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La empresa china cambiar¨¢ los 640.000 test defectuosos por otro modelo de prueba r¨¢pida

El Gobierno ha devuelto 58.000 pruebas que ya estaban en Espa?a y no solo la partida inicial de 8.000 como admiti¨® inicialmente

L¨ªnea de producci¨®n de test r¨¢pidos en una empresa brasile?a. En v¨ªdeo, el Gobierno asegura que compr¨® los test r¨¢pidos defectuosos a trav¨¦s de un distribuidor espa?ol.V¨ªdeo: Thuanny Campos (Divulga??o) / atlas
Elena G. Sevillano

La compra fallida de test r¨¢pidos para detectar el coronavirus ha obligado al Ministerio de Sanidad a mandar de vuelta a China las 58.000 pruebas que llegaron hace unos d¨ªas a Espa?a y que el Gobierno anunci¨® que se estar¨ªan usando ya durante esta semana. Seg¨²n Sanidad, del total de 640.000 test comprados a la empresa Bioeasy a trav¨¦s de un distribuidor espa?ol que no quiso identificar, solo hab¨ªan llegado dos env¨ªos. Uno de 8.000 unidades ¡ªel ministerio dio el viernes esta cifra pese a que anteriormente hab¨ªa hablado de 9.000, como hizo el propio ministro Salvador Illa en su ¨²ltima comparecencia¡ª y otro de 50.000. El primero se distribuy¨® a varios hospitales madrile?os, que hicieron an¨¢lisis de fiabilidad cl¨ªnica comparando sus resultados con los del m¨¦todo PCR que se emplea actualmente. EL PA?S desvel¨® que no funcionaban bien.

Ante la evidencia de que la sensibilidad de los test analizados era del 30%, cuando en la ficha t¨¦cnica aseguraba que era superior al 80%, se decidi¨® devolver no solo esa partida, sino todo lo que Bioeasy hab¨ªa enviado ya. En un primer momento, Sanidad explic¨® que las pruebas defectuosas pertenec¨ªan solo a esa partida inicial, pero no analiz¨® el resto por si otros lotes funcionaban correctamente y pod¨ªan ser ¨²tiles. Como la empresa se ofreci¨® enseguida a recoger el material y sustituirlo por otro, explican fuentes de Sanidad, se tom¨® la decisi¨®n de devolverlo todo. La compa?¨ªa ten¨ªa que seguir suministrando cajas de estos test a lo largo de los pr¨®ximos d¨ªas, pero esos env¨ªos se han cancelado. El ministerio no ha querido desvelar cu¨¢nto ha pagado en esta operaci¨®n.

Finalmente, el Gobierno y la empresa han acordado que esta va a proporcionar un tipo distinto de test antig¨¦nico, que emplea otro m¨¦todo para detectar en la muestra la presencia del virus. Las pruebas retiradas utilizaban el m¨¦todo coloidal y las que llegar¨¢n a partir de la pr¨®xima semana, seg¨²n la previsi¨®n de Sanidad, usan el m¨¦todo de fluorescencia. Una diferencia relevante entre ambos sistemas es que el primero no requiere ning¨²n equipamiento (los kits incorporaban todo lo necesario para hacer 25 determinaciones que se le¨ªan como si se tratara de un test de embarazo) y el segundo s¨ª necesita un analizador y lector. La empresa china va a regalar las m¨¢quinas necesarias como compensaci¨®n por lo ocurrido, seg¨²n estas fuentes. Esto quiere decir que en cada hospital o centro de salud donde se lleven a cabo estas pruebas tiene que haber uno de estos aparatos. Este test tambi¨¦n es r¨¢pido, ya que ofrece resultados en unos 15 minutos, como el que fue retirado.

