Bruselas abronca a AstraZeneca y redobla la presi¨®n para que entregue las dosis de la vacuna
La EMA se prepara para inspeccionar las f¨¢bricas de la rusa Sputnik V. ¡°Esperamos que sea una vacuna valiosa para la poblaci¨®n europea¡±, ha dicho la directora de la agencia
Bruselas incrementa la presi¨®n para recuperar las dosis de AstraZeneca, la compa?¨ªa que ha lastrado el primer trimestre de la campa?a de vacunaci¨®n europea con sus reiterados incumplimientos. As¨ª lo ha detallado, con un tono duro, la directora general de Salud de la Comisi¨®n Europea y negociadora jefe de los contratos de adquisici¨®n de vacunas, Sandra Gallina. ¡°Usaremos todas las herramientas a nuestro alcance¡±, ha dicho en una comparecencia en el Parlamento Europeo este martes. ¡°Lo importante es tener las dosis¡±.
¡°Con AstraZeneca ha habido problemas serios¡±, ha recalcado la persona que ha capitaneado las negociaciones con los distintos laboratorios. De AstraZeneca se esperaban entregas de casi 300 millones de pinchazos en los primeros seis meses del a?o, pero finalmente los suministros ser¨¢n de 100 millones, poniendo en aprietos el objetivo de inmunizar al 70% de la poblaci¨®n adulta para verano (unos 255 millones de europeos). Los recortes de AstraZeneca implican unos 100 millones menos de vacunados, cerca del 40% de los mayores de 18.
Gallina, que ha acudido de forma virtual al interrogatorio de la Comisi¨®n de Control Presupuestario, ha acusado a la compa?¨ªa anglosueca de crear ¡°un problema reputacional¡± y ¡°graves inconvenientes¡± en Europa debido a su ¡°bajo rendimiento¡±. ¡°La gente muere porque no llegan las vacunas¡±. La empresa estaba obligada a producir viales ¡°a riesgo¡± gracias a los adelantos facilitados por el Ejecutivo comunitario, pero en estos momentos produce para la UE ¨²nicamente desde una f¨¢brica de las cinco que ven¨ªan fijadas por contrato.
El acuerdo enumeraba dos plantas en el Reino Unido, una en B¨¦lgica, otra en los Pa¨ªses Bajos y un centro de cobertura en Estados Unidos. Solo la de B¨¦lgica est¨¢ produciendo viales para toda la UE, mientras que la de los Pa¨ªses Bajos se encuentra en proceso de certificaci¨®n por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
La Comisi¨®n ya ha enviado la notificaci¨®n formal con la que amenaz¨® a AstraZeneca la semana pasada, activando as¨ª el mecanismo de arbitraje previsto en el acuerdo para resolver disputas contractuales. La carta estaba a la espera del acuerdo de las capitales. ¡°El objetivo acordado por los Estados miembro es el de buscar m¨¢s dosis¡±, ha explicado Gallina. Y supone el paso previo a una contienda judicial.
La Comisi¨®n tambi¨¦n modificar¨¢ y prorrogar¨¢ el instrumento de control de exportaciones para combatir la fuga de viales, aprobado excepcionalmente en enero, y que expiraba a finales de marzo. Solo Italia lo ha usado en una ocasi¨®n. AstraZeneca no ha solicitado ninguna otra autorizaci¨®n para enviar dosis fuera de la UE. ¡°No est¨¢ exportando de momento¡±, seg¨²n Gallina, que cree que es importante bloquearlas ¡°mientras no se cumplan los contratos¡±.
Millones de dosis
Gallina a¨²n cree que ser¨¢ posible cumplir los objetivos de inmunidad si la UE se mantiene ¡°vigilante¡±. Al acabar marzo, se habr¨¢n repartido unos 100 millones de dosis (la mitad de los hasta 200 millones estimados ) y se repartir¨¢n otros 300 millones entre abril y junio. A lo que habr¨¢ que sumar nuevas inyecciones, como la de Janssen (filial de Johnson & Johnson), autorizada el 11 de marzo, pero cuya producci¨®n est¨¢ prevista para el segundo trimestre. ¡°Las primeras dosis llegar¨¢n a mediados de abril¡±, seg¨²n Gallina, que ha loado ¡°una vacuna muy distinta, de un solo pinchazo¡±, que acortar¨¢ los periodos de inmunizaci¨®n y dar¨¢ ¡±un gran impulso a las campa?as de vacunaci¨®n¡±.
La directora de la EMA, Emer Cooke, que tambi¨¦n ha comparecido ante la Euroc¨¢mara, ha retrasado la llegada de Janssen a ¡°finales de abril¡±. Y ha explicado que hay tres vacunas m¨¢s en proceso de revisi¨®n, entre ellas la rusa Sputnik V. La EMA ha solicitado informaci¨®n adicional al laboratorio y est¨¢ planificando visitas a las f¨¢bricas rusas para su certificaci¨®n. ¡°Esperamos que sea una vacuna valiosa para a?adir a las ya disponibles para la poblaci¨®n de la UE¡±, ha dicho Cooke.
La agencia tambi¨¦n mantiene conversaciones con representantes de la vacuna china Sinopharm, seg¨²n la directora. Ambos f¨¢rmacos, autorizados para su uso en pa¨ªses como Hungr¨ªa, no forman parte del contingente europeo de vacunas, pero su aprobaci¨®n por la EMA implicar¨ªa que cualquier Estado podr¨ªa adquirirlas para su estrategia de inmunizaci¨®n.
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