Italia comienza los ensayos en humanos de su vacuna para el coronavirus
El laboratorio asegura que si el experimento marcha bien, las primeras dosis podr¨ªan estar listas en primavera de 2021
Italia ha comenzado este lunes las pruebas en humanos de su vacuna contra la covid-19, creada y producida en el pa¨ªs. La primera dosis experimental del compuesto se ha inyectado a una mujer de 50 a?os, despu¨¦s de haber superado los ensayos precl¨ªnicos tanto in vitro como en animales con una fuerte respuesta inmunitaria y un buen perfil de seguridad, seg¨²n los investigadores. La f¨®rmula ha sido ideada por la empresa biotecnol¨®gica RaiThera y los ensayos se llevar¨¢n a cabo en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas Lazzaro Spallanzani de Roma, el centro de referencia en la materia.
La mujer, que se mantiene en el anonimato, ha sido la primera de los 90 voluntarios que recibir¨¢n la vacuna a partir de este lunes y ha dicho que est¨¢ ¡°emocionada y orgullosa¡± por participar en el experimento. ¡°Creo en la ciencia italiana, espero que este gesto sirva para salvar vidas y espero que las personas sean m¨¢s responsables para no ponerse en riesgo ni ellas mismas ni a los dem¨¢s¡±, ha apuntado la italiana antes de comenzar, seg¨²n ha explicado el director sanitario del hospital, Francesco Vaia.
Como ella, el resto de voluntarios deber¨¢n permanecer en observaci¨®n durante cuatro horas despu¨¦s de la inyecci¨®n y en las pr¨®ximas 24 semanas se someter¨¢n a un total de ocho revisiones para controlar que no presenten efectos secundarios graves. Los 90 pacientes que probar¨¢n el f¨¢rmaco han sido seleccionados entre las m¨¢s 5.000 personas que se ofrecieron a participar en el experimento, de los cuales muchos son m¨¦dicos y personal sanitario. La mitad de ellos tienen entre 18 y 55 a?os y la otra mitad, m¨¢s de 65. A cada uno se le administrar¨¢ una dosis diferente de la vacuna. Si quienes reciban la inyecci¨®n estas primeras semanas no presentan reacciones peligrosas, se prev¨¦ que los voluntarios de septiembre reciban dosis del compuesto cada vez mayores.
El proyecto se encuentra en la primera fase de experimentaci¨®n, cuyos principales cometidos son evaluar la seguridad de la vacuna candidata y m¨¢s tarde determinar si es capaz de activar la producci¨®n de anticuerpos. Uno de los responsables de investigaci¨®n del laboratorio, Stefano C¨°lloca, ha indicado al diario La Repubblica que los t¨¦cnicos son optimistas sobre la capacidad del compuesto para provocar una respuesta inmunol¨®gica en el organismo humano, aunque eso no es suficiente para garantizar su efectividad. ¡°La mayor inc¨®gnita es cu¨¢nto durar¨¢ esta respuesta¡±, ha dicho.
Si los resultados de esta etapa son positivos, la fase 2 podr¨ªa comenzar en unos siete meses, con un n¨²mero mayor de voluntarios, tambi¨¦n fuera del pa¨ªs transalpino, en lugares donde haya un mayor n¨²mero de infectados, como ha se?alado Francesco Vaia, que ha mencionado Am¨¦rica Latina como posible banco de pruebas para las sucesivas etapas. ¡°Si todo va bien, contamos con poder tener una f¨®rmula para comercializar la pr¨®xima primavera¡±, ha a?adido. El laboratorio, con m¨¢s de dos d¨¦cadas de experiencia, se est¨¢ preparando con antelaci¨®n para ampliar sus oficinas y su capacidad de producci¨®n, para poder llegar a fabricar, llegado el caso, millones de dosis.
La vacuna experimental italiana sigue el m¨¦todo de la desarrollada por la Universidad de Oxford, una de las m¨¢s avanzadas, y est¨¢ elaborada a partir de una versi¨®n debilitada de un adenovirus del resfriado com¨²n de los gorilas que est¨¢ modificado gen¨¦ticamente para impedir su multiplicaci¨®n al inocularlo en el ser humano. El laboratorio, con sede en la periferia de la capital italiana, no tiene gorilas en sus instalaciones, pero han realizado las pruebas en heces de estos primates enviadas desde un zoo de Alemania. Los investigadores a?adieron al ADN del virus del simio genes con las instrucciones para fabricar solamente las prote¨ªnas de la esp¨ªcula del coronavirus, la llave que permite al pat¨®geno entrar en las c¨¦lulas humanas.
