Los problemas de suministro de medicamentos crecen un 38% en solo un a?o y afectan a una de cada 30 presentaciones

Las farmacias y hospitales espa?oles han sufrido en el ¨²ltimo a?o un notable incremento de los problemas de suministro de los medicamentos. Seg¨²n el ¨²ltimo informe semestral de la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), un total de 1.105 presentaciones de f¨¢rmacos han sufrido alguna incidencia entre enero y junio de este a?o. Esta cifra supone que una de cada 30 de las m¨¢s de 32.000 medicinas existentes en el mercado ¡ªalgunas son distintas versiones de una misma mol¨¦cula¡ª se ha visto afectada, un incremento del 38% respecto al primer semestre de 2021.

¡°Estamos ante un problema creciente, ya que la tendencia al alza se mantiene desde el a?o pasado y nuestros datos nos muestran que ha seguido creciendo durante el verano¡±, explica el vicepresidente del Consejo General de Colegios de Farmac¨¦uticos, Juan Pedro R¨ªsquez. Esta organizaci¨®n cuenta con una plataforma llamada CISMED que recoge la informaci¨®n de los pedidos de 10.000 de las m¨¢s de 22.000 farmacias espa?olas. ¡°Esto nos permite tener datos al d¨ªa, incluso m¨¢s precisos y actualizados que los de la Agencia, pero los resultados son coincidentes. Los a?os 2018 y 2019 fueron complicados, luego la situaci¨®n mejor¨® y ahora volvemos a un escenario preocupante¡±, a?ade R¨ªsquez.

La fabricaci¨®n de medicamentos forma una vasta red muy interrelacionada a nivel internacional en la que es frecuente que, desde los primeros pasos de la producci¨®n de un principio activo al envasado del producto final, los f¨¢rmacos transiten por varios pa¨ªses y compa?¨ªas. Esto hace que un problema en una f¨¢brica, los cambios en un centro log¨ªstico o los incrementos de costes en alg¨²n punto de la cadena tengan un notable impacto sobre el conjunto. Tambi¨¦n que el sector sea muy sensible al contexto internacional, que se ha visto afectado en el ¨²ltimo a?o por factores como la inflaci¨®n, tensiones pol¨ªticas y alteraciones en el comercio internacional.

¡°La complejidad del sistema hace que las causas de estos problemas sean varias y cada una afecte de forma distinta a un medicamento o pa¨ªs determinado, sin que sea sencillo precisar el peso de cada una. Pero es cierto que hay una preocupaci¨®n enorme en el sector por el incremento del coste de la energ¨ªa y los transportes internacionales [los precios de los fletes sufrieron una gran subida en 2021 y principios de a?o]. La diferencia de los medicamentos con otros bienes es que el precio final est¨¢ intervenido, no puedes repercutir estos incrementos y esto puede haber golpeado especialmente a algunos segmentos del sector¡±, afirma Emili Esteve, el director del departamento t¨¦cnico de la patronal Farmaindustria.

Seg¨²n los datos de la AEMPS, el 25,3% de los problemas notificados ten¨ªa la causa en ¡°problemas de fabricaci¨®n¡± no relacionados con la calidad, el 24,6% por cuestiones relacionadas con la ¡°capacidad de la planta¡±, el 22% por un ¡°aumento de la demanda¡± que el fabricante no fue capaz de afrontar, en el 8% de los casos el problema estaba en la falta de suministro de los principios activos y el 7,5% en la calidad del producto final. Los incidentes relacionados con la pandemia del coronavirus apenas ascendieron al 3% del total.

Los datos incluidos en el informe de la AEMPS ofrecen algunas pistas de lo ocurrido en el ¨²ltimo a?o, seg¨²n las fuentes consultadas. El crecimiento desde los 801 problemas notificados en el primer semestre de 2021 hasta los 1.105 del de este a?o se ha concentrado en aquellas presentaciones de menor valor a?adido y con m¨¢s alternativas existentes en el mercado, principalmente entre los medicamentos gen¨¦ricos, que trabajan con unos m¨¢rgenes m¨¢s ajustados.

La AEMPS distingue entre cuatro niveles de problemas seg¨²n la gravedad. Los menores son los que se considera que tienen un ¡°impacto nulo¡± para el paciente debido a que su corta duraci¨®n permite satisfacer la demanda con los f¨¢rmacos disponibles en la cadena de distribuci¨®n. Este tipo de incidentes ha crecido un 61% en el ¨²ltimo a?o, hasta los 437. El segundo nivel tiene un impacto ¡°menor¡± ya que ¡°al existir en el mercado otros medicamentos comercializados con el mismo principio activo y la misma v¨ªa de administraci¨®n¡±, el farmac¨¦utico puede sustituirlo en el momento de la venta. Estos problemas han crecido desde 2021 en un 30%, hasta 545.

