Catalu?a detecta que la primera dosis de Pfizer evita m¨¢s de la mitad de contagios
La Generalitat ofrece los primeros datos de eficacia de la vacuna. Los beneficios empiezan a notarse a los diez d¨ªas
Los primeros datos ofrecidos por la Generalitat de Catalu?a muestran que la administraci¨®n de una sola dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech reduce a partir de los 10 d¨ªas a menos de la mitad el riesgo de enfermar por coronavirus en comparaci¨®n con quienes todav¨ªa no la han recibido. ¡°Empezamos a notar el efecto de la vacunaci¨®n en las residencias. Es algo muy importante porque nos ayudar¨¢ al control de la situaci¨®n¡±, destac¨® este mi¨¦rcoles la subdirectora general de Promoci¨®n de la Salud de la Generalitat, Carmen Cabezas.
Los beneficios de la primera dosis empiezan a notarse ¡°a los 10 d¨ªas¡± de su administraci¨®n y son m¨¢s evidentes a partir del 12?. Cabezas destac¨® la relevancia que esta protecci¨®n anticipada supone en plena tercera ola, ya que habitualmente no es ¡°hasta dos semanas despu¨¦s de la segunda dosis cuando se obtiene la m¨¢xima efectividad de la vacuna¡±. La segunda dosis se administra, si no hay retrasos, 21 d¨ªas despu¨¦s de la primera.
Estos buenos datos se suman a la seguridad demostrada hasta ahora por la vacuna de Pfizer-BioNTech. Seg¨²n el primer informe de farmacovigilancia publicado por la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), las primeras 651.500 dosis administradas en Espa?a causaron 374 ¡°acontecimientos adversos¡± (un 0,06%), casi todos ellos leves (fiebre, mareos, diarrea...). Solo en cuatro ocasiones el episodio fue grave y, como ha ocurrido en otros pa¨ªses, fue a causa de reacciones al¨¦rgicas, tres de ellas en personas con antecedentes.
La Generalitat ha obtenido estos resultados tras hacer el seguimiento de 36.000 personas que viven en residencias y otros 32.000 profesionales de estos centros. Se trata, hasta donde ha podido saber este diario, de los primeros datos ofrecidos por una Administraci¨®n de la Uni¨®n Europea que muestran los beneficios de las campa?as en marcha con esta vacuna. El Gobierno catal¨¢n, pese a su optimismo, pide cautela y recuerda que se trata de ¡°resultados preliminares¡± que en las pr¨®ximas semanas deber¨¢n ajustarse.
Los expertos consultados comparten el entusiasmo y la prudencia de la Generalitat. ¡°Son datos muy buenos, tremendamente elocuentes¡±, afirma Santiago Moreno, jefe de servicio de enfermedades infecciosas del hospital Ram¨®n y Cajal (Madrid). ¡°Analizan algo muy reciente y en estos casos siempre hay el riesgo de que existan algunos sesgos. Nos falta algo de informaci¨®n y tiempo para acabar de valorarlos, pero en cualquier caso son una excelente noticia¡±, a?ade Moreno.
La Generalitat, que por ahora no ha ofrecido m¨¢s detalles de la investigaci¨®n, ha utilizado la llamada curva Kaplan-Meier para presentar los datos. Esta permite comparar la evoluci¨®n en el tiempo de dos grupos de poblaci¨®n teniendo en cuenta en este caso que en el primer d¨ªa de estudio (el d¨ªa 0) el 100% de las personas est¨¢n libres de una enfermedad.
En el caso de los 36.000 residentes, tras la vacunaci¨®n (d¨ªa 0), los dos grupos ¡ªquienes han recibido la primera dosis y quienes no¡ª siguen enfermando a un ritmo similar hasta llegar a cerca del 1% del total el d¨ªa 10. ¡°Pero a los 10-12 d¨ªas, las dos curvas empiezan a separarse claramente¡±, explic¨® Cabezas. Transcurridos 23 d¨ªas, el 3% de quienes recibieron la primera dosis hab¨ªan enfermado de covid, porcentaje que casi se triplicaba (el 8%) entre quienes todav¨ªa no la hab¨ªan recibido.
