Rusia aprueba su vacuna contra el coronavirus entre el escepticismo general y sin completar los ensayos
Putin, que dice que una de sus hijas ya se la ha inyectado, asegura que es el primer pa¨ªs en registrar el f¨¢rmaco que ha llamado Sputnik V para el mercado exterior
Rusia ha aprobado su vacuna contra el coronavirus. El presidente ruso, Vlad¨ªmir Putin, ha asegurado este martes que la inmunizaci¨®n ¡ªque hab¨ªa suscitado las dudas de los expertos por la velocidad de sus ensayos y la opacidad de sus datos¡ª ya est¨¢ lista, que es ¡°segura¡± y ¡°bastante eficaz¡±. Afirma que Rusia es el primer pa¨ªs del mundo en registrar una inmunizaci¨®n y que una de sus dos hijas, de 35 y 33 a?os, la ha probado y que est¨¢ bien. ¡°Una de mis hijas se puso esa vacuna, particip¨® en el experimento¡±, ha declarado Putin. ¡°Todo va como si no se hubiera hecho nada¡±, ha a?adido. El f¨¢rmaco ruso, desarrollado por un instituto estatal, est¨¢ todav¨ªa a punto de empezar la fase tres de los ensayos y su investigaci¨®n a¨²n no se ha publicado en revistas cient¨ªficas de primer nivel, como s¨ª ha ocurrido con vacunas en fases avanzadas, como la estadounidense de Moderna o la de Oxford y AstraZeneca.
Las autoridades rusas han dicho que los trabajadores sanitarios ser¨¢n los primeros en recibir la vacuna, que ser¨¢ voluntaria y, despu¨¦s, maestros y grupos de riesgo. La campa?a de inmunizaci¨®n para los sanitarios empezar¨¢ a final de mes, seg¨²n la viceprimera ministra Tatiana Golikova, encargada del operativo para luchar contra el coronavirus. La vacuna se llamar¨¢, para el mercado exterior, Sputnik V, en un gui?o al sat¨¦lite que puso en ¨®rbita la Uni¨®n Sovi¨¦tica en 1957, durante la Guerra Fr¨ªa, convirti¨¦ndose en el primer pa¨ªs del mundo en lograrlo y superando a Estados Unidos en la carrera espacial.
Desarrollada en el Instituto Gamaleya de epidemiolog¨ªa y microbiolog¨ªa y financiada por el Fondo Ruso de Inversi¨®n Directa (RDIF) ¡ªel fondo de riqueza soberana de Rusia, que cuenta con un capital reservado de unos 10.000 millones de d¨®lares (8.500 millones de euros)¡ª, la vacuna que Rusia acaba de aprobar ha concluido ya la fase dos. Se ha probado en ¡°voluntarios¡± militares y en dos grupos de civiles ¡°voluntarios remunerados¡±; tambi¨¦n, en algunos de los cient¨ªficos que trabajan en el programa, algo que ha generado un sonoro debate ¨¦tico. Ahora, ha recibido el registro temporal (equivalente a su aprobaci¨®n por las autoridades sanitarias), lo que permite que se pueda dispensar de forma amplia a la poblaci¨®n. Se ha hecho, sin embargo, antes de que concluya la fase tres, que supone su ensayo cl¨ªnico con miles de personas. ¡°Es bastante eficiente y forma una inmunidad estable. Me gustar¨ªa repetir que ha pasado todas las pruebas necesarias¡±, ha asegurado Putin durante una reuni¨®n de miembros del Gobierno, emitida por la televisi¨®n p¨²blica. Una de las metas del l¨ªder ruso es devolver a la ciencia del pa¨ªs el prestigio de los tiempos sovi¨¦ticos, que sin embargo ha perdido por la falta de financiaci¨®n y apoyo p¨²blico.
Los expertos llevan semanas alertando del riesgo de aprobar la vacuna antes de tiempo y ven en la rapidez de los ensayos rusos una cuesti¨®n pol¨ªtica. La Asociaci¨®n de Organizaciones de Investigaci¨®n Cl¨ªnica de Rusia, que re¨²ne a grandes farmac¨¦uticas de renombre, pidi¨® el lunes al Gobierno en una carta que no se apresure y que aplace la aprobaci¨®n de la inmunizaci¨®n hasta que concluya con ¨¦xito la fase tres.
Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya, ha asegurado que la introducci¨®n de la vacuna en la circulaci¨®n civil en las regiones comienza simult¨¢neamente con la fase tres de los ensayos, que est¨¢n listos para comenzar en Mosc¨². Seg¨²n el Ministerio de Sanidad de Rusia, el f¨¢rmaco permite ¡°la formaci¨®n de inmunidad a largo plazo, que probablemente dure hasta dos a?os¡±. La vacuna se basa en un sistema de doble administraci¨®n, primero una dosis y luego otra de ¡°refuerzo¡±.
La inmunizaci¨®n de Gamaleya utiliza un adenovirus como vector para administrar el material gen¨¦tico de SARS-CoV-2 a los pacientes. Una vez en el cuerpo de la persona, las piezas del pat¨®geno del coronavirus dentro de los adenovirus estimulan una respuesta inmune en el hu¨¦sped contra el SARS-CoV-2. El RDIF, que financia la vacuna, ha asegurado este martes que la inmunizaci¨®n masiva comenzar¨¢ en octubre.
