Estados Unidos retira del mercado los cigarrillos electr¨®nicos de Juul

Estados Unidos ha decidido retirar del mercado los cigarrillos electr¨®nicos de Juul, tanto los vapeadores como las c¨¢psulas. La compa?¨ªa, participada por Altria, la due?a de Marlboro, tuvo un gran ¨¦xito en el mercado, especialmente entre los adolescentes. Se presentaba como el iPhone de los vapeadores por su dise?o y tecnolog¨ªa. Desde hace tres a?os estaba de capa ca¨ªda por la crisis del sector, cuando se empezaron a ver nubes regulatorias en el horizonte ante la creciente adicci¨®n de j¨®venes al vapeo.

La Agencia de Alimentaci¨®n y Medicamentos de Estados Unidos (la FDA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha anunciado este jueves que ha emitido ¨®rdenes de denegaci¨®n de comercializaci¨®n para todos los productos de Juul Labs actualmente comercializados en el pa¨ªs: el dispositivo Juul y las c¨¢psulas con sabor a tabaco de Virginia y a mentol con concentraciones de nicotina del 5,0% y del 3,0%. La empresa debe dejar de vender y distribuir estos productos y retirar los que se encuentran actualmente en el mercado. La compa?¨ªa planea recurrir la decisi¨®n.

La FDA intenta tranquilizar a los consumidores con el mensaje de que no ha recibido informaci¨®n cl¨ªnica que sugiera un peligro inmediato asociado al dispositivo o a las c¨¢psulas cuya venta proh¨ªbe. Sin embargo, tampoco hay pruebas suficientes para evaluar los posibles riesgos toxicol¨®gicos ni forma de conocer los posibles da?os derivados del uso de otras c¨¢psulas de terceros con el dispositivo Juul o del uso de las c¨¢psulas de Juul con otro dispositivo.

El ¨¦xito de sus recargas de sabores entre los menores de edad ya oblig¨® a retirar sabores afrutados y dulces como el de mango. Adem¨¢s, como l¨ªder del mercado, en el que lleg¨® a tener una cuota de m¨¢s del 70%, le afect¨® el fallecimiento de decenas de personas y las enfermedades pulmonares graves de centenares por el uso de cigarrillos electr¨®nicos con sustancias qu¨ªmicas prohibidas. Europa ya puso restricciones a los cigarrillos electr¨®nicos que provocaron la salida de Juul de numerosos pa¨ªses, entre ellos Espa?a, donde hab¨ªa llegado en 2019.

Juul ha sido acusada de dirigir sus campa?as de publicidad a captar nuevos consumidores entre los j¨®venes, m¨¢s que a procurar que quienes fuman se pasen al cigarrillo electr¨®nico. Ha sido objeto de demandas y ha llegado a acuerdos para pagar indemnizaciones multimillonarias. La participaci¨®n del 35% de Altria, en la que invirti¨® 12.800 millones de d¨®lares (unos 12.200 millones de euros al cambio actual), estaba valorada en 1.700 millones de d¨®lares a cierre de 2021. Tras esta decisi¨®n, su valor es mucho menor.

La decisi¨®n del organismo regulador llega en plena ofensiva contra el tabaquismo, considerado la principal causa de muerte evitable en Estados Unidos, con unos 480.000 fallecimientos anuales.

La FDA anunci¨® el mes pasado una propuesta para prohibir el mentol como sabor de los cigarrillos, as¨ª como todos los sabores, aparte del propio del tabaco, en los puros. Adem¨¢s, se prepara tambi¨¦n para dar un paso m¨¢s obligando a las compa?¨ªas tabacaleras a reducir los niveles de nicotina en los cigarrillos que se vendan en el pa¨ªs a niveles m¨ªnimos o no adictivos, seg¨²n una comunicaci¨®n del Gobierno de esta semana. La regulaci¨®n, de salir adelante, a¨²n tardar¨ªa mucho en ser efectiva. Un intento anterior en el mismo sentido de hace cinco a?os ya fracas¨®.

¡°La acci¨®n de hoy es un avance m¨¢s en el compromiso de la FDA de garantizar que todos los productos de cigarrillos electr¨®nicos y sistemas electr¨®nicos de suministro de nicotina que se comercializan actualmente a los consumidores cumplan con nuestras normas de salud p¨²blica¡±, ha dicho el Comisionado de la FDA, Robert M. Califf en un comunicado. ¡°La agencia ha dedicado recursos significativos para revisar los productos de las empresas que representan la mayor parte del mercado de Estados Unidos. Reconocemos que estos constituyen una parte importante de los productos disponibles y que muchos de ellos han desempe?ado un papel desproporcionado en el aumento del vapeo entre los j¨®venes.¡±

Uso individual

Estas ¨®rdenes de retirada solo se refieren a la distribuci¨®n comercial, la importaci¨®n y la venta al por menor de estos productos, y no restringen la posesi¨®n o el uso por parte de los consumidores individuales: la FDA no puede imponer ni impondr¨¢ la posesi¨®n o el uso por parte de los consumidores individuales de los productos Juul o de cualquier otro producto del tabaco.

La FDA ha determinado que las solicitudes de comercializaci¨®n no aportaban pruebas suficientes sobre el perfil toxicol¨®gico de los productos para demostrar que su venta ser¨ªa adecuada para la protecci¨®n de la salud p¨²blica. ¡°En particular, algunos de los resultados de los estudios de la empresa suscitaron inquietudes debido a la insuficiencia de datos y a los conflictos existentes (...) que no se han abordado adecuadamente y que impidieron a la FDA completar una evaluaci¨®n completa del riesgo toxicol¨®gico de los productos¡±, indica el organismo en su comunicado.

¡°La FDA tiene la tarea de garantizar que los productos de tabaco que se venden en este pa¨ªs cumplan con el est¨¢ndar establecido por la ley, pero la responsabilidad de demostrar que un producto cumple con esas normas recae en ¨²ltima instancia sobre los hombros de la empresa¡±, ha se?alado Michele Mital, directora en funciones del Centro de Productos de Tabaco de la FDA ,a trav¨¦s de una nota. ¡°Al igual que todos los fabricantes, Juul tuvo la oportunidad de aportar pruebas que demostraran que la comercializaci¨®n de sus productos cumple con estas normas. Sin embargo, la empresa no proporcion¨® esas pruebas y, en cambio, nos dej¨® con importantes interrogantes. Sin los datos necesarios para determinar los riesgos relevantes para la salud, la FDA est¨¢ emitiendo estas ¨®rdenes de denegaci¨®n de comercializaci¨®n.¡±