Sanidad estudia actuar contra la familia del paciente que pidi¨® la ozonoterapia en el hospital de La Plana

Una semana despu¨¦s de que un juzgado permitiera el uso compasivo de ozono a petici¨®n de los familiares de un paciente cr¨ªtico de covid ingresado en el Hospital Universitario de La Plana, de Vila-real, la Consejer¨ªa de Sanidad estudia acciones judiciales ante ¡°las graves acusaciones que p¨²blica y judicialmente ha realizado la familia del enfermo asegurando que el equipo del hospital ¡®obstaculiza¡¯ el trabajo del equipo externo que trata al paciente con ozonoterapia¡±.

El equipo m¨¦dico de la UCI que asiste al enfermo se neg¨® desde un principio a la aplicaci¨®n de esta terapia que pidi¨® la familia, una respuesta que cuenta con el apoyo de varias sociedades cient¨ªficas y sanitarias, entre ellas la Organizaci¨®n M¨¦dica Colegial de Espa?a (CGCOM).

Sanidad recuerda que el tratamiento con ozono ¡°no cuenta con el aval cient¨ªfico ni el apoyo de los profesionales m¨¦dicos¡± ni de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que no permite su uso en humanos ni su comercializaci¨®n, aunque existen regulaciones espec¨ªficas en algunas vomunidades aut¨®nomas.

La consejera, Ana Barcel¨®, ha destacado ¡°la gran profesionalidad¡± del equipo y de la UCI del hospital de La Plana, algo que no se puede poner en duda¡±. En esta l¨ªnea, la titular de Sanidad ha destacado que la Consejer¨ªa har¨¢ ¡°todo lo que sea necesario para defender su trabajo y profesionalidad¡±, y ha lamentado que ¡°se intente extender cualquier sombra de duda ante un comportamiento intachable que solo tiene como objetivo atender la salud de las personas¡±.

La ozonoterapia consiste en insuflar ozono en forma gaseosa y a trav¨¦s de punciones, en heridas o dentro del cuerpo, a trav¨¦s de diversas v¨ªas (rectal, intravenosa, vaginal o inhalada), recomendada por centros especializados en esta terapia para tratar c¨¢ncer, sida, par¨¢lisis y enfermedades neurodegenerativas, ¡°un tratamiento alternativo especialmente peligroso cuando va dirigido a pacientes con enfermedades graves¡±, seg¨²n define la Asociaci¨®n para Proteger al Enfermo de las Terapias Pseudocient¨ªficas (APETP), que promovi¨® el primer manifiesto internacional contra las falsas terapias.

Sin evidencia de la eficacia del ozono

Fuentes sanitarias consultadas por este diario aseguran que la Abogac¨ªa de la Generalitat Valenciana ha presentado en sus alegaciones al juzgado de Vila-real el informe que la AEMPS emiti¨® el 17 de agosto en respuesta a la solicitud del gerente del Departamento de Salud de La Plana sobre el tratamiento con ozono en pacientes con coronavirus.

La Agencia considera que, para el acceso a este tratamiento, ¡°deber¨ªa haberse iniciado un ensayo cl¨ªnico o haber seguido los preceptos contenidos en el Real Decreto 1015/2009 por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. ¡°No nos consta ning¨²n ensayo autorizado con ozono en este centro ni haber recibido ninguna solicitud de acceso por uso compasivo por parte del mismo¡±, se?ala la AEMPS.

El informe de la Agencia concluye que ¡°no se cumple con la definici¨®n de uso compasivo que har¨ªa autorizable una solicitud¡± y a?ade que ¡°ante la ausencia de evidencia de la eficacia del ozono en pacientes cr¨ªticos con covid grave e incertidumbre en pacientes con neumon¨ªa grave con covid, no se considera en el momento actual el uso compasivo una opci¨®n id¨®nea para la administraci¨®n de ozono, a la espera de que se demuestre la eficacia y seguridad en el ¨¢mbito del ensayo cl¨ªnico controlado estrechamente¡±.

En la misma l¨ªnea se expresa el informe Eficacia y seguridad de la ozonoterapia en el tratamiento de la covid-19, un resumen ejecutivo de respuesta r¨¢pida elaborado por la Agencia de Evaluaci¨®n de Tecnolog¨ªas Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III, que ha evaluado la calidad de los estudios sobre ozonoterapia analizando la literatura cient¨ªfica sobre la eficacia, la seguridad, y la eficiencia de este tratamiento.

La agencia se?ala ¡°la baja calidad¡± de los estudios, en los que algunos cuentan con unos tama?os muestrales ¡°muy peque?os, no justificados¡±, y en otros impiden establecer grupos de comparaci¨®n homog¨¦neos en el g¨¦nero, ¡°una variable de confusi¨®n muy conocida¡± por los especialistas en la evoluci¨®n de las personas infectadas por SARS-CoV-2. Tanto los tiempos de seguimientos como los estudios antes-despu¨¦s son deficientes, al no incluir controles con periodos de seguimiento similares y simult¨¢neos, de especial relevancia en la evoluci¨®n diaria de la COVID19, que tiene patrones establecidos como principal causa de confusi¨®n entre el impacto de un tratamiento y la cronolog¨ªa natural de la enfermedad, recuerda el informe.

El an¨¢lisis del ISCIII afirma que ning¨²n estudio sobre ozonoterapia proporciona mejor¨ªas ¡°estad¨ªsticamente significativas¡± respecto al grupo control las anal¨ªticas sangu¨ªneas o las im¨¢genes radiol¨®gicas. En cuanto a la seguridad, los estudios tambi¨¦n carecen de un seguimiento adecuado que permita realizar ning¨²n tipo de afirmaci¨®n. ¡°Los estudios disponibles en la bibliograf¨ªa¡±, subraya el informe, ¡°carecen de rigor metodol¨®gico para concluir ning¨²n tipo de beneficio m¨¦dico en el tratamiento de la enfermedad covid-19 grave¡±, a lo que se a?ade la ausencia de informaci¨®n cient¨ªfica ¡°fiable y rigurosa¡± sobre los posibles efectos secundarios, por lo que el texto concluye que no debe ser utilizado en humanos fuera de ensayos cl¨ªnicos adecuadamente dise?ados.