La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) volvi¨® a insistir este viernes en la necesidad de hacer cuantos m¨¢s test mejor a la poblaci¨®n para conocer la extensi¨®n real de la epidemia. La OMS asegura que no importa en qu¨¦ momento se encuentre un pa¨ªs, si con los primeros casos notificados o ya cuando el coronavirus ha avanzado sin control, como ha sucedido en Espa?a. Siempre es efectivo y ayuda a tomar decisiones conocer el n¨²mero de contagios. Los datos actuales en Espa?a se consideran claramente infraestimados. La escasez de medios y el avance de la enfermedad ha ido endureciendo los criterios para hacer las pruebas. Empezaron realiz¨¢ndose a casi todos los sospechosos y ahora solo a los casos graves y generalmente hospitalizados, adem¨¢s de los trabajadores esenciales, especialmente los sanitarios. Con las pruebas r¨¢pidas se pretend¨ªa extender ese cribado a todos los sanitarios y a personas mayores que viven en residencias y a otros grupos vulnerables.

Pero a medio plazo el prop¨®sito del Gobierno es ampliar los an¨¢lisis a capas m¨¢s amplias de la poblaci¨®n. Por eso el ministro Salvador Illa asegur¨® el viernes que hay varias ¡°operaciones abiertas¡± para comprar ¡°hasta cinco millones de test de diagn¨®stico r¨¢pido¡±. En otras ocasiones el ministerio ha hablado de seis millones y de cinco millones y medio. Una portavoz de Sanidad explic¨® que estos bailes de cifras se deben a que, con la complicada situaci¨®n actual, de m¨¢xima competencia entre pa¨ªses y producci¨®n limitada, se cierran compras que luego no salen adelante mientras se abren otras negociaciones en paralelo. Las empresas no tiene stock almacenado despu¨¦s del par¨®n industrial de China por lo que el material tiene que ser fabricado. ¡°Y China solo exporta el 10% de lo que fabrica¡±, asegur¨® la portavoz. El ministerio afirma que ya tiene varios proveedores asegurados.

Uno de ellos, tambi¨¦n chino, va a enviar a Espa?a mill¨®n y medio de pruebas r¨¢pidas la semana que viene, seg¨²n la previsi¨®n de Sanidad. Se trata de pruebas distintas de las PCR que se hacen ahora en los hospitales (que tardan cuatro horas y requieren personal y equipamiento especializado) y de los test que detectan ant¨ªgeno que fueron retirados. Estas son serol¨®gicas, en sangre, detectan anticuerpos, y tambi¨¦n permiten hacer un diagn¨®stico r¨¢pido. ¡°Haber hecho distintas compras, no todas de un mismo proveedor ni de una misma t¨¦cnica, ha permitido que vayamos a poder desplegar la t¨¦cnica de diagn¨®stico r¨¢pido sin m¨¢s demora¡±, asegur¨® Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III.

Mill¨®n y medio de pruebas serol¨®gicas

Es muy probable que el mill¨®n y medio de test r¨¢pidos serol¨®gicos que ha comprado el Gobierno en China lleguen antes que los de ant¨ªgeno que la empresa Bioeasy va a sustituir despu¨¦s de que los an¨¢lisis revelaran que estaban defectuosos. Seg¨²n explica Raquel Yotti, directora del Instituto de Salud Carlos III, las pruebas serol¨®gicas (en sangre, que puede ser una sola gota en el dedo) no sirven ¨²nicamente para comprobar a posteriori si una persona ha estado expuesta al virus. Al tener contacto con un agente infeccioso, el coronavirus en este caso, se desarrollan dos tipos de anticuerpos. Unos de forma aguda, cuando el cuerpo reacciona a partir de las primeras 48 horas, llamados IgM. Cuando la enfermedad ha pasado se sustituyen por otros, los IgG, que confieren inmunidad a m¨¢s largo plazo y se detectan tras la infecci¨®n. Los kits que llegan la semana que viene, a?ade Yotti, permiten observar las dos cosas, es decir, si una persona est¨¢ en plena infecci¨®n o si la ha pasado, tanto con s¨ªntomas como sin darse cuenta.

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Sobre la firma

Elena G. Sevillano
Es corresponsal de EL PA?S en Alemania. Antes se ocup¨® de la informaci¨®n judicial y econ¨®mica y form¨® parte del equipo de Investigaci¨®n. Como especialista en sanidad, sigui¨® la crisis del coronavirus y coescribi¨® el libro Estado de Alarma (Pen¨ªnsula, 2020). Es licenciada en Traducci¨®n y en Periodismo por la UPF y m¨¢ster de Periodismo UAM/El Pa¨ªs.

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