La fren¨¦tica carrera para conseguir una vacuna contra el coronavirus no se lleva a cabo solamente en las industrias farmac¨¦uticas sino tambi¨¦n en la pol¨ªtica. El grupo ReiThera comenz¨® a trabajar en enero con fondos propios e invirtieron unos cinco millones de euros en la fase precl¨ªnica. Con los primeros resultados efectivos lleg¨® tambi¨¦n la financiaci¨®n p¨²blica: cinco millones de la regi¨®n del Lacio, cuya capital es Roma y otros tres del ministerio de Sanidad. ¡°La vacuna italiana ser¨¢ p¨²blica y estar¨¢ a disposici¨®n de todos los que lo necesiten. Creemos en la vacuna como un bien com¨²n¡±, ha se?alado el presidente del Lacio, Nicola Zingaretti. El ministro de Sanidad, Roberto Speranza, ha precisado que la inteligencia y la investigaci¨®n italianas ¡°est¨¢n al servicio del desaf¨ªo mundial para derrotar al covid-19¡±.
El director del Spallanzani, Giuseppe Ippolito, ha subrayado que garantizar la independencia del pa¨ªs transalpino en la lucha contra la pandemia es otro de los puntos fuertes del proyecto. ¡°Italia entra de lleno en la guerra para conseguir la vacuna, pero no para llegar primero sino para llegar mejor. Tener una vacuna italiana nos permitir¨¢ no ser esclavos de otros pa¨ªses que dir¨¢n yo voy primero¡±.
Las vacunas, primero para los grupos de riesgo
La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) ha alertado este lunes en Ginebra (Suiza) de que una carrera entre pa¨ªses para hacerse con el mayor n¨²mero posible de vacunas acabar¨ªa por agravar los efectos y la duraci¨®n de la pandemia del coronavirus. As¨ª lo ha afirmado el director general del organismo, Tedros Adhanom Ghebreyesus, quien ha defendido ¡°el despliegue coordinado a nivel mundial¡± que supone la plataforma COVAX, informa Oriol G¨¹ell. Ahora mismo hay 30 vacunas experimentales en fase de ensayos en humanos.
Esta iniciativa ha sido creada por la propia OMS, Gavi (la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunizaci¨®n), y la Coalici¨®n para las Innovaciones de Preparaci¨®n para Epidemias. Su objetivo es que todos los pa¨ªses puedan acceder a las vacunas de forma equitativa seg¨²n su poblaci¨®n y necesidades. Este enfoque se ha topado con los grandes acuerdos firmados con las compa?¨ªas farmac¨¦uticas por pa¨ªses como Estados Unidos y bloques como la Uni¨®n Europea para hacerse con cientos de millones de dosis.
¡°Es un placer para m¨ª anunciar que con fecha de hoy 172 pa¨ªses colaboran con el mecanismo de vacunas global COVAX¡±, ha celebrado Ghebreyesus. La OMS ha insistido en que la plataforma ¡°cuenta con la mayor cartera de vacunas, de momento tenemos nueve¡± y que hay otras nueve en estudio.
El sistema prev¨¦ que cada pa¨ªs pueda vacunar en un primer momento con las vacunas recibidas al 20% de su poblaci¨®n, lo que incluye la pr¨¢ctica totalidad de los grupos de riesgo. En una segunda tanda, nuevas dosis ser¨ªan repartidas seg¨²n la vulnerabilidad y situaci¨®n de cada pa¨ªs. Esto, y la interlocuci¨®n global frente a las empresas farmac¨¦uticas colaboradoras, permitir¨¢ ¡°no solo agrupar el riesgo, sino que tambi¨¦n los precios se mantengan tan bajos como sea posible¡±, ha concluido el director general de la OMS.
Por su parte, Espa?a est¨¢ ¡°absolutamente comprometida con el establecimiento de un enfoque global de acceso a la vacuna que proteja a la poblaci¨®n¡±, seg¨²n se?ala a EL PA?S un portavoz del ministerio de Sanidad. ¡°Se trata de una cuesti¨®n de Salud P¨²blica por lo que no debemos dejar a nadie atr¨¢s¡±, apuntan las mismas fuentes. Tambi¨¦n detallan que en la actualidad hay conversaciones entre COVAX y la UE y sus Estados miembros para determinar de qu¨¦ manera se hacen compatibles la participaci¨®n en COVAX y en la Estrategia Europea (Espa?a forma parte del acuerdo de compra anticipada de vacunas contra la COVID-19). En Europa se produce el 75% de las vacunas a nivel mundial; a trav¨¦s de los acuerdos con las compa?¨ªas se aumenta su capacidad de producci¨®n para permitir el despliegue no solo en terreno europeo sino tambi¨¦n en terceros pa¨ªses.
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