La Agencia Europea del Medicamento aprueba la pastilla de Pfizer contra la covid

Un nuevo f¨¢rmaco para plantarle cara al coronavirus, un paso m¨¢s hacia el final de la pandemia. La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en ingl¨¦s) ha dado este jueves su visto bueno al medicamento oral de Pfizer para luchar contra la covid, el primero de su especie que podr¨¢ ser usado en la Uni¨®n Europea. Se trata de un combinado de dos antivirales, el ritonavir y el nirmatrelvir, capaz de reducir el 89% de hospitalizaciones en pacientes de alto riesgo y bajar al m¨¢ximo el n¨²mero de muertes; un tratamiento de uso dom¨¦stico llamado Paxlovid y salido de la misma farmac¨¦utica que produce la vacuna contra el coronavirus m¨¢s pinchada en la UE (que ha desarrollado junto a la biotecnol¨®gica alemana BioNTech).

La EMA ha dado luz verde a su tratamiento ¡°en adultos que no requieren ox¨ªgeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de que la enfermedad se agrave¡±, seg¨²n un comunicado emitido por la agencia con sede en ?msterdam. Y ha tenido en cuenta para ello, a?ade la nota, un estudio desarrollado con personas con coronavirus que muestra c¨®mo el tratamiento ¡°reduce significativamente las hospitalizaciones o los fallecimientos en pacientes que ten¨ªan al menos una enfermedad subyacente que los pon¨ªa en riesgo de padecer covid grave¡±.

Tras el visto bueno de la EMA ¨Dla llamada autorizaci¨®n comercial condicional¨D, queda a¨²n pendiente la aprobaci¨®n definitiva por parte de la Comisi¨®n Europea, un tr¨¢mite que habitualmente no presenta problemas y previsto para las pr¨®ximas horas.

¡°Estamos avanzando a buen ritmo en nuestra segunda l¨ªnea de defensa, con terapias prometedoras que pueden contribuir realmente a mitigar el impacto de la covid¡±, ha reaccionado de inmediato la comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides. ¡°Paxlovid es el primer antiviral oral de uso dom¨¦stico de nuestra cartera, y tiene el potencial de marcar una diferencia real para las personas con alto riesgo de degenerar en una covid grave¡±, ha a?adido, subrayando tambi¨¦n su eficacia ¡°prometedora¡± contra la ¨®micron y otras variantes.

El f¨¢rmaco de Pfizer ya se administra en otros pa¨ªses, como Estados Unidos, donde recibi¨® en diciembre la autorizaci¨®n de emergencia de las autoridades farmacol¨®gicas de ese pa¨ªs para su uso por v¨ªa oral en pacientes mayores de 12 a?os que tengan una prueba positiva de coronavirus, adem¨¢s de s¨ªntomas de la enfermedad, y pertenezcan a alguno de los grupos con alto riesgo de ser ingresados. El presidente estadounidense, Joe Biden, lleg¨® a calificar el medicamento de ¡°prometedor¡± a trav¨¦s de un comunicado el mismo d¨ªa en que recibi¨® luz verde, en el que tambi¨¦n explic¨® que Estados Unidos hab¨ªa actuado ¡°r¨¢pida y agresivamente para precomprar 10 millones de tratamientos, m¨¢s que cualquier otro pa¨ªs del mundo¡±.

Espa?a tiene prevista la adquisici¨®n de 340.000 dosis de Paxlovid a lo largo de este mes, seg¨²n anunci¨® el presidente del Gobierno, Pedro S¨¢nchez, en una entrevista a principios de enero. Pero Bruselas a¨²n no ha hecho p¨²blicas las cifras sobre el n¨²mero de p¨ªldoras que podr¨¢n estar disponibles para los Veintisiete en las pr¨®ximas fechas. Igual que ha sucedido en el ¨¢mbito de las vacunas, es la Comisi¨®n Europea la que lidera en este campo de los tratamientos el proceso de identificaci¨®n, negociaci¨®n y compra conjunta de candidatos. En el caso de los antivirales orales, como el actual, ¡°las negociaciones con las compa?¨ªas est¨¢n en marcha en este momento¡±, seg¨²n ha detallado Kyriakides.

La EMA tambi¨¦n tiene previsto dar el visto bueno en febrero a otro antiviral de administraci¨®n oral, de la farmac¨¦utica Merck, cuyo uso tambi¨¦n fue aprobado por parte de la Administraci¨®n de Medicamentos y Alimentos estadounidense (FDA por sus siglas en ingl¨¦s) un d¨ªa despu¨¦s de la p¨ªldora de Pfizer.