La vacuna de CureVac decepciona en el ensayo cl¨ªnico al alcanzar un 47% de eficacia
La biotecnol¨®gica alemana asegura que la alta presencia de variantes puede ser la causa de una eficacia menor de la esperada
La que iba a ser la quinta vacuna contra el coronavirus aprobada en la Uni¨®n Europea dio malas noticias en la noche del mi¨¦rcoles. La biotecnol¨®gica alemana CureVac comunic¨® que la efectividad de su vacuna solo alcanz¨® un 47% para prevenir la enfermedad en cualquier grado de gravedad en un an¨¢lisis preliminar de la fase 3 del ensayo cl¨ªnico. La farmac¨¦utica ten¨ªa mayores expectativas: ¡°No se han cumplido los criterios estad¨ªsticos de ¨¦xito¡±, se?al¨® la compa?¨ªa en un comunicado de prensa enviado a las 22.45 del mi¨¦rcoles (horario de Berl¨ªn), que enseguida provoc¨® la ca¨ªda de la cotizaci¨®n de sus acciones.
La inmunizaci¨®n de CureVac utiliza la misma tecnolog¨ªa que las de BioNTech-Pfizer y Moderna, el ARN mensajero, pero no necesita conservarse a temperaturas tan fr¨ªas. Su aprobaci¨®n estaba prevista para finales de mayo o principios de junio, pero la compa?¨ªa adelant¨® hace unos d¨ªas que iba a presentar datos de eficacia a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a finales de junio. Tanto la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) como la agencia del medicamento de Estados Unidos, la FDA, consideran que el m¨ªnimo de eficacia para autorizar una vacuna contra el coronavirus es del 50%.
La empresa analiz¨® 134 casos de covid de entre los 40.000 participantes en el estudio cl¨ªnico y secuenci¨® 124 de ellos. M¨¢s de la mitad fueron causados por variantes virales de las llamadas preocupantes. Solo uno de los casos analizados correspond¨ªa a la cepa original de SARS-CoV-2, explica CureVac. El 21% de los positivos correspondieron a la variante lambda (C.37), identificada por primera vez en Per¨² y poco estudiada todav¨ªa. En los pr¨®ximos d¨ªas se analizar¨¢n otros 80 casos m¨¢s, por lo que el porcentaje del 47% podr¨ªa variar, subraya la compa?¨ªa.
CureVac ha informado de que los an¨¢lisis preliminares apuntan a que la eficacia depende de la edad y de las variantes. ¡°Los resultados sugieren eficacia en participantes m¨¢s j¨®venes, pero no han permitido sacar conclusiones acerca del grupo de edad de m¨¢s de 60¡å, se?ala.
¡°Aunque esper¨¢bamos un resultado intermedio m¨¢s s¨®lido, reconocemos que demostrar una alta eficacia en esta amplia diversidad sin precedentes de variantes es un desaf¨ªo. A medida que avanzamos hacia el an¨¢lisis final con un m¨ªnimo de 80 casos adicionales, la eficacia general de la vacuna puede cambiar¡±, explic¨® Franz-Werner Haas, director ejecutivo de CureVac, seg¨²n la nota de prensa. ¡°Adem¨¢s, el entorno rico en variantes subraya la importancia de desarrollar vacunas de pr¨®xima generaci¨®n a medida que contin¨²an surgiendo nuevas variantes del virus¡±, a?adi¨®. El jueves Haas le dijo al diario Handelsblatt que de momento la compa?¨ªa sigue adelante: ¡°Continuamos con esta vacuna hasta que tengamos una evaluaci¨®n definitiva¡±.
CureVac tiene un acuerdo firmado con la Uni¨®n Europea para entregar al menos 405 millones de dosis (180 millones son opcionales), de las que alrededor de un 10% corresponder¨ªan a Espa?a. El estudio cl¨ªnico de la vacuna, realizado en cooperaci¨®n con Bayer, ha contado con unos 40.000 participantes en diez pa¨ªses latinoamericanos y europeos, Espa?a entre ellos. El contrato firmado con la Comisi¨®n Europea determina que el acuerdo se anular¨ªa de forma autom¨¢tica de confirmarse la baja eficacia del preparado, pero el documento no especifica a partir de qu¨¦ umbral.
Estados Unidos trat¨® de comprar la empresa biotecnol¨®gica el a?o pasado pero el Gobierno alem¨¢n reaccion¨® adquiriendo por 300 millones de euros el 23% de las acciones para mantener el control sobre la compa?¨ªa. Un portavoz del Ministerio de Sanidad alem¨¢n asegur¨® este jueves que las malas noticias sobre CureVac no afectar¨¢n a las previsiones para inmunizar a todos los adultos antes de que termine el verano: ¡°El anuncio no tiene ning¨²n impacto en la velocidad de nuestra campa?a de vacunaci¨®n¡±.
La Agencia Europea del Medicamento subray¨® que la vacuna de CureVac todav¨ªa est¨¢ analiz¨¢ndose. ¡°Los datos del ensayo cl¨ªnico ser¨¢n evaluados una vez el an¨¢lisis final se haya llevado a cabo y se haya enviado la base de datos completa. Solo entonces podremos definir cu¨¢les son los siguientes pasos¡±, dijo No?l Wathion, director ejecutivo adjunto del organismo, durante una rueda de prensa este jueves. Marco Cavaleri, responsable de Estrategia de Vacunas, insisti¨® en que es ¡°prematuro¡± sacar conclusiones sobre lo que significa el anuncio de CureVac y se?al¨® que la EMA considera complicado establecer un umbral.
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