La OMS da su aprobaci¨®n para el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer contra el coronavirus
La decisi¨®n facilita que los pa¨ªses pobres la apliquen acortando el proceso aprobatorio
La vacuna contra el coronavirus de Pfizer fue incluida a ¨²ltima hora del jueves en la lista de medicamentos de urgencia de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud. La notificaci¨®n se hizo ya pasadas las 21.00 [hora peninsular espa?ola] y tiene como objetivo facilitar su aprobaci¨®n y que empiece usarse en los pa¨ªses pobres que tienen sistemas regulatorios m¨¢s lentos o peor dotados. Tambi¨¦n permite que organizaciones como Unicef o la rama latinoamericana de la OMS, la PAHO, la apliquen, explica la organizaci¨®n en un comunicado.
La lista de medicamentos de urgencia se ha ideado para facilitar un acceso universal de las novedades que surjan, asegurando la calidad y seguridad de los medicamentos que se incluyan, seg¨²n explica la OMS. Para ello el medicamento es evaluado por expertos propios y ajenos a la organizaci¨®n, con la participaci¨®n de los de agencias regulatorias de los pa¨ªses que las tengan. Es la primera vacuna contra la covid que recibe esta clasificaci¨®n. Para Espa?a, la UE o EE UU esta aprobaci¨®n llega cuando el f¨¢rmaco ya hab¨ªa sido aprobado por las propias agencias del medicamento y se estaba empezando a usar, pero evitar¨¢ retrasos en el resto del planeta.
La OMS destaca la dificultad de distribuir un producto que necesita estar a -70 grados cent¨ªgrados, pero afirma que est¨¢ elaborando gu¨ªas y planes para ayudar a los pa¨ªses a manejarlo.
El proceso de validaci¨®n de la vacuna sigue abierto, afirma la OMS, que se?ala que el fabricante deber¨¢ seguir suministrando la informaci¨®n sobre su eficacia y seguridad que recabe. El pr¨®ximo martes, 5 de enero, se reunir¨¢ el grupo de expertos en inmunizaci¨®n de la OMS para adaptar los planes generales de vacunaci¨®n que se establecieron en septiembre, cuando no hab¨ªa ning¨²n f¨¢rmaco aprobado, a las caracter¨ªsticas de este producto. En ¨¦l se establecen principios como que las vacunas contra la covid deben ser de acceso universal e igual para toda la poblaci¨®n mundial, empezando por los grupos m¨¢s vulnerables a la infecci¨®n. Algo dif¨ªcil de conseguir desde el momento en que la capacidad de producci¨®n del producto es limitada y los pa¨ªses ricos han acaparado las primeras remesas. Para evitar esta desigualdad, la OMS ha establecido un mecanismo de acuerdo con los fabricantes de los medicamentos m¨¢s prometedores, el Covax, que se ha asegurado ya de disponer de 2.000 millones de dosis para el primer semestre de este a?o.
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