La velocidad de los ensayos de la vacuna rusa genera dudas entre los expertos

Rusia quiere convertirse en el primer pa¨ªs en producir una vacuna contra la covid. Las autoridades est¨¢n pisando el acelerador y aspiran a registrar una de las dos inmunizaciones en las que trabajan sus cient¨ªficos antes del 14 de agosto y empezar a producirla en septiembre. Sin embargo, la velocidad de las pruebas genera dudas en distintos expertos, que creen que el periodo de preparaci¨®n es demasiado breve para que el f¨¢rmaco sea eficaz y seguro. A diferencia de otras vacunas en fases avanzadas, Rusia no ha publicado los resultados de sus ensayos. Algo que alimenta la incertidumbre, y m¨¢s despu¨¦s de que el Reino Unido, Canad¨¢ y Estados Unidos acusaran a esp¨ªas vinculados con Mosc¨² de piratear instituciones internacionales para robar informaci¨®n sobre la inmunizaci¨®n. El Kremlin ha negado airadamente todas las acusaciones y Rusia sigue con su cronograma. En marzo, el presidente Vlad¨ªmir Putin se mostr¨® convenido de que tendr¨ªan una vacuna en septiembre; las instituciones rusas trabajan a todo ritmo para cumplir con esas expectativas.

Desarrollada en el Instituto Gamaleya de epidemiolog¨ªa y microbiolog¨ªa y financiada por el Fondo Ruso de Inversi¨®n Directa (RDIF) ¨Cel fondo de riqueza soberana de Rusia, que cuenta con un capital reservado de unos 10.000 millones de d¨®lares¨C, la vacuna que las autoridades rusas consideran m¨¢s prometedora ha concluido ya la fase dos. Se ha probado en ¡°voluntarios¡± militares y en dos grupos de civiles ¡°voluntarios remunerados¡±; tambi¨¦n, en algunos de los cient¨ªficos que trabajan en el programa, algo que ha generado un sonoro debate ¨¦tico. Fuentes oficiales aseguran que no se han detectado efectos adversos en las personas a las que se suministr¨® el f¨¢rmaco, m¨¢s all¨¢ de s¨ªntomas del resfriado y el enrojecimiento en el lugar de las inyecciones.

El siguiente paso ahora es que el Ministerio de Sanidad registre la vacuna de Gamaleya ¡ªun paso que equivale a dar su aprobaci¨®n¡ª y que inmediatamente tras eso se inicie la fase tres, en la que se probar¨¢ con miles de personas en Rusia, Arabia Saud¨ª y Emiratos ?rabes Unidos; despu¨¦s podr¨ªa comenzar un programa voluntario para los trabajadores sanitarios, seg¨²n explic¨® esta semana la viceprimera ministra Tatiana Golikova, encargada del dispositivo contra el coronavirus. La segunda vacuna, desarrollada por el Centro de Investigaci¨®n Vektor de Novosibirsk (uno de sus laboratorios estrat¨¦gicos y como Gamaleya, p¨²blico), atravesar¨¢ una senda similar y las autoridades esperan que est¨¦ lista en octubre.

Rusia, de 145 millones de habitantes, ha registrado 835.000 casos de coronavirus y m¨¢s de 13.800 muertos, seg¨²n las cifras oficiales que analistas y expertos independientes creen, no obstante, una subestimaci¨®n. Es el cuarto pa¨ªs del mundo con m¨¢s casos por detr¨¢s de Estados Unidos, Brasil y la India.

Rusia est¨¢ desarrollando su vacuna utilizando la columna vertebral de otra ya desarrollada (en su caso una para luchar contra el ¨¦bola) y modific¨¢ndola

Como otros proyectos, Rusia est¨¢ desarrollando su vacuna utilizando la columna vertebral de otra ya desarrollada (en su caso una para luchar contra el ¨¦bola) y modific¨¢ndola. Y eso, afirman los cient¨ªficos que trabajan en el proyecto, ha acelerado los trabajos. La inmunizaci¨®n de Gamaleya utiliza un adenovirus como vector para administrar el material gen¨¦tico de SARS-CoV-2 a los pacientes y una vez en el cuerpo de la persona, las piezas del pat¨®geno del coronavirus dentro de los adenovirus estimulan una respuesta inmune en el hu¨¦sped contra el SARS-CoV-2. La vacuna de Gamaleya se compone de una dosis y otra de refuerzo.

El proyecto de Gamaleya est¨¢ incluido en el registro de la OMS que da cuenta de las 25 inmunizaciones candidatas en evaluaci¨®n cl¨ªnica. Pero en la carrera por ser el primer equipo en desentra?ar el c¨®digo que haga vulnerable al coronavirus y lograr una vacuna eficaz compite contra otros pa¨ªses, entre ellos Estados Unidos y China ¡ªlas dos mayores econom¨ªas del mundo¡ª y alianzas entre Estados y grandes laboratorios farmac¨¦uticos privados.

