmente para la tuberculosis o la gripe.

Por ahora, sin embargo, los ¨²nicos m¨¦todos r¨¢pidos disponibles para coronavirus son serol¨®gicos (analizan en sangre si una persona ha estado expuesto al virus) y habr¨ªa que validar los resultados en un estudio posterior porque pueden dar falsos positivos y negativos, explica.

Cant¨®n subraya que ¡°la capacidad diagn¨®stica tiene un l¨ªmite¡± y duda si es necesario hacer pruebas a personas con s¨ªntomas leves y no centrarse en otros posibles focos, como residencias de la tercera edad, con personas m¨¢s vulnerables. Es partidario de establecer prioridades cl¨ªnicas: pacientes de hospital de d¨ªa, oncol¨®gicos, embarazadas¡­

La empresa zaragozana que fabrica 40.000 test al d¨ªa

Muchos de los kits diagn¨®sticos PCR se fabrican en otros pa¨ªses, pero tambi¨¦n hay empresas de biotecnolog¨ªa con plantas de producci¨®n en Espa?a. Un ejemplo es Certest, que produce bajo pedido 40.000 determinaciones al d¨ªa (cada kit es una caja con reactivos para varios an¨¢lisis) en San Mateo de G¨¢llego (Zaragoza). Cuando EL PA?S les contact¨® por primera vez, el 7 de marzo, pr¨¢cticamente toda la producci¨®n se exportaba a 26 pa¨ªses. En los ¨²ltimos d¨ªas, explica su director general, Nelson Fernandes, la demanda de Espa?a ha crecido ¡°sustancialmente¡±. ¡°Y va a aumentar a¨²n m¨¢s¡±, predice.

Fernandes asegura que ¡°el mercado nacional no tiene capacidad para absorber" su producci¨®n. Y se remite a los datos: ellos fabrican 40.000 pruebas al d¨ªa y Espa?a solo ha hecho 30.000 desde que empez¨® la crisis. Adem¨¢s, hay otro problema: ¡°Por mucho que queramos, no hay suministros de otros componentes necesarios, como los kits de extracci¨®n¡±, de los que no hay fabricante en Espa?a. Tambi¨¦n empiezan a escasear los hisopos (el bastoncillo) con el que se toma la muestra, el l¨ªquido en el que se transporta¡­ ¡°Todos estamos desbordados por la demanda mundial¡±, asegura.

Roche Diagnostics, que fabrica los kits en Alemania, explica que su f¨¢brica est¨¢ al m¨¢ximo de producci¨®n y que de momento no hay problemas con el suministro a Espa?a. ¡°Llevamos un tiempo haciendo acopio de stock. Si hiciera falta m¨¢s, ver¨ªamos¡±, dice Miguel ?lvarez, responsable del ¨¢rea de diagn¨®stico molecular. El Ministerio de Sanidad les ha pedido, a?ade, que no desvelen el n¨²mero de PCR que tienen almacenadas. Sanidad tampoco ha facilitado esos datos a EL PA?S.

Informaci¨®n sobre el coronavirus

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