Europa recela de la compra masiva de remdesivir por EE UU
Washington acapara casi toda la producci¨®n inmediata del antiviral, que por ahora ha demostrado beneficios terap¨¦uticos limitados. Espa?a dice tener un ¡®stock¡¯ suficiente
La compra por parte de Estados Unidos de casi toda la producci¨®n de los tres pr¨®ximos meses del antiviral remdesivir, el primer f¨¢rmaco aprobado espec¨ªficamente contra la covid-19, ha generado sorpresa y malestar en la Uni¨®n Europea, as¨ª como entre expertos y defensores del acceso universal a los medicamentos. Preocupa que el acuerdo siente un precedente en plena pandemia ¡ªy a¨²n sin vacuna¡ª y d¨¦ paso a un nuevo escenario en el que las operaciones comerciales limiten el acceso a los medicamentos y debiliten la cooperaci¨®n internacional frente al coronavirus.
El Ministerio de Sanidad ha salido este mi¨¦rcoles al paso y ha garantizado que el suministro en Espa?a est¨¢ asegurado. ¡°Existe un stock suficiente para hacer frente a la situaci¨®n epidemiol¨®gica actual y a posibles brotes¡±, ha dicho la directora de la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), Mar¨ªa Jes¨²s Lamas.
Sanidad no ha querido ofrecer m¨¢s detalles sobre las dimensiones de este stock, aunque un portavoz de Gilead ha asegurado que la compa?¨ªa seguir¨¢ suministrando el f¨¢rmaco a Espa?a para el llamado ¡°uso compasivo¡± hasta que culmine su proceso de aprobaci¨®n en Europa. Esta es una de las v¨ªas legales y controladas por la Aemps por las que las farmac¨¦uticas pueden suministrar un f¨¢rmaco a los hospitales en situaciones especiales.
La Comisi¨®n Europea ha anunciado por su parte que negocia con Gilead que aumente su capacidad de producci¨®n para asegurarse tambi¨¦n la compra del antiviral. ¡°La comisaria de Salud, Stella Kyriakides, ha mantenido numerosas conversaciones con el fabricante y la Comisi¨®n negocia la reserva de dosis para los Estados miembros de la UE¡±, ha se?alado.
El malestar de Bruselas y el resto de capitales europeas ante las t¨¢cticas de acaparamiento de Washington es evidente. ¡°La Comisi¨®n toma nota del anuncio hecho por EE UU¡±, ha se?alado el organismo, que ya ha asistido a las escaramuzas por las mascarillas y el supuesto intento estadounidense de hacerse con la empresa alemana CureVac, puntera en la investigaci¨®n de una vacuna.
La pol¨¦mica desatada por la operaci¨®n ha llegado este mi¨¦rcoles hasta la sede de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud en Ginebra donde, al ser preguntado sobre el caso, el director de emergencias, Michael Ryan, ha afirmado que est¨¢ tratando de verificar la informaci¨®n y ¡°sus posibles implicaciones¡±.
Los expertos consultados en Espa?a destacan que el f¨¢rmaco es de ayuda para tratar a algunos enfermos, pero que est¨¢ lejos de ser la cura que frene la epidemia. ¡°Seg¨²n el ensayo que lo avala, reduce de 15 a 11 d¨ªas el ingreso de pacientes con neumon¨ªa que requieren ventilaci¨®n con ox¨ªgeno, pero no ser intubados¡±, explica Eduardo L¨®pez Briz, del grupo G¨¦nesis de evaluaci¨®n de medicamentos de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria.
Son los enfermos de una gravedad media, aproximadamente una cuarta parte de los hospitalizados, que a su vez son menos del 20% de los infectados con s¨ªntomas. ¡°La dexametasona, por ejemplo, es bastante m¨¢s rentable a nivel terap¨¦utico. Es un corticoide ya existente en el mercado, barato y que ya ha acreditado que salva vidas¡±, sigue L¨®pez Briz.
Para Santiago Moreno, jefe de servicio de enfermedades infecciosas del hospital Ram¨®n y Cajal (Madrid), el remdesivir ¡°acorta las hospitalizaciones, pero no reduce la mortalidad ni disminuye los ingresos en la UCI, seg¨²n los resultados preliminares. Nos falta saber a¨²n muchas cosas sobre este antiviral y estamos a la espera de conocer los resultados de dos grandes ensayos en marcha¡±.
La gravedad de la pandemia del coronavirus ha acelerado extraordinariamente el proceso de aprobaci¨®n del remdesivir. Estados Unidos dio luz verde en mayo al uso del f¨¢rmaco como tratamiento de emergencia. La Agencia Europea del Medicamento dio la semana pasada el primer paso para hacerlo en la UE. Bruselas espera aprobarlo definitivamente esta misma semana, probablemente este viernes.
El antiviral ha sido utilizado en Espa?a desde el diagn¨®stico de los primeros casos. Las dos v¨ªas para hacerlo han sido las contempladas por la legislaci¨®n para situaciones especiales y aprobadas caso a caso por la Aemps. Una es la de los tratamientos experimentales en el marco de ensayos cl¨ªnicos. La otra es la denominada ¡°uso compasivo¡±, que es por la que seguir¨¢ llegando a los hospitales espa?oles hasta que culmine el proceso de aprobaci¨®n y se firmen los acuerdos entre Gilead y el Ministerio de Sanidad.
