El primer paso hacia los test caseros para el coronavirus

En unos d¨ªas llegar¨¢n a las farmacias espa?olas las primeras pruebas autodiagn¨®sticas para el coronavirus. As¨ª lo ha confirmado a EL PA?S el Ministerio de Sanidad, que no las incluye en su estrategia diagn¨®stica frente a la covid. Ser¨¢n test serol¨®gicos con un pinchazo en el dedo, un tipo de prueba que, desde su lanzamiento, ha perdido mucho cr¨¦dito entre los especialistas por su margen de error y la dificultad para su interpretaci¨®n entre la poblaci¨®n general. Pero pueden ser tambi¨¦n la avanzadilla de otro tipo de test caseros que fueron aprobados por la Administraci¨®n estadounidense el 17 de noviembre y que, con algunas reservas, s¨ª suponen un salto cualitativo en el diagn¨®stico de la enfermedad. Para la comercializaci¨®n de estas no hay fecha prevista en Espa?a.

Como todas las pruebas, las que llegar¨¢n a las farmacias espa?olas de forma inminente (de las farmac¨¦uticas Biosynex Swiss y Primalab) tienen que estar prescritas por un m¨¦dico: los ciudadanos no podr¨¢n comprarlas libremente. La diferencia es que son las primeras que el paciente se puede llevar a casa para realiz¨¢rselas ¨¦l mismo y conocer en unos minutos si tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (no si la infecci¨®n est¨¢ activa). Aqu¨ª empiezan los problemas. Quien lo compre ha de tener muy claro que el resultado no es concluyente: dan tanto falsos positivos como falsos negativos. Incluso en el caso de que acierte hay que saber leer los resultados. Puede haber positivo por anticuerpos IGM (que indican una infecci¨®n reciente, aunque no necesariamente activa), IGG (una infecci¨®n m¨¢s antigua) o ambos. ¡°Tienen una eficacia muy limitada, realmente no s¨¦ qu¨¦ pueden aportar¡±, se?ala Mar¨ªa del Mar Tom¨¢s, Sociedad Espa?ola de Enfermedades Infecciosas y Microbiolog¨ªa Cl¨ªnica (Seimc). Las pruebas serol¨®gicas de este tipo, que fueron recibidas con mucha esperanza para agilizar el diagn¨®stico, perdieron peso en el sistema p¨²blico en detrimento de las PCR o las de ant¨ªgenos, mucho m¨¢s precisas. Pero todav¨ªa son usadas por empresas privadas que hacen test de forma recurrente a sus empleados.

Para la venta de test de autodiagn¨®stico es necesario que tengan el sello CE, cosa que ambos productos han obtenido a trav¨¦s de uno de los 54 organismos notificados. Son tanto instituciones p¨²blicas ¡ªcomo la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)¡ª como laboratorios privados homologados para dar esta acreditaci¨®n. Con que uno de ellos lo emita, el producto ya se puede comercializar en toda la Uni¨®n Europea.

¡°La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercializaci¨®n en los pr¨®ximos d¨ªas de, al menos, dos test de autodiagn¨®stico de anticuerpos para covid-19. En Espa?a la venta siempre hay que realizarla a trav¨¦s de las oficinas de farmacia y bajo prescripci¨®n m¨¦dica como establece nuestra legislaci¨®n¡±, explica Sanidad. Como medida adicional, la AEMPS ha solicitado informaci¨®n complementaria a los fabricantes de ambos test para su revisi¨®n junto con el Instituto de Salud Carlos III. La informaci¨®n que ha llegado a la agencia les parece ¡°adecuada¡±, a?ade.

Es el mismo proceso por el que tendr¨¢ que pasar otra tecnolog¨ªa muy prometedora, una t¨¦cnica denominada LAMP, m¨¢s eficaz que las de ant¨ªgenos y que la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ya ha aprobado. Se trata de un kit comercializado por la firma Lucira, que tambi¨¦n se puede realizar en casa, aunque requiere extraer una muestra nasofar¨ªngea con un hisopo.

La t¨¦cnica es similar a la de las PCR, pero al contrario que estas se puede hacer en minutos con un instrumental muy sencillo (el precio en EE UU es de 50 d¨®lares). Tom¨¢s explica que aunque son muy precisas y est¨¢n indicadas para el autodiagn¨®stico, tienen el problema de la falta de control p¨²blico, tanto de la realizaci¨®n de la prueba, como su resultado e interpretaci¨®n. Esta prueba puede estar disponible en Europa en cuanto obtenga la aprobaci¨®n de uno de los organismos certificados. Fuentes del Ministerio de Sanidad explican que en caso de a?adirse habr¨ªa que estudiar si se incluyen de alguna manera en el protocolo de diagn¨®stico, como ya sucedi¨® con las pruebas de ant¨ªgenos, o si se mantienen en la esfera privada, como est¨¢ sucediendo con las serol¨®gicas.

El salto a las pruebas en el hogar ser¨¢ complicado. Hay voces que incluso se muestran en contra de los test en farmacias, ante la petici¨®n de estos establecimientos de realizarlas y el plan que Madrid ha presentado para que puedan hacerlas. El presidente del Consejo General de Enfermer¨ªa, Florentino P¨¦rez Raya, expres¨® ayer su preocupaci¨®n por el ¡°grave peligro¡± para la salud p¨²blica que representa la realizaci¨®n de test de ant¨ªgenos en las farmacias por la ¡°falsa sensaci¨®n de seguridad que podr¨ªa favorecer la expansi¨®n del coronavirus y el riesgo de contagio en estos establecimientos privados¡±.

No faltan motivos para que el autodiagn¨®stico levante recelos: m¨¢s all¨¢ de los falsos negativos y positivos y la fiscalizaci¨®n p¨²blica, es arriesgada la interpretaci¨®n que pueda hacer personal no especializado de los resultados. Un positivo nunca es concluyente, ya que el virus puede estar en proceso de incubaci¨®n y puede generar una falsa sensaci¨®n de seguridad. Pero algunos ven en los autodiagn¨®sticos oportunidades para complementar las pruebas oficiales o reducir riesgos en contextos como las cenas navide?as. ¡°Si tuvi¨¦ramos test para hacerlos en casa, solo con muestras de la nariz y los pudi¨¦ramos hacer todas las semanas a bajo precio, si ser¨ªa partidario. De momento no es posible, pero deber¨ªa serlo en pocas semanas¡±, se?ala Fernando Rodr¨ªguez Artalejo, catedr¨¢tico de Salud P¨²blica de la Universidad Aut¨®noma de Madrid.

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