La EMA recomienda aprobar una vacuna de Pfizer adaptada a las subvariantes de ¨®micron

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) ha recomendado este mi¨¦rcoles autorizar la vacuna contra la covid Comirnaty (de Pfizer/BioNTech) adaptada al sublinaje XBB.1.5 de la variante ¨®micron. Previsiblemente, la Comisi¨®n Europea dar¨¢ luz verde a su uso en los pr¨®ximos d¨ªas para que los pa¨ªses puedan disponer de ella en la campa?a de vacunaci¨®n que comenzar¨¢ este oto?o, junto a la de la gripe.

Esta nueva inyecci¨®n ha presentado una ¡°fuerte respuesta¡± en las pruebas de laboratorio a la subvariante XBB.1.5 y a otras de su misma familia, que han sido las dominantes en los ¨²ltimos meses en pr¨¢cticamente todo el mundo. Con ella, la EMA considera que se podr¨¢ reforzar la protecci¨®n a la poblaci¨®n que necesite una nueva dosis o que no se haya vacunado hasta ahora.

Una vez que se apruebe definitivamente, ser¨¢n los gobiernos los que decidan si usarlas o echar mano de otras. En Espa?a, el plan de vacunaci¨®n oto?al, aprobado por la Comisi¨®n de Salud P¨²blica el pasado 12 de julio, ya contemplaba que se emplear¨¢n los f¨¢rmacos adaptados a las nuevas variantes, as¨ª que lo previsible es que el Ministerio de Sanidad haga acopio de estas nuevas inyecciones.

La estrategia recomienda el refuerzo para todas las personas mayores de 60 a?os, para las que viven en residencias u otras instituciones (de salud mental o penitenciarias), sanitarios, cuerpos y fuerzas de seguridad, as¨ª como para quienes padecen comorbilidades que les hacen m¨¢s susceptibles a enfermar gravemente de covid. En este ¨²ltimo grupo hay una amplia gama de patolog¨ªas, entre las que se incluye diabetes, insuficiencia renal, enfermedades cr¨®nicas cardiovasculares o hep¨¢ticas, c¨¢ncer y todas aquellas que suponen una inmunosupresi¨®n del paciente. El ¨²nico requisito para toda esta poblaci¨®n es que no hayan pasado la infecci¨®n ni se hayan vacunado en los cinco meses previos.

Para el resto de la poblaci¨®n no est¨¢ recomendada la vacuna. Salvo que haya una mutaci¨®n inesperada del virus, los expertos consideran que la exposici¨®n natural al SARS-CoV-2 unida a las sucesivas vacunas que ha recibido la mayor¨ªa de la ciudadan¨ªa es suficiente para mantener una protecci¨®n celular adecuada: no, seguramente, para evitar el contagio, pero s¨ª una eventual hospitalizaci¨®n. No obstante, los mayores de cinco a?os que lo deseen, podr¨¢n ser inoculados.

Los candidatos a la vacuna, sin embargo, son en su mayor¨ªa personas que presentan una inmunosenescencia o tienen enfermedades por las que sus defensas necesitan una ayuda extra para luchar contra el coronavirus. Como explica la EMA, la nueva vacuna contiene mol¨¦culas de ARN mensajero (ARNm) que tienen instrucciones para producir la prote¨ªna de la esp¨ªcula de la subvariante ¨®micron XBB.1.5. Se suele ejemplificar como la llave que el virus necesita para ingresar en las c¨¦lulas del cuerpo y que puede diferir entre las variantes del virus. Cuando una persona recibe la vacuna, algunas de sus c¨¦lulas leer¨¢n las instrucciones del ARNm y producir¨¢n temporalmente estas prote¨ªnas. El sistema inmunol¨®gico de la persona reconocer¨¢ esta prote¨ªna como extra?a y activar¨¢ las defensas naturales (anticuerpos y c¨¦lulas T) contra ella.

Adem¨¢s de esta vacuna de Pfizer/BioNTech, la EMA tambi¨¦n est¨¢ analizando los resultados de Novavax. La farmac¨¦utica public¨® la semana pasada un comunicado en el que aseguraba que ya ha adaptado su f¨¢rmaco a la subvariante XBB. Moderna, la segunda farmac¨¦utica que m¨¢s inyecciones ha suministrado a Espa?a en la crisis de la covid-19, tambi¨¦n trabaja en uno con estas caracter¨ªsticas.

Con estas vacunas, los pa¨ªses tendr¨¢n a su disposici¨®n un arsenal terap¨¦utico para proteger a la poblaci¨®n m¨¢s vulnerable a la covid. Pero la previsible compra de estas vacunas mejor adaptadas dejar¨ªa sin usar las m¨¢s de 100 millones que el pa¨ªs tiene en stock y que ya se han quedado anticuadas. Pese a que se desconoce el precio, para los a?os 2021 y 2022 el Gobierno presupuest¨® m¨¢s de 2.000 millones de euros en vacunas, muchas de las cuales permanecer¨¢n guardadas en un caj¨®n. Tampoco est¨¢ claro qu¨¦ pasar¨¢ con los 3,2 millones de vacunas de la espa?ola Hipra, que Sanidad compr¨® por 31 millones de euros.

El virus, mientras, no para de evolucionar, y las variantes con m¨¢s poder de contagio se van imponiendo a las anteriores. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud tiene a un par de variantes en su punto de mira, como la EG.5 (que se ha popularizado con el nombre de Eris) o la BA2.86, esta no de la familia de las XBB que ahora predominan, sino de una subvariante (tambi¨¦n de ¨®micron) que era una de las mayoritarias el verano de 2022.

?micron, que se impuso en todo el mundo entre finales de 2021 y principios de 2022, demostr¨® un alto poder de contagio, pero hasta el momento, ninguna de sus subvariantes han mostrado capacidad de esquivar las defensas m¨¢s profundas del organismo. En Espa?a, las hospitalizaciones llevan m¨¢s de un a?o estables y en niveles muy bajos, algo que no han cambiado sucesivos repuntes del virus que se han venido produciendo durante este tiempo.