Los incidentes con un ¡°impacto medio¡± se producen cuando existen otras opciones en el mercado, pero estas no son exactamente iguales y el paciente debe acudir al m¨¦dico para ¡°determinar la elecci¨®n de tratamientos alternativos¡±. En este caso, los medicamentos afectados han pasado de 88 a 57 en un a?o, un descenso del 35%.

Los problemas m¨¢s graves se producen, seg¨²n el informe de la AEMPS, cuando ¡°la falta del medicamento genera un impacto asistencial importante por no disponer de alternativas terap¨¦uticas en alguna o ninguna de sus indicaciones¡±. Esto requiere medidas especiales que van desde la interrupci¨®n de la exportaci¨®n de los tratamientos disponibles para retener en Espa?a el m¨¢ximo n¨²mero de dosis, la ¡°distribuci¨®n controlada¡± pr¨¢cticamente caja a caja para asegurar que estas lleguen a los enfermos que las necesitan, la importaci¨®n especial de algunos f¨¢rmacos o el desarrollo de medidas espec¨ªficas con los fabricantes para acelerar la producci¨®n de alternativas terap¨¦uticas. En el caso de que ninguna de estas medidas tenga ¨¦xito, se produce el peor de los escenarios: el ¡°desabastecimiento temporal¡±. En total, los problemas de impacto mayor se produjeron en 66 ocasiones en el primer semestre del a?o, un 5% que en el mismo periodo de 2021. En tres ocasiones, la Agencia ha abierto un expediente sancionador contra los laboratorios responsables al considerar que estaban incumpliendo de forma injustificada con su obligaci¨®n legal de garantizar el suministro de medicamentos.

Jaume Sellar¨¦s, m¨¦dico de familia y director del Centro de Atenci¨®n Primaria Sardenya (Barcelona), cuenta como incluso los problemas con un impacto considerado medio pueden tener en ocasiones un notable impacto asistencial. ¡°Ocurri¨® con el Tromalyt, un medicamento que tiene ¨¢cido acetilsalic¨ªlico, la popular aspirina, pero con una presentaci¨®n ¨²nica de 150 miligramos. Es un f¨¢rmaco muy utilizado que suelen tomar personas con otras patolog¨ªas de base y tratamientos. Las presentaciones disponibles eran de 100 o 200 miligramos. Todo esto te obliga a revisar caso a caso la medicaci¨®n de muchos pacientes y hacer un especial esfuerzo en explicarles bien los cambios para evitar el riesgo de confusiones o malos usos¡±, declara.

La lista de empresas farmac¨¦uticas con mayores problemas de suministro est¨¢ copada por compa?¨ªas con muchos productos en el mercado. Entre los laboratorios que producen f¨¢rmacos protegidos con patente, Sanofi es el que ocupa el primer lugar, con 108 incidencias. La compa?¨ªa sostiene que el sector ¡°se enfrenta a un aumento de desabastecimiento de medicamentos a nivel mundial que tiene una causa multifactorial, ya que involucran a todos los agentes que intervienen en la cadena de suministro: proveedores de materias primas (y escasez de las mismas), fabricantes, transporte, distribuidores, puntos de dispensaci¨®n, autoridades sanitarias...¡±. Sanofi ha apostado por ¡°varios proyectos de envergadura para minimizar estas situaciones, como la iniciativa EUROAPI, una empresa independiente productora de principios activos con seis centros de producci¨®n de medicamentos esenciales en cinco pa¨ªses europeos¡±.

En el sector gen¨¦ricos, el m¨¢s afectado por los problemas, la empresa que encabeza la lista es Kern Pharma, con 65. La empresa y la patronal del sector, la Asociaci¨®n Espa?ola de Medicamentos Gen¨¦ricos (AESEG) han declinado responder a las preguntas de este peri¨®dico. Tambi¨¦n lo ha hecho la AEMPS, que en su informa aporta otra posible causa del incremento de problemas notificados, que ser¨ªa la ¡°mayor concienciaci¨®n y comunicaci¨®n de los problemas por parte de la industria y la capacidad de detecci¨®n por las autoridades¡±.