Dudas de la OMS
La vacuna rusa Sputnik V no est¨¢ en la lista de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) que da cuenta de las seis inmunizaciones m¨¢s avanzadas y que ya han alcanzado la fase tres de los ensayos cl¨ªnicos (pruebas m¨¢s generalizadas en humanos). En ese registro, la vacuna del Instituto Gamaleya todav¨ªa aparece en la fase uno. La semana pasada, la OMS, inst¨® a Rusia a seguir las pautas internacionales para producir el f¨¢rmaco. La mayor¨ªa de expertos cree que pese al r¨¢pido progreso de muchos de los trabajos, la vacuna solo estar¨¢ ampliamente disponible a mediados del a?o que viene.
¡°Entendemos el deseo tanto de los desarrolladores como del regulador de cumplir la promesa hecha en mayo y anunciar la preparaci¨®n de la vacuna. Pero hoy, cuando seg¨²n la OMS, hay 26 vacunas candidatas en el mundo, de las cuales seis han entrado en la fase III y se est¨¢n probando con la participaci¨®n decenas de miles de personas y los resultados preliminares de fases de investigaci¨®n previas no hay raz¨®n para acelerar el desarrollo¡±, remarca Svetlana Zavidova, directora ejecutiva de la Asociaci¨®n de Organizaciones de Investigaci¨®n Cl¨ªnica de Rusia. ¡°El registro acelerado ya no convertir¨¢ a Rusia en un l¨ªder en esta carrera, solo expondr¨¢ a los usuarios finales de la vacuna, a los ciudadanos rusos, a un peligro innecesario¡±, dice Zavidova, firmante de la carta de las organizaciones al Gobierno ruso.
El director del Fondo Ruso de Inversi¨®n Directa, Kirill Dmitriev, ha asegurado que han recibido solicitudes preliminares para ¡°m¨¢s de mil millones de dosis de vacunas¡± de 20 pa¨ªses. ¡°Junto a socios extranjeros estamos listos para la producci¨®n de m¨¢s de 500 millones de dosis de vacunas por a?o en seis pa¨ªses [la India, Corea del Sur, Brasil, Arabia Saud¨ª, Turqu¨ªa y Cuba] y planeamos aumentar la capacidad de producci¨®n a¨²n m¨¢s ¡°, ha afirmado en una videoconferencia. RDIF pretende realizar ensayos cl¨ªnicos de fase tres en Arabia Saud¨ª, Emiratos ?rabes, Brasil, la India y Filipinas.
La hija de Putin, inmunizada
El anuncio de Putin supone un gran golpe de propaganda para el Kremlin, que desde hace meses asegura que est¨¢ a la cabeza de la lucha contra el coronavirus que ha matado a casi 750.000 personas en todo el mundo, infectado a m¨¢s de 20 millones y provocado una crisis sanitaria y econ¨®mica global. En mayo, el presidente ruso ya hab¨ªa asegurado que el pa¨ªs tendr¨ªa la vacuna en septiembre, y todas las instituciones se han movilizado para seguir esa indicaci¨®n. Rusia, con 145 millones de habitantes, es el cuarto pa¨ªs con m¨¢s contagios del mundo: unas 900.000 personas se han infectado de coronavirus, seg¨²n los datos oficiales. Y m¨¢s de 27.000 han muerto por causas relacionadas con la covid-19, seg¨²n los datos del servicio federal de estad¨ªsticas (Rosstat), publicado esta semana.
Putin nunca menciona a sus hijas y mantiene su vida familiar completamente fuera de los focos, tanto que se ha negado a confirmar sus nombres. Por eso, al explicar que la mujer se ha inmunizado con la vacuna de Gamaleya ha dado m¨¢s fuerza a sus palabras. El l¨ªder ruso no ha especificado cu¨¢l de sus dos hijas ha participado en los ensayos de la vacuna rusa. Investigaciones de medios como el servicio ruso de la BBC han destapado que la mayor, Maria Vorontsova, es copropietaria de una empresa que participa en el mayor proyecto de inversi¨®n privada en la atenci¨®n m¨¦dica rusa. El mes pasado, Bloomberg revel¨®, con un buen n¨²mero de fuentes, que decenas de personas de la ¨¦lite empresarial y pol¨ªtica de Rusia ya hab¨ªan tenido acceso a la vacuna, aunque el Kremlin lo neg¨®. ¡°Deber¨ªamos estar agradecidos con aquellos que han dado este primer paso [y han probado la vacuna], que es muy importante para nuestro pa¨ªs y el mundo entero¡±, ha dicho Putin en la reuni¨®n del Gobierno, seg¨²n la transcripci¨®n del Kremlin.
El escepticismo por la rauda aprobaci¨®n del f¨¢rmaco se suma a las sospechas sobre Rusia, despu¨¦s de que el Reino Unido, Canad¨¢ y Estados Unidos acusaran a esp¨ªas vinculados con Mosc¨² de piratear instituciones internacionales para robar informaci¨®n sobre la inmunizaci¨®n. El Kremlin ha negado airadamente todas las acusaciones.
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