La tendencia se reproduce entre los 32 profesionales de los centros sociosanitarios estudiados, aunque en este caso las personas contagiadas eran menos en ambos grupos: 2% entre los que recibieron la primera dosis y 4% entre los que no.
EL PA?S ha pedido a una docena de comunidades aut¨®nomas y a seis grandes hospitales ¡ªque ya han empezado la vacunaci¨®n de miles de trabajadores¡ª si cuentan con alg¨²n an¨¢lisis similar. La respuesta ha sido en todos los casos que no lo est¨¢n haciendo o que a¨²n no cuentan con datos que permitan extraer conclusiones. El Ministerio de Sanidad, por su parte, dispone por ahora de informaci¨®n ¡°m¨¢s cualitativa que cuantitativa¡±, seg¨²n un portavoz. ¡°Son las impresiones que nos trasladan los consejeros de Sanidad de las comunidades y es que han empezado a descender los brotes en residencias, pero a¨²n faltan los datos que lo confirmen¡±.
¡°Con todas las cautelas, son datos esperanzadores¡±, sostiene Amos Garc¨ªa, presidente de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa (AEV). Antoni Trilla, jefe de Medicina Preventiva del Hospital Cl¨ªnic (Barcelona) celebra que ¡°estos primeros resultados con la poblaci¨®n general muestran una correlaci¨®n con los de los ensayos cl¨ªnicos que avalaron la efectividad de estas vacunas¡±. ¡°Son datos muy positivos¡±, dice.
Jos¨¦ Miguel Cisneros, jefe de enfermedades infecciosas del hospital Virgen del Roc¨ªo (Sevilla) apunta que en su caso a¨²n no tiene datos que lo confirmen, pero que ¡°las impresiones en la actividad cl¨ªnica¡± coincide en que ¡°la primera dosis ya est¨¢ teniendo un efecto protector sobre la poblaci¨®n que la ha recibido a los 14 d¨ªas¡±.
Los datos ofrecidos por el Govern inician lo que a partir de ahora se prev¨¦ que sea un goteo constante de estudios, an¨¢lisis e investigaciones sobre los niveles de protecci¨®n ofrecidos por las distintas vacunas que han empezado a aplicarse. En Catalu?a, hasta ahora han recibido la primera dosis 182.000 personas, de las que algo m¨¢s de 18.000 ya han completado la pauta con la segunda, seg¨²n los datos ofrecidos este mi¨¦rcoles por la Generalitat. De ellas, el 98% corresponden a las de Pfizer-BioNTech y el resto, a Moderna.
En toda Espa?a, seg¨²n datos del Ministerio de Sanidad, las personas que han recibido la primera dosis son casi 1,2 millones, de las que 173.000 han completado la pauta.
Los primeros resultados obtenidos por la Generalitat son similares a los de los ensayos cl¨ªnicos que llevaron a la aprobaci¨®n de la vacuna de Pfizer-BioNTech. Seg¨²n una investigaci¨®n publicada en The New England Journal of Medicine, su efectividad es del 52% tras la primera dosis y del 95% tras la segunda. En Europa, solo la agencia de salud p¨²blica del Reino Unido hizo una estimaci¨®n de la efectividad de la primera inyecci¨®n, que elev¨® hasta el 89%.
Este alto porcentaje se debe a que la agencia ¡°excluy¨® los casos confirmados en laboratorio¡± que juzg¨® ¡°demasiado cercanos a la primera dosis para considerarlos un fallo de la vacuna¡±, seg¨²n un art¨ªculo publicado en el Bristish Medical Journal. Otra investigaci¨®n, en Israel, redujo al 33% la efectividad de la primera dosis, aunque los resultados a¨²n deben ser revisados por pares.
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