Sanidad y las comunidades estudian dar un vuelco a la estrategia de vacunaci¨®n y retrasar la segunda dosis de Pfizer y Moderna
La medida, pensada para inmunizar al menos parcialmente a m¨¢s personas con la misma cantidad de viales, contempla aplazar hasta a ocho semanas el segundo pinchazo a los menores de 80
El Ministerio de Sanidad y las comunidades aut¨®nomas estudian dar un giro a la estrategia de vacunaci¨®n y retrasar la administraci¨®n de la segunda dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna, que hasta ahora se inyectaban a los 21 y 28 d¨ªas de la primera, respectivamente. Algunas autonom¨ªas, como Catalu?a, Madrid y Andaluc¨ªa, ya hab¨ªan reclamado posponer el segundo pinchazo y Sanidad ha propuesto ahora debatir, previsiblemente este martes en la Comisi¨®n de Salud P¨²blica, la posibilidad de administrar la segunda dosis hasta ocho semanas despu¨¦s de la primera en las personas menores de 80 a?os. Los mayores de esta edad ¡ªel 98% ha recibido ya una dosis y el 58% tiene la pauta completa¡ª recibir¨¢n el segundo pinchazo en el plazo ordinario.
Las tres vacunas que actualmente se est¨¢n administrando ¡ªlas de Pfizer, Moderna y AstraZeneca¡ª requieren dos dosis para alcanzar la inmunizaci¨®n completa, aunque con el primer pinchazo el nivel de eficacia ya es elevado: un estudio del Centro de Control de Enfermedades de Estados Unidos revel¨® que la eficacia con una dosis de las vacunas de ARN mensajero (Pfizer y Moderna) es del 80% (y del 76% en la de AstraZeneca). Los continuos tropiezos y parones en la vacunaci¨®n por retrasos en el suministro o investigaciones de efectos secundarios ha alentado a algunas autonom¨ªas ¡ªMadrid y Catalu?a ped¨ªan ampliar de 21 a 42 d¨ªas el segundo pinchazo¡ª a reclamar que se pospongan las segundas dosis para agilizar la vacunaci¨®n y que un mayor n¨²mero de personas reciba la primera y alcance, cuanto antes, alg¨²n grado de protecci¨®n. ¡°Espaciar la vacunaci¨®n permite ganar tiempo para inmunizar a m¨¢s gente¡±, justificaba la semana pasada la consejera catalana de Salud, Alba Verg¨¦s.
De aprobarse, la propuesta dar¨ªa un vuelco a la estrategia de vacunaci¨®n, en la l¨ªnea de la decisi¨®n adoptada desde el primer momento, por ejemplo, por el Reino Unido con la vacuna de AstraZeneca (la segunda dosis es a las 12 semanas). Sobre la mesa siempre ha estado el debate entre cumplir la ficha t¨¦cnica e inocular las dos dosis para conferir la mayor protecci¨®n posible a los m¨¢s vulnerables o avanzar un solo pinchazo al mayor n¨²mero de personas para que haya un colch¨®n m¨¢s amplio de protecci¨®n, aunque de forma individual, esa defensa no sea total. Francia e Italia, por ejemplo, tambi¨¦n han dado luz verde a ampliar el plazo de administraci¨®n de la segunda dosis a los 42 d¨ªas de la primera.
La propuesta a debate, avanzada por la Cadena SER, se discutir¨¢ previsiblemente este martes en la Comisi¨®n de Salud P¨²blica, donde est¨¢ representado el ministerio y los responsables auton¨®micos de la cartera de salud p¨²blica. La propuesta inicial trasladada a las autonom¨ªas, que contempla dejar la separaci¨®n entre dosis tal y como est¨¢ o rebajarla a seis u ocho semanas en menores de 79 y menores de 69, tendr¨¢ que ser avalada tambi¨¦n por el Consejo Interterritorial de Salud, donde participan la ministra de Sanidad, Carolina Darias, y los consejeros auton¨®micos de sanidad. Sanidad no ha concretado cu¨¢l es su posici¨®n oficial en este sentido. ¡°Hay un debate y documentos que son borradores. No es bueno discutir borradores porque mediatizamos la posici¨®n de los t¨¦cnicos. Hay una ponencia de alertas con t¨¦cnicos de gran nivel que est¨¢n debatiendo sobre la posibilidad, el inter¨¦s y utilidad de espaciar las dosis. Y luego hay una comisi¨®n de salud p¨²blica que tiene que aprobar lo que la ponencia de t¨¦cnicos decidan. No hay que mediatizar dando por hecho lo que dicen borradores¡±, ha puntualizado este lunes el director del Centro de Alertas y Emergencias, Fernando Sim¨®n.