Un coste de 2.000 euros
El negocio entre EE UU y Gilead se conoci¨® solo dos d¨ªas despu¨¦s de que la compa?¨ªa anunciara el precio al que vender¨¢ el antiviral en los pa¨ªses desarrollados, a 350 euros la dosis. El tratamiento habitual, indicado para pacientes mayores de 12 a?os, es de seis viales en cinco d¨ªas, lo que situar¨ªa el coste del tratamiento en algo m¨¢s de 2.000 euros.
Vanessa L¨®pez, directora de la ONG Salud por Derecho, que defiende el acceso universal a los medicamentos, califica de ¡°abusivo¡± el precio. ¡°C¨¢lculos hechos por la Universidad de Liverpool estiman que el coste de producci¨®n m¨¢s un beneficio razonable ser¨ªa de un d¨®lar [90 c¨¦ntimos de euro] por dosis¡±, afirma.
La organizaci¨®n censura que, como en otros f¨¢rmacos, ¡°las millonarias inversiones de organismos p¨²blicos en las primeras fases de desarrollo de nuevos f¨¢rmacos acaben produciendo enormes beneficios a las farmac¨¦uticas¡±. ¡°Estos elevados precios y los acuerdos como el de Estados Unidos ponen en riesgo el acceso al f¨¢rmaco de toda la poblaci¨®n que lo necesite¡±, concluye L¨®pez.
Gilead destaca que est¨¢ haciendo ¡°un gran esfuerzo para multiplicar la producci¨®n¡±. ¡°Se est¨¢n reduciendo los plazos de casi 12 meses a cerca de seis para asegurar un acceso r¨¢pido y lo m¨¢s amplio posible en esta situaci¨®n de crisis¡±, defiende la compa?¨ªa. La empresa considera que el ahorro de cuatro d¨ªas obtenido gracias al antiviral ¡°generar¨ªa unos ahorros hospitalarios de 12.000 d¨®lares por paciente¡± en Estados Unidos.
La Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria califica de ¡°relativos¡± esos ahorros. ¡°Puede ser con los costes de EE UU pero no son equiparables con los de Espa?a¡±, afirma Eduardo L¨®pez Briz. La Sociedad ha iniciado los estudios de evaluaci¨®n econ¨®mica y de coste-beneficio del remdesivir al precio fijado, as¨ª como su impacto en las cuentas p¨²blicas.
Capacidades de suministro todav¨ªa limitadas
Gilead defiende en una respuesta por escrito que el acuerdo alcanzado con Washington se debe al ¡°aumento significativo¡± de la epidemia en el pa¨ªs, donde ¡°existe una necesidad urgente de ayudar a tratar a los pacientes afectados¡± mientras ¡°la mayor¨ªa de la UE y otros pa¨ªses desarrollados han reducido considerablemente sus niveles de enfermedad¡±. La empresa farmac¨¦utica recuerda que las capacidades de suministro que tiene son ¡°actualmente limitadas¡± y que ¡°Gilead es una compa?¨ªa global con sede en los Estados Unidos¡±.
¡°Reconocemos la escala global de esta pandemia y estamos trabajando lo m¨¢s r¨¢pido posible para permitir el acceso en todo el mundo¡±, defiende Gilead.
Informaci¨®n sobre el coronavirus
- Aqu¨ª puede seguir la ¨²ltima hora sobre la evoluci¨®n de la pandemia
- As¨ª evoluciona la curva del coronavirus en Espa?a y en cada autonom¨ªa
- Buscador: La nueva normalidad por municipios
- Preguntas y respuestas sobre el coronavirus
- Gu¨ªa de actuaci¨®n ante la enfermedad
Tu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo
?Quieres a?adir otro usuario a tu suscripci¨®n?
Si contin¨²as leyendo en este dispositivo, no se podr¨¢ leer en el otro.
FlechaTu suscripci¨®n se est¨¢ usando en otro dispositivo y solo puedes acceder a EL PA?S desde un dispositivo a la vez.
Si quieres compartir tu cuenta, cambia tu suscripci¨®n a la modalidad Premium, as¨ª podr¨¢s a?adir otro usuario. Cada uno acceder¨¢ con su propia cuenta de email, lo que os permitir¨¢ personalizar vuestra experiencia en EL PA?S.
En el caso de no saber qui¨¦n est¨¢ usando tu cuenta, te recomendamos cambiar tu contrase?a aqu¨ª.
Si decides continuar compartiendo tu cuenta, este mensaje se mostrar¨¢ en tu dispositivo y en el de la otra persona que est¨¢ usando tu cuenta de forma indefinida, afectando a tu experiencia de lectura. Puedes consultar aqu¨ª los t¨¦rminos y condiciones de la suscripci¨®n digital.
M¨¢s informaci¨®n
Archivado En
- Coronavirus
- Coronavirus Covid-19
- Enfermedades respiratorias
- Neumon¨ªa
- Emergencia sanitaria
- Enfermedades infecciosas
- Asistencia sanitaria
- Sociedad
- Medicamentos
- Estados Unidos
- Europa
- Remdesivir
- Aemps
- Industria farmac¨¦utica
- Tratamiento m¨¦dico
- Salud p¨²blica
- Gilead Sciences
- Uni¨®n Europea
- Antivirales
- Hospitales
- Ministerio de Sanidad