Moderna, por ejemplo, desarrollada por una compa?¨ªa estadounidense del mismo nombre, se ha empezado ya a probar en 30.000 voluntarios y los resultados publicados hasta el momento se consideran prometedores. Tambi¨¦n la de la Universidad de Oxford junto al laboratorio AstraZeneca o la vacuna china CanSino han publicado resultados en The Lancet. Pero ninguna ha demostrado todav¨ªa ser segura o efectiva, y son muchos los expertos que creen que hasta final de a?o no habr¨¢ una inmunizaci¨®n; y eso como pronto.

Si hablamos de un f¨¢rmaco probado eficaz, seguro y listo para una aplicaci¨®n masiva, es imposible

Vitaly Zv¨¦rev, director del instituto de estudios de vacunas y sueros M¨¦chnikov

Vitaly Zv¨¦rev, director del instituto de estudios de vacunas y sueros M¨¦chnikov (p¨²blico) cree que los plazos que maneja la vacuna de Gamaleya son demasiado breves. ¡°Si hablamos de un f¨¢rmaco probado eficaz, seguro y listo para una aplicaci¨®n masiva, es imposible¡±, zanja por tel¨¦fono. ¡°Estas prisas me asustan. Las vacunas que se usan en la poblaci¨®n general no se elaboran en un plazo tan corto. No se est¨¢ estudiando a fondo su eficacia y su seguridad¡±, alerta. ¡°?Y qui¨¦n va a producirla en esas grandes cantidades? Se requiere una base tecnol¨®gica muy seria¡±, a?ade Zv¨¦rev, que cree que no habr¨¢ una vacuna adecuada antes de final de a?o.

Como otros, el experto del centro M¨¦chnikov cree que uno de los factores fundamentales de la prisa de Rusia est¨¢ m¨¢s relacionado con el prestigio que con la expansi¨®n de los casos de la covid-19. Desde hace a?os, una de las metas del presidente Putin es devolver la ciencia rusa, en otros tiempos entre las m¨¢s innovadoras del mundo, a la primera fila. En los ¨²ltimos a?os, no demasiados trabajos cient¨ªficos rusos se publican en revistas cient¨ªficas de primer nivel y aumentar esa cifra de publicaciones con buenas investigaciones es, precisamente, uno de los objetivos prioritarios del l¨ªder ruso, incluido expresamente en sus llamados ¡®Programas nacionales¡¯, las l¨ªneas maestras de su mandato.

Una parte de los ensayos cl¨ªnicos ha generado dudas a los expertos, que creen que se puede haber cruzado una l¨ªnea ¨¦tica cuando los propios investigadores se la autoadministraron

Tambi¨¦n una parte de los ensayos cl¨ªnicos ha generado dudas a los expertos, que creen que se puede haber cruzado una l¨ªnea ¨¦tica cuando los propios investigadores se la autoadministraron. El procedimiento no es correcto, explica Ludmila Lapa, del Centro de Correcci¨®n Inmunol¨®gica de Mosc¨² (privado). ¡°Las pruebas deben hacerse con el m¨¦todo de doble ciego: el que recibe la inmunizaci¨®n no sabe qu¨¦ le inyectaron y nadie sabe qui¨¦n recibi¨® la vacuna y qui¨¦n placebo. Si los que reciben la vacuna van a ser los mismos en analizar los resultados el proceso se corrompe¡±, advierte. El Instituto Gamaleya declin¨® hacer comentarios.

Mientras, las autoridades rusas aseguran que est¨¢n preparando sus datos y que pronto estar¨¢n disponibles para la revisi¨®n por pares acad¨¦micos. "Nuestra confianza en la vacuna deber¨ªa ser absoluta", dijo el presidente Vladimir Putin el mi¨¦rcoles, en una reuni¨®n televisada con los miembros del Gobierno sobre el sistema de salud.

El director del Fondo de Inversi¨®n Directa cree que se podr¨ªan producir 30 millones de dosis este a?o en Rusia y 170 millones en el extranjero

Kirill Dmitriev, director del Fondo de Inversi¨®n Directa de Rusia, que financia el proyecto de Gamaleya, asegura que se podr¨ªan producir 30 millones de dosis este a?o en Rusia y 170 millones en el extranjero y que est¨¢n en conversaciones avanzadas con un pu?ado de pa¨ªses de Latinoam¨¦rica, ?frica, Asia y Oriente Pr¨®ximo para transferir la tecnolog¨ªa de la vacuna para que pueda replicarse en otros lugares. El director del RDIF ha rechazado las dudas sobre la seguridad y eficacia de la inmunizaci¨®n y asegura que los procedimientos de ensayo y aprobaci¨®n son muy estrictos. ¡°Tengo tanta confianza en la vacuna que me la inyect¨¦ yo mismo¡±, ha dicho estos d¨ªas a CNN.

Las palabras de Dmitriev engrosaron la pol¨¦mica desatada por las informaciones de que algunos miembros de la ¨¦lite rusa ya hab¨ªan sido inmunizados con la vacuna de prueba. Son datos publicados por Bloomberg, con distintas fuentes solventes, pero que el Kremlin ha negado.

¡°Est¨¢ bien querer ganar¡±, se?ala la experta Ludmila Lapa, ¡°es lo que mueve la ciencia, pero hay que tener mucha precauci¨®n porque la salud no se devuelve¡±.

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