Bruselas autoriza la venta del remdesivir para tratar la covid-19
Se trata del primer medicamento aprobado por la Comisi¨®n Europea para combatir la enfermedad
La Comisi¨®n Europea ha levantado este viernes la ¨²ltima traba burocr¨¢tica para la comercializaci¨®n del antiviral remdesivir. Consciente de la urgencia del momento, Bruselas ha acelerado el proceso para convertirlo en el primer f¨¢rmaco aprobado en la UE espec¨ªfico contra la covid-19. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio luz verde a su utilizaci¨®n la semana pasada, pero el ¨²ltimo eslab¨®n de la cadena antes de su aterrizaje definitivo en el mercado era el Ejecutivo comunitario, que ha dado el s¨ª apenas ocho d¨ªas despu¨¦s de la recomendaci¨®n, frente a los 67 d¨ªas de media habituales.
La solicitud de la compa?¨ªa californiana Gilead, fabricante del compuesto, lleg¨® a la EMA hace tres semanas. Bruselas no ha perdido el tiempo desde entonces, y ha concedido el permiso para que pueda venderse en toda la Uni¨®n Europea antes incluso de contar con todos los datos sobre eficacia y efectos secundarios, al constatar que los beneficios son mayores a los riesgos para el paciente, lo que no exime a la empresa de proporcionar datos cl¨ªnicos m¨¢s completos en una etapa posterior.
Los resultados preliminares del estudio m¨¢s grande realizado hasta la fecha con este medicamento, publicados en el New England Journal of Medicine, concluyeron que con este f¨¢rmaco los enfermos se recuperaban una media de cuatro d¨ªas antes que el resto de pacientes. El antiviral evita que el virus se replique en el organismo, y solo est¨¢ previsto para enfermos en estado grave, concretamente para mayores de 12 a?os con neumon¨ªa que necesiten ox¨ªgeno suplementario.
La hom¨®loga de la EMA en Estados Unidos, la FDA, aprob¨® a principios de mayo por la v¨ªa de emergencia el uso del remdesivir para tratar la covid-19. Y el Gobierno de Donald Trump desat¨® las alertas de Bruselas al anunciar que hab¨ªa adquirido casi toda la producci¨®n de julio, agosto y septiembre. La UE no quiere quedar rezagada en la carrera por hacerse con el remedio, y est¨¢ en negociaciones con Gilead para asegurarse tambi¨¦n la compra del antiviral. ¡°Esto demuestra claramente la determinaci¨®n de la UE de actuar r¨¢pidamente cuando hay nuevos tratamientos disponibles¡±, ha dicho la comisaria de Salud, Stella Kyriakides, al anunciarse la autorizaci¨®n del remdesivir.
Contactada por este diario, la multinacional reconoce las negociaciones, pero elude dar detalles sobre la cantidad que podr¨ªa adquirir Bruselas. ¡°Mantenemos conversaciones con la Comisi¨®n Europea para explorar mecanismos que permitan acelerar un acceso r¨¢pido y equitativo a remdesivir en funci¨®n del impacto de la enfermedad en cada pa¨ªs miembro¡±, se?alan fuentes de la compa?¨ªa.
El malestar de Bruselas y el resto de capitales europeas ante las t¨¢cticas de acaparamiento de EE UU es patente, sobre todo, porque llega despu¨¦s de las escaramuzas por las mascarillas y el supuesto intento de EE UU de comprar la compa?¨ªa germana CureVac, una de las m¨¢s avanzadas en la investigaci¨®n sobre una posible vacuna, en la que finalmente el Gobierno alem¨¢n ha adquirido una importante participaci¨®n.
Pese a que la autorizaci¨®n europea del remdesivir llega ahora, Espa?a ha asegurado esta semana que no teme su escasez, dado que cuenta con stock suficiente para hacer frente a la situaci¨®n epidemiol¨®gica actual y a posibles brotes. La compa?¨ªa lo ha suministrado hasta ahora para ¡°uso compasivo¡±, una de las v¨ªas, junto a los ensayos, permitidas por la ley.
Informaci¨®n sobre el coronavirus
- Aqu¨ª puede seguir la ¨²ltima hora sobre la evoluci¨®n de la pandemia
- As¨ª evoluciona la curva del coronavirus en Espa?a y en cada autonom¨ªa
- Buscador: La nueva normalidad por municipios
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.
Sobre la firma