¡°Hasta 42 d¨ªas se puede retrasar la segunda dosis. Posibilidad de retraso hay. Una primera dosis ofrece una protecci¨®n m¨¢s que suficiente, sobre todo para las formas graves, contra la que estar¨ªan claramente protegidos¡±, sostiene Am¨®s Garc¨ªa, presidente de la Asociaci¨®n Espa?ola de Vacunolog¨ªa. El experto considera que la medida ¡°puede ser una buena estrategia dentro de un contexto de d¨¦ficit de vacunas¡±, pero matiza: ¡°No es lo ideal. Lo ideal es cumplir la ficha t¨¦cnica. Y parece que ahora llegar¨¢ una cantidad de vacunas de Pfizer bastante potente y esto tambi¨¦n lo tendr¨¢n que tener en cuenta y evaluar antes de decidir¡±.
Para Daniel L¨®pez-Acu?a, exdirector de Emergencias de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), retrasar el segundo pinchazo ocho semanas es, a su juicio, ¡°inadecuado¡±: ¡°Retrasarlo a 42 d¨ªas [seis semanas], que es algo que contempla la ficha t¨¦cnica, es una cosa: es una ventana de eficacia basada en los ensayos, que es lo que nos tiene que guiar. Pero retrasar a ocho semanas es otra cosa distinta, es enmendar las restricciones de la ficha t¨¦cnica del medicamento sin una evidencia s¨®lida. Querer hacer crecer r¨¢pidamente el n¨²mero de personas vacunadas posponiendo las dosis no es adecuado¡±. Seg¨²n Marcos L¨®pez Hoyos, presidente de la Sociedad Espa?ola de Inmunolog¨ªa, la medida no impactar¨ªa en la protecci¨®n. ¡°M¨¢s all¨¢ de los 42 d¨ªas no se ha demostrado, no hay evidencias claras, pero no tiene por qu¨¦ no funcionar. Hay estudios donde los anticuerpos despu¨¦s de la primera dosis aguantan, al menos, tres meses. No hay ning¨²n dato que sugiera que baje la protecci¨®n¡±, se?ala L¨®pez Hoyos.
Sanidad tambi¨¦n est¨¢ pendiente de decidir qu¨¦ hacer con las personas menores de 60 a?os que recibieron ya la primera dosis del f¨¢rmaco de AstraZeneca. Tras confirmarse la asociaci¨®n poco frecuente de la vacuna con co¨¢gulos sangu¨ªneos, Sanidad y las comunidades acordaron limitar la inmunizaci¨®n con este preparado solo las personas de entre 60 y 69 a?os. Pero falta por aclarar qu¨¦ pasa con los menores de esa edad que no han completado la pauta vacunal. Las opciones que se estudian son recibir una segunda dosis de otra vacuna, como han decidido pa¨ªses como Alemania o Francia; no inyectar segunda dosis, ya que el efecto protector de la primera es ya elevado, o poner el segundo pinchazo de AstraZeneca.
Combinaci¨®n de vacunas
En este sentido, el Instituto Carlos III (ISCIII) ha lanzado el estudio CombiVacs, que evaluar¨¢ la posibilidad de administrar una dosis de la vacuna contra la covid de Pfizer o Moderna en personas que han recibido previamente solo una dosis de AstraZeneca. El ensayo reclutar¨¢ a 600 personas menores de 60 a?os a las que se les ha administrado un pinchazo con el f¨¢rmaco anglosueco y el plan es ver si esa segunda inyecci¨®n aumenta el nivel de anticuerpos: a 400 se les inyectar¨¢ una segunda dosis de Pfizer inmediatamente y las otras 200 ser¨¢n el grupo control, a los que se les propondr¨¢ recibir la vacuna 28 d¨ªas despu¨¦s si los resultados en el grupo de intervenci¨®n fuesen favorables. ¡°Esto nos permitir¨¢ conocer la duraci¨®n del efecto, cu¨¢l es impacto que tiene en la respuesta el retraso de un mes y cu¨¢l es la magnitud de la intensificaci¨®n de la respuesta inmunitaria humoral despu¨¦s de una segunda dosis¡±, ha indicado este lunes Jos¨¦ Antonio Fr¨ªas, coordinador de la red de investigaci¨®n cl¨ªnica del ISCIII.
El reclutamiento de los participantes empezar¨¢ la semana que viene. ¡°Lo primero es identificar que esta alternativa lo podemos ofrecer y la segunda corresponde a las autoridades de salud p¨²blica incorporarla en la estrategia de vacunaci¨®n¡±, ha explicado Raquel Yotti, directora del Instituto Carlos III.
Con informaci¨®n de Silvia Ayuso y Daniel Verd